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근긴장이상 치료를 위한 VERCISE™ 시스템을 사용한 뇌심부 자극 등록: Vercise DBS Dystonia Registry

2026년 9월 10일 업데이트: Boston Scientific Corporation
Dystonia 치료를 위해 Boston Scientific Corporation의 상업적으로 승인된 VerciseTM Deep Brain Stimulation(DBS) 시스템의 실제 결과 특성을 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Dystonia 치료를 위해 Boston Scientific Corporation의 상업적으로 승인된 VerciseTM Deep Brain Stimulation(DBS) 시스템의 실제 결과 특성을 수집합니다.

질병 증상 및 전반적인 삶의 질에 있어서 대상체의 개선이 평가될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • The Hague, 네덜란드
        • 모병
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg
        • 연락하다:
  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • St. Mary's Hospital Incheon
  • 독일
      • Berlin, 독일
        • 모병
        • University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
        • 연락하다:
      • Cologne, 독일
        • 모병
        • Uniklinik Köln
        • 연락하다:
      • Düsseldorf, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • 연락하다:
      • Freiburg im Breisgau, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • 연락하다:
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinik Eppendorf
        • 연락하다:
      • Hamm, 독일
        • 완전한
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Hanover, 독일
        • 모병
        • Medizinische Hochschule Hannover MHH
        • 연락하다:
      • Kiel, 독일
        • 모병
        • Universitatsklinikum Campus Kiel
        • 연락하다:
      • Mainz, 독일
        • 종료됨
        • Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
      • Marburg, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • 연락하다:
      • Oldenburg, 독일
        • 빼는
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
      • Würzburg, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • 연락하다:
  • 러시아 제국
      • Moscow, 러시아 제국
        • 종료됨
        • National Scientific Center of Neurosurgery N.N. Burdenko
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에
        • 종료됨
        • AZ Sint-Lucas
      • Leuven, 벨기에
        • 모병
        • UZ Gasthuisberg
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 완전한
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • El Palmar, 스페인
        • 빼는
        • University Hospital Virgen Arrixaca
      • Madrid, 스페인
        • 완전한
        • Centro Especial Ramon y Cajal
      • Oviedo, 스페인
        • 빼는
        • Hospital General de Asturias
  • 영국
      • Bristol, 영국
        • 빼는
        • Southmead Hospital Bristol
      • Glasgow, 영국
        • 완전한
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • London, 영국
        • 모병
        • Charing Cross Hospital
        • 연락하다:
      • Newcastle upon Tyne, 영국
        • 모병
        • Royal Victoria Infirmary
        • 연락하다:
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 완전한
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아
        • 완전한
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Mestre, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale Dell Angelo
        • 연락하다:
      • Rome, 이탈리아
        • 완전한
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Udine, 이탈리아
        • 종료됨
        • Osp. S. Maria Della Misericordia
  • 캐나다
      • Halifax, 캐나다
        • 모병
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • 종료됨
        • 10 Military Clinical Hospital Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • 종료됨
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy Jozefa Brudzinskiego (Childrens Hospital Bydgoszcz)
      • Gdansk, 폴란드
        • 종료됨
        • Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. z o.o.
      • Warsaw, 폴란드
        • 종료됨
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • 헝가리
      • Pécs, 헝가리
        • 모병
        • Medical School of University PECS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난치성 1차 및 2차 근긴장이상이 있는 7세 이상의 사람.

설명

포함 기준(IC):

  • IC1. 근긴장이상증에 대해 현지에서 적용 가능한 Vercise 시스템 사용 지침(DFU)에 설정된 기준을 충족합니다.
  • IC2. 7세 이상. 동의 시점에 18세 미만인 환자의 경우 부모 또는 보호자의 동의가 필요합니다.

제외 기준(EC):

  • EC1. Vercise System의 현지에서 적용 가능한 사용 지침의 모든 금기 사항을 충족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BFMDRS 점수로 평가한 근긴장 이상 증상이 감소한 피험자의 비율
기간: 최대 3년
최대 3년
TWSTRS 점수로 평가했을 때 증상이 감소한 경부 근긴장 이상 피험자의 비율
기간: 최대 3년
최대 3년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
DBS 후 SF-36v2 점수의 변화(동의 당시 18세 미만 환자의 SF-10v2)
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A4012

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