Et randomiseret forsøg for selvmordspatienter
13. april 2021 opdateret af: Vestre Viken Hospital Trust
"Collaborative Assessment and Management of Suicidity" (CAMS) i sammenligning med "Treatment as Usual" (TAU) for suicidale patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Selvom selvmordsrisiko er meget udbredt blandt patientpopulationen i psykiatrien, findes der bemærkelsesværdigt lidt forskning om effektive behandlinger.
Blandt et lille sæt nye tilgange er CAMS særligt lovende.
Efterforskerne sammenligner CAMS med TAU i et randomiseret kontrolleret forsøg på fire afdelinger i Vestre Viken Hospital Trust, hvor de antager, at CAMS er den overlegne tilgang.
Primære udfaldsmål er selvmordstanker og selvmordsforsøg, med sekundære udfaldsmål, herunder generelle symptomer på psykiske problemer.
Ændringer i udfaldsmålene sammenlignes mellem de to grupper fra baseline til 6 og 12 måneder efter, at patienter er inkluderet i undersøgelsen.
Studiet har potentiale til at påvirke videnskaben om behandling af selvmordsindivider, og det kan gavne den brede offentlighed ved at etablere CAMS som en effektiv klinisk tilgang til hurtigt at reducere selvmordsrisikoen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Drammen, Norge, 3004
- Vestre Viken Helseforetak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betydelige selvmordstanker på Becks skala for selvmordstanker (score 13 og derover). Informeret samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose, kognitiv eller fysisk svækkelse eller andre problemer, der udelukker evnen til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give informeret samtykke, ikke-norsktalende emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAMS behandling
Psykoterapi ved hjælp af rammerne for Collaborative Assessment and Management of Suicidity
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Almindelig behandling for suicidale patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i scores på Beck's Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsramme: Fra baseline til 6 og 12 måneder efter patienten er inkluderet i undersøgelsen
|
Interviewskala med 19 punkter, der måler en patients selvmordstanker på det værste punkt i de seneste 2 uger.
|
Fra baseline til 6 og 12 måneder efter patienten er inkluderet i undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i resultater på The Outcome Questionaire 45 (OQ-45)
Tidsramme: Fra baseline til 6 og 12 måneder efter patienten er inkluderet i undersøgelsen
|
Et spørgeskema med 45 punkter designet til at måle nøgleområder for mental sundhed (symptomer, interpersonelle problemer og social rollefunktion)
|
Fra baseline til 6 og 12 måneder efter patienten er inkluderet i undersøgelsen
|
|
Norsk Patientregister (NPR) data
Tidsramme: Årligt i fem år efter studieoptagelse
|
Data indtastet i NPR om selvskade, selvmordsforsøg, nye hospitalsindlæggelser til sundhedsbehandlinger, udskrivelsesdiagnose, forgiftning og død af enhver årsag.
|
Årligt i fem år efter studieoptagelse
|
|
Ændringer i score på selvmordsforsøgs-selvskadetælling (SASI-C)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 6 og 12 måneder efter, at patienten er inkluderet i undersøgelsen
|
Et interview, der dækker tidligere selvforskyldte skader og kategoriserer dem i selvmordsforsøg og ikke-selvmordshandlinger.
Værktøjet opretter også tællinger af selvforskyldte skader efter metode, medicinsk risiko, sværhedsgrad og dødelighed
|
ændringer fra baseline til 6 og 12 måneder efter, at patienten er inkluderet i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roar Fosse, Ph.D., Division of mental health and addiction, Vestre Viken
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Ryberg W, Fosse R, Zahl PH, Brorson I, Moller P, Landro NI, Jobes D. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) compared to treatment as usual (TAU) for suicidal patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 3;17(1):481. doi: 10.1186/s13063-016-1602-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2016
Først opslået (Skøn)
19. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK 2014/465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata vil ikke blive delt/publiceret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .