Un essai randomisé pour les patients suicidaires
13 avril 2021 mis à jour par: Vestre Viken Hospital Trust
"Évaluation collaborative et gestion de la suicidalité" (CAMS) en comparaison avec le "traitement habituel" (TAU) pour les patients suicidaires : un essai contrôlé randomisé
Bien que le risque de suicide soit très répandu parmi la population de patients en soins de santé mentale, il existe remarquablement peu de recherches sur les traitements efficaces.
Parmi un petit ensemble de nouvelles approches, CAMS est particulièrement prometteur.
Les enquêteurs comparent le CAMS au TAU dans un essai contrôlé randomisé dans quatre départements du Vestre Viken Hospital Trust, en supposant que le CAMS est l'approche supérieure.
Les critères de jugement principaux sont les idées suicidaires et les tentatives de suicide, les critères de jugement secondaires comprenant les symptômes généraux des problèmes de santé mentale.
Les changements dans les mesures des résultats sont comparés entre les deux groupes depuis le départ jusqu'à 6 et 12 mois après l'inclusion des patients dans l'étude.
L'étude a le potentiel d'avoir un impact sur la science du traitement des personnes suicidaires et elle pourrait bénéficier au grand public en établissant le CAMS comme une approche clinique efficace pour réduire rapidement le risque de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Drammen, Norvège, 3004
- Vestre Viken Helseforetak
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Idées suicidaires significatives sur l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (score de 13 et plus). Consentement éclairé à participer.
Critère d'exclusion:
- Psychose active, déficience cognitive ou physique ou autres problèmes qui empêchent la capacité de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé, sujets non norvégiens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement CAMS
Psychothérapie utilisant le cadre Collaborative Assessment and Management of Suicidality
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement ordinaire des patients suicidaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores sur l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: De la ligne de base à 6 et 12 mois après l'inclusion du patient dans l'étude
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Échelle d'entretien avec 19 items qui mesure l'idéation suicidaire d'un patient à son pire moment au cours des 2 dernières semaines.
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De la ligne de base à 6 et 12 mois après l'inclusion du patient dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores sur le questionnaire de résultat 45 (OQ-45)
Délai: De la ligne de base à 6 et 12 mois après l'inclusion du patient dans l'étude
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Un questionnaire de 45 items conçu pour mesurer les domaines clés du fonctionnement de la santé mentale (symptômes, problèmes interpersonnels et fonctionnement du rôle social)
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De la ligne de base à 6 et 12 mois après l'inclusion du patient dans l'étude
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Données du registre norvégien des patients (NPR)
Délai: Annuellement pendant cinq ans après l'inclusion dans l'étude
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Données saisies dans le NPR sur l'automutilation, les tentatives de suicide, les nouvelles admissions à l'hôpital pour des traitements de santé, le diagnostic de sortie, l'intoxication et les décès, toutes causes confondues.
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Annuellement pendant cinq ans après l'inclusion dans l'étude
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Changements dans les scores du nombre d'automutilations de tentatives de suicide (SASI-C)
Délai: changements entre le départ et 6 et 12 mois après l'inclusion du patient dans l'étude
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Une interview couvrant les blessures auto-infligées passées et les classant en tentatives de suicide et actes non suicidaires.
L'outil crée également un décompte des blessures auto-infligées par méthode, gravité du risque médical et létalité
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changements entre le départ et 6 et 12 mois après l'inclusion du patient dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roar Fosse, Ph.D., Division of mental health and addiction, Vestre Viken
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Ryberg W, Fosse R, Zahl PH, Brorson I, Moller P, Landro NI, Jobes D. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) compared to treatment as usual (TAU) for suicidal patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 3;17(1):481. doi: 10.1186/s13063-016-1602-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2016
Première publication (Estimation)
19 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK 2014/465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients ne seront pas partagées/publiées
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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