Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over dyp hjernestimulering med VERCISE™-systemet for behandling av dystoni: Vercise DBS Dystoniregister

10. september 2026 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
For å kompilere karakteristika for virkelige resultater av Boston Scientific Corporations kommersielt godkjente VerciseTM Deep Brain Stimulation (DBS) systemer for behandling av dystoni.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å kompilere karakteristika for virkelige resultater av Boston Scientific Corporations kommersielt godkjente VerciseTM Deep Brain Stimulation (DBS) systemer for behandling av dystoni.

Forsøkspersoners bedring i sykdomssymptomer og generell livskvalitet vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Avsluttet
        • AZ Sint-Lucas
      • Leuven, Belgia
        • Rekruttering
        • UZ Gasthuisberg
        • Ta kontakt med:
  • Canada
      • Halifax, Canada
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Fullført
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • Fullført
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Mestre, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Dell Angelo
        • Ta kontakt med:
      • Rome, Italia
        • Fullført
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Udine, Italia
        • Avsluttet
        • Osp. S. Maria Della Misericordia
  • Nederland
      • The Hague, Nederland
        • Rekruttering
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg
        • Ta kontakt med:
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Avsluttet
        • 10 Military Clinical Hospital Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polen
        • Avsluttet
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy Jozefa Brudzinskiego (Childrens Hospital Bydgoszcz)
      • Gdansk, Polen
        • Avsluttet
        • Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen
        • Avsluttet
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Russland
      • Moscow, Russland
        • Avsluttet
        • National Scientific Center of Neurosurgery N.N. Burdenko
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Fullført
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • El Palmar, Spania
        • Tilbaketrukket
        • University Hospital Virgen Arrixaca
      • Madrid, Spania
        • Fullført
        • Centro Especial Ramon y Cajal
      • Oviedo, Spania
        • Tilbaketrukket
        • Hospital General De Asturias
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia
        • Tilbaketrukket
        • Southmead Hospital Bristol
      • Glasgow, Storbritannia
        • Fullført
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Infirmary
        • Ta kontakt med:
  • Sør -Korea
      • Incheon, Sør -Korea
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Mary's Hospital Incheon
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
        • Ta kontakt med:
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinik Köln
        • Ta kontakt med:
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Ta kontakt med:
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Ta kontakt med:
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinik Eppendorf
        • Ta kontakt med:
      • Hamm, Tyskland
        • Fullført
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Hanover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover MHH
        • Ta kontakt med:
      • Kiel, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Ta kontakt med:
      • Mainz, Tyskland
        • Avsluttet
        • Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
      • Marburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Ta kontakt med:
      • Oldenburg, Tyskland
        • Tilbaketrukket
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Ta kontakt med:
  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn
        • Rekruttering
        • Medical School of University PECS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med intraktabel primær og sekundær dystoni, for personer 7 år og eldre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (IC):

  • IC1. Oppfyller kriterier fastsatt i den lokalt gjeldende bruksanvisningen for Vercise System (DFU) for dystoni.
  • IC2. Minst 7 år gammel. Det kreves samtykke fra foreldre eller foresatte hos pasienter som er yngre enn 18 år på tidspunktet for samtykke.

Ekskluderingskriterier (EC):

  • EC1. Oppfyller enhver kontraindikasjon i Vercise System lokalt gjeldende bruksanvisning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel forsøkspersoner med reduksjon i dystonisymptomer vurdert ved BFMDRS-score
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år
Andel av cervical dystoni-individer med reduksjon i symptomer som vurdert av TWSTRS-score
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i SF-36v2-score etter DBS (SF-10v2 hos pasienter under 18 år på tidspunktet for samtykke)
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

19. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A4012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere