Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALFA-projektin osallistujien amyloidiproteiinin ja glukoosiaineenvaihdunnan karakterisointi

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Aivojen amyloidikertymän karakterisointi 18F-flutemetamoli-PET:llä ja glukoosiaineenvaihdunta 18F-FDG PET:llä ALFA-projektiin osallistuneilla henkilöillä.

Opi ymmärtämään Alzheimerin taudin prekliinisiin vaiheisiin liittyviä tekijöitä ja tutkimaan markkereita, jotka ennustavat sen etenemistä.

Poikkileikkaus ja yksihaaratutkimus, joka tehtiin ALFA-projektiin värvättyjen henkilöiden alaryhmälle.

Tutkimus ilman terapeuttista kiinnostusta tutkimukseen osallistuville (440 ALFA-projektin osallistujaa, jotka on valittu kognitiivisesti terveiksi ja joista suurin osa on Alzheimerin tautidiagnoosin saaneiden potilaiden suoria jälkeläisiä).

Jokainen tutkimuskandidaatti valitaan ALFA-projektista (TUTKIMUS 45-65 FPM/2012) kliinisten ominaisuuksiensa, valintakriteerien noudattamisen ja halunsa mukaan osallistua tähän tutkimukseen.

Tämän tutkimuksen erityisen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen suoritetaan neuropsykologinen seulonta ja aivojen MRI-kuvaus. Kun kaikki sisällyttämiskriteerit on tarkistettu, suoritetaan PET-skannaukset 18F-flutemetamolilla ja 18F-FDG:llä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18F-flutemetamolikuvaukset luokitellaan joko positiivisiksi tai negatiivisiksi standardoidun ottoarvosuhteen mukaan (kvantitatiivinen mittaus, joka perustuu keskimääräisen kohdekuoren aktiivisuuden suhteeseen jaettuna pikkuaivojen vertailualueen aktiivisuudella). Osallistujat, joiden SUVr on yli 1,56, luokitellaan positiivisiksi ja muuten negatiivisiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

570

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08005
        • Rekrytointi
        • Barcelonabeta Brain Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Molinuevo, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Juan Domingo Gispert, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 440 ALFA-projektiin (TUTKIMUS 45-65 FPM/2012) ilmoittautunutta henkilöä valitaan ja karakterisoidaan fysiologisesti 18F-flutemetamol- ja 18F-FDG PET-skannauksilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoittaa asianomaisten viranomaisten hyväksymä tutkimukseen perustunut suostumuslomake.
  • ALFA-projektiin (TUTKIMUS 45-65 FPM/2012) ilmoittautuneita miehiä ja naisia.
  • Osallistujat, joilla on aivojen MRI (magneettikuvaus), jotka eivät viittaa satunnaisiin radiologisiin löydöksiin, jotka muodostavat poissulkemiskriteerin.
  • Kognitio psykometrisesti normaaleilla alueilla: MMSE (Mini Mental State Examination ≥26 ja semanttinen sujuvuus (eläimet) ≥12).
  • Pistemäärä 0 CDR-asteikolla (Clinical Dementia Rating).
  • Hyvä kielitaito ja lukutaito.
  • Naispuolisten osallistujien tulee olla postmenopausaalisia tai esittää negatiivinen raskaustesti PET:n hankinnan hetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Kliinisesti merkityksellisen psykiatrinen häiriön esiintyminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV-TR) kriteerien mukaan: vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Henkilöt, joilla on näkö- ja/tai kuulovamma.
  • Aikaisempi enkefaliitti, iktus tai kohtaukset, lukuun ottamatta kuumeisia kouristuksia lapsuuden aikana.
  • Vakava aivojen makrovaskulaarinen (eli usean aivohalvauksen) sairaus tai aivokasvain (metastaasi/aivosyöpä), joka on varmistettu magneettikuvauksella (MRI).
  • Mikä tahansa vasta-aihe magneettikuvauksen (eli metalli-implanttien) tai skannauksen suorittamisen suhteen, kuten paikalla olevan lääkärin määrittelee.
  • Aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääkevalmiste 30 päivän sisällä ennen seulontaa ja/tai radiofarmaseuttisen aineen antamista 10 radioaktiivisen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tässä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
18F-flutemetamoli ja 18F-FDG PET-skannaukset
Kaikki tutkimukseen osallistujat arvioidaan PET-skannauksella 18F-flutemetamol- ja 18F-FDG-PET-skannauksilla.
Menettely: 18F-flutemetamoli ja 18F-FDG
Aivojen amyloidikertymän karakterisointi 18F-Flutemetamol PET:llä ja glukoosiaineenvaihdunta 18F-FDG PET:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen 18F-flutemetamoliskannauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkia positiivisen 18F-flutemetamol PET-skannauksen esiintyvyyttä kognitiivisesti terveiden, AD:n kehittymisriskissä olevien kohortissa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prekliinisen AD:n eri vaiheiden esiintyvyys NIA-AA-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
Hankitun amiloidi-PET:n analyysi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Yhteistyökumppanit

Hospital Clinic of Barcelona
General Electric

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Luis Molinuevo, MD, PhD, Scientific Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PET FLUTEMETAMOL-FDG/BBRC2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa