Реестр глубокой стимуляции мозга с помощью системы VERCISE™ для лечения дистонии: Реестр Vercise DBS Dystonia
10 сентября 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Собрать характеристики реальных результатов использования коммерчески одобренных систем глубокой стимуляции мозга (DBS) VerciseTM от Boston Scientific Corporation для лечения дистонии.
Обзор исследования
Подробное описание
Собрать характеристики реальных результатов использования коммерчески одобренных систем глубокой стимуляции мозга (DBS) VerciseTM от Boston Scientific Corporation для лечения дистонии.
Будет оцениваться улучшение симптомов заболевания и общего качества жизни субъектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diane Keesey
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie Delvaux
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Прекращено
- AZ Sint-Lucas
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- UZ Gasthuisberg
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Pécs, Венгрия
- Рекрутинг
- Medical School of University PECS
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Cologne, Германия
- Рекрутинг
- Uniklinik Köln
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Düsseldorf, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Dusseldorf
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Freiburg im Breisgau, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinik Eppendorf
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Hamm, Германия
- Завершенный
- St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
-
Hanover, Германия
- Рекрутинг
- Medizinische Hochschule Hannover MHH
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Kiel, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Campus Kiel
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Mainz, Германия
- Прекращено
- Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
-
Marburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Oldenburg, Германия
- Отозван
- Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
-
Würzburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Завершенный
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Завершенный
- Hospital Clinic de Barcelona
-
El Palmar, Испания
- Отозван
- University Hospital Virgen Arrixaca
-
Madrid, Испания
- Завершенный
- Centro Especial Ramon y Cajal
-
Oviedo, Испания
- Отозван
- Hospital General De Asturias
-
-
-
-
-
Ferrara, Италия
- Завершенный
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Mestre, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Dell Angelo
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Rome, Италия
- Завершенный
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Udine, Италия
- Прекращено
- Osp. S. Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Halifax, Канада
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth II Health Sciences Center
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
The Hague, Нидерланды
- Рекрутинг
- Haga Ziekenhuis locatie Leyweg
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша
- Прекращено
- 10 Military Clinical Hospital Bydgoszcz
-
Bydgoszcz, Польша
- Прекращено
- Wojewodzki Szpital Dzieciecy Jozefa Brudzinskiego (Childrens Hospital Bydgoszcz)
-
Gdansk, Польша
- Прекращено
- Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. z o.o.
-
Warsaw, Польша
- Прекращено
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Moscow, Россия
- Прекращено
- National Scientific Center of Neurosurgery N.N. Burdenko
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Отозван
- Southmead Hospital Bristol
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Завершенный
- Queen Elizabeth University Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Charing Cross Hospital
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Victoria Infirmary
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Incheon, Южная Корея
- Активный, не рекрутирующий
- St. Mary's Hospital Incheon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с трудноизлечимой первичной и вторичной дистонией, для лиц в возрасте 7 лет и старше.
Описание
Критерии включения (IC):
- ИК1. Соответствует критериям, установленным в местных инструкциях по применению Vercise System (DFU) для лечения дистонии.
- ИК2. Минимум 7 лет. Согласие родителей или опекунов требуется для пациентов, которым на момент получения согласия не исполнилось 18 лет.
Критерии исключения (EC):
- ЭК1. Соответствует всем противопоказаниям в местных инструкциях по применению системы Vercise.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля субъектов с уменьшением симптомов дистонии по шкале BFMDRS
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
|
Доля пациентов с цервикальной дистонией с уменьшением симптомов по шкале TWSTRS
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки SF-36v2 после DBS (SF-10v2 у пациентов моложе 18 лет на момент получения согласия)
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A4012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .