Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat öngyilkos betegek számára

2021. április 13. frissítette: Vestre Viken Hospital Trust

Az öngyilkosság „együttműködő értékelése és kezelése” (CAMS) az öngyilkos betegek „szokásos kezelésével” (TAU) összehasonlítva: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Bár az öngyilkosság kockázata nagymértékben elterjedt a mentálhigiénés betegpopulációban, feltűnően kevés kutatás létezik a hatékony kezelésekről. Az újszerű megközelítések kis csoportja közül a CAMS különösen ígéretes. A kutatók a CAMS-t a TAU-val hasonlítják össze a Vestre Viken Hospital Trust négy osztályán végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban, feltételezve, hogy a CAMS a legjobb megközelítés. Az elsődleges kimeneti mérőszámok az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek, a másodlagos kimenetelű mérőszámok pedig a mentális egészségügyi problémák általános tüneteit foglalják magukban. Az eredménymutatókban bekövetkezett változásokat a két csoport között összehasonlítják a kiindulási értéktől a betegek vizsgálatba vétele után 6 és 12 hónappal. A tanulmány hatással lehet az öngyilkos egyének kezelésének tudományára, és előnyös lehet a nagyközönség számára azáltal, hogy a CAMS-t hatékony klinikai megközelítésként hozza létre az öngyilkossági kockázat gyors csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Drammen, Norvégia, 3004
        • Vestre Viken Helseforetak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentős öngyilkossági gondolatok a Beck-féle öngyilkossági gondolatok skáláján (13 és afeletti pontszám). Tájékozott hozzájárulás a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichózis, kognitív vagy fizikai károsodás vagy egyéb olyan problémák, amelyek kizárják a tanulmányi eljárások megértését és a beleegyezés megadását, nem norvégul beszélő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CAMS kezelés
Pszichoterápia a Collaborative Assessment and Management of Suicidality keretrendszer segítségével
Viselkedési: Pszichoterápia
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az öngyilkos betegek szokásos kezelése
Viselkedési: Pszichoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Beck-féle öngyilkossági gondolatok skáláján (BSSI)
Időkeret: A kiindulási állapottól 6 és 12 hónappal azután, hogy a beteget bevonták a vizsgálatba
Interjúskála 19 elemből, amely a páciens öngyilkossági gondolatait az elmúlt 2 hét legrosszabb pontján méri.
A kiindulási állapottól 6 és 12 hónappal azután, hogy a beteget bevonták a vizsgálatba

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a pontszámokban a The Outcome Questionaire 45-ben (OQ-45)
Időkeret: A kiindulási állapottól 6 és 12 hónappal azután, hogy a beteget bevonták a vizsgálatba
Egy 45 tételes kérdőív a mentális egészség működésének kulcsfontosságú területeinek mérésére (tünetek, interperszonális problémák és társadalmi szerepek működése)
A kiindulási állapottól 6 és 12 hónappal azután, hogy a beteget bevonták a vizsgálatba
Norvég Betegnyilvántartás (NPR) adatai
Időkeret: Évente öt évig a tanulmányba való felvétel után
Az NPR-be bevitt adatok önkárosításról, öngyilkossági kísérletekről, új egészségügyi kezelésekre történő kórházi felvételekről, hazabocsátási diagnózisról, mérgezésről és bármilyen okból bekövetkezett halálozásról.
Évente öt évig a tanulmányba való felvétel után
Változások az öngyilkossági kísérletek önsérüléseinek számában (SASI-C)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 és 12 hónappal azután, hogy a beteget bevonták a vizsgálatba
Interjú, amely bemutatja a múltbeli ön okozta sérüléseket, és azokat öngyilkossági kísérletek és nem öngyilkos cselekedetek kategóriába sorolja. Az eszköz az ön okozta sérülések számát is elkészíti módszer, egészségügyi kockázat súlyossága és halálozása szerint.
változás a kiindulási értékhez képest 6 és 12 hónappal azután, hogy a beteget bevonták a vizsgálatba

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vestre Viken Hospital Trust

Együttműködők

Norwegian Institute of Public Health
Helse Sor-Ost
The Catholic University of America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roar Fosse, Ph.D., Division of mental health and addiction, Vestre Viken

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK 2014/465

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes betegek adatait nem osztjuk meg/hozzuk nyilvánosságra

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel