Satunnaistettu tutkimus itsemurhapotilaille
tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust
Itsemurhapotilaiden "Yhteistyöarviointi ja -hallinta" (CAMS) verrattuna "Tavalliseen hoitoon" (TAU) itsemurhapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka itsemurhariski on erittäin yleinen mielenterveyshuollon potilasväestössä, tehokkaista hoidoista on tehty huomattavan vähän tutkimusta.
Pienistä uusista lähestymistavoista CAMS on erityisen lupaava.
Tutkijat vertaavat CAMS:ia TAU:hin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Vestre Viken Hospital Trustin neljässä osastossa ja olettivat CAMS:n olevan ylivoimainen lähestymistapa.
Ensisijaisia tulosmittareita ovat itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset, ja toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat mielenterveysongelmien yleiset oireet.
Muutoksia tulosmittauksissa verrataan kahden ryhmän välillä lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksella on potentiaalia vaikuttaa itsemurhapotilaiden hoitotieteeseen, ja se voisi hyödyttää suurta yleisöä luomalla CAMS:n tehokkaaksi kliiniseksi lähestymistavaksi itsemurhariskin nopeaan vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Drammen, Norja, 3004
- Vestre Viken Helseforetak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittäviä itsemurha-ajatuksia Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (pisteet 13 ja enemmän). Tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi, kognitiivinen tai fyysinen vajaatoiminta tai muut ongelmat, jotka estävät kyvyn ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja antaa tietoisen suostumuksen, ei-norjaa puhuvat aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAMS-hoito
Psykoterapia itsemurha-arvioinnin ja -hallinnan avulla
|
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Tavallinen hoito itsemurhapotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Beck's Scale for Suicide Ideation (BSSI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on mukana tutkimuksessa
|
Haastatteluasteikko, jossa on 19 kohtaa, joka mittaa potilaan itsemurha-ajatuksia sen pahimmassa kohdassa viimeisen kahden viikon aikana.
|
Lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on mukana tutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tuloskyselyssä 45 (OQ-45)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on mukana tutkimuksessa
|
45 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan mielenterveyden toiminnan avainalueita (oireet, ihmissuhteet ja sosiaalisten roolien toiminta)
|
Lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on mukana tutkimuksessa
|
|
Norjan potilasrekisterin (NPR) tiedot
Aikaikkuna: Vuosittain viiden vuoden ajan opiskelun jälkeen
|
NPR:ään syötetyt tiedot itsensä vahingoittamisesta, itsemurhayrityksistä, uusista sairaalahoidoista, kotiutusdiagnoosista, myrkytyksestä ja kuolemasta mistä tahansa syystä.
|
Vuosittain viiden vuoden ajan opiskelun jälkeen
|
|
Muutokset itsemurhayritysten itsensä vahingoittamiseen liittyvissä pisteissä (SASI-C)
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen sen jälkeen, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen
|
Haastattelu, jossa käsitellään aiempia itse aiheutettuja vammoja ja luokitellaan ne itsemurhayrityksiin ja ei-itsemurhallisiin tekoihin.
Työkalu luo myös itse aiheutettuja vammoja menetelmän, lääketieteellisen riskin vakavuuden ja kuolleisuuden mukaan.
|
muutokset lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen sen jälkeen, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roar Fosse, Ph.D., Division of mental health and addiction, Vestre Viken
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Ryberg W, Fosse R, Zahl PH, Brorson I, Moller P, Landro NI, Jobes D. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) compared to treatment as usual (TAU) for suicidal patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 3;17(1):481. doi: 10.1186/s13063-016-1602-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 2014/465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä potilastietoja ei jaeta/julkaista
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .