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ALFA 프로젝트 참가자의 아밀로이드 단백질과 포도당 대사의 뇌 특성화

2025년 5월 27일 업데이트: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

ALFA 프로젝트에 등록된 개인의 18F-Flutemetamol PET에 의한 대뇌 아밀로이드 침착 및 18F-FDG PET에 의한 포도당 대사의 특성.

알츠하이머병의 전임상 단계와 관련된 요인을 이해하고 진행을 예측하는 마커를 조사하기 위한 연구입니다.

ALFA 프로젝트에서 모집된 개인의 하위 그룹에 대해 수행된 횡단면 및 단일 팔 연구.

연구 참여자(알츠하이머병 진단을 받은 환자의 직계 후손이며 인지적으로 건강한 것으로 선정된 440명의 ALFA 프로젝트 참여자)를 위한 치료적 관심이 없는 연구.

각 연구 후보는 임상 특성, 선택 기준 준수 및 본 연구 참여 의사에 따라 ALFA 프로젝트(STUDY 45-65 FPM/2012)에서 선택됩니다.

이 연구의 특정 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 신경심리학적 검사와 뇌 MRI 획득이 수행됩니다. 모든 포함 기준이 확인되면 18F-Flutemetamol 및 18F-FDG를 사용한 PET 스캔이 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

18F-Flutemetamol 스캔은 표준화된 흡수 값 비율(소뇌 참조 영역의 평균 표적 피질 활동을 나눈 비율에 기초한 정량적 측정)에 따라 양성 또는 음성으로 분류됩니다. SUVr이 1.56 이상인 참가자는 양성으로, 그렇지 않으면 음성으로 분류됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

570

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08005
        • 모병
        • Barcelonabeta Brain Research Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose Luis Molinuevo, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Juan Domingo Gispert, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ALFA 프로젝트(STUDY 45-65 FPM/2012)에 등록된 총 440명의 참가자가 선택되고 18F-Flutemetamol 및 18F-FDG PET 스캔으로 생리학적으로 특성화됩니다.

설명

포함 기준:

  • 해당 기관에서 승인한 연구 동의서에 서명합니다.
  • ALFA 프로젝트(STUDY 45-65 FPM/2012)에 등록한 남녀.
  • 제외 기준을 구성하는 방사선 부수적 소견을 암시하지 않는 대뇌 MRI(자기 공명 영상)를 가진 참가자.
  • 심리 측정학적으로 정상 범위 내의 인지: MMSE(Mini Mental State Examination ≥26 및 Semantic Fluency(animals) ≥12.
  • CDR 척도(Clinical Dementia Rating)에서 0점.
  • 언어에 대한 지식과 글을 잘 읽고 있습니다.
  • 여성 참가자는 폐경 후이거나 PET 획득 시점에 음성 임신 테스트를 제시해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 인지 장애.
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판(DSM-IV-TR) 기준에 따른 임상적으로 관련된 정신 장애의 존재: 주요 우울 장애, 범불안 장애, 정신분열증 또는 양극성 장애.
  • 시각 및/또는 청각 장애가 있는 개인.
  • 어린 시절의 열성 경련을 제외한 뇌염, 발작 또는 발작의 병력.
  • 자기 공명 영상(MRI)으로 확인된 중증 대뇌 대혈관(즉, 다발성 뇌졸중) 질환 또는 뇌종양(전이/뇌암).
  • MRI 획득에 대한 금기 사항(즉, 금속 임플란트) 또는 현장 의사가 결정한 스캔 수행에 대한 공포증.
  • 이 연구에서 연구 약물 투여 전 10 방사성 반감기 이내에 방사성 의약품의 스크리닝 및/또는 투여 전 30일 이내에 조사 의약품과 관련된 임상 연구에 이전에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
18F-Flutemetamol 및 18F-FDG PET 스캔
모든 연구 참가자는 18F-Flutemetamol 및 18F-FDG PET 스캔으로 PET 스캔으로 평가됩니다.
절차: 18F-플루메타몰 & 18F-FDG
18F-Flutemetamol PET 및 포도당 대사 18F-FDG PET에 의한 대뇌 아밀로이드 침착의 특성화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 18F-Flutemetamol 스캔의 유병률
기간: 기준선
인지적으로 건강하고 알츠하이머병 발병 위험이 있는 코호트에서 양성 18F-Flutemetamol PET 스캔의 유병률을 연구합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIA-AA 기준에 따른 전임상 AD의 여러 단계의 유병률
기간: 기준선
획득한 아밀로이드 PET 분석
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

협력자

Hospital Clinic of Barcelona
General Electric

수사관

  • 수석 연구원: Jose Luis Molinuevo, MD, PhD, Scientific Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PET FLUTEMETAMOL-FDG/BBRC2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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