Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän aivostimulaation rekisteri VERCISE™-järjestelmällä dystonian hoitoon: Vercise DBS Dystonia Registry

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Kokoaa Boston Scientific Corporationin kaupallisesti hyväksymien VerciseTM Deep Brain Stimulation (DBS) -järjestelmien todellisten tulosten ominaisuudet dystonian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokoaa Boston Scientific Corporationin kaupallisesti hyväksymien VerciseTM Deep Brain Stimulation (DBS) -järjestelmien todellisten tulosten ominaisuudet dystonian hoitoon.

Tutkittavien sairauden oireiden paranemista ja yleistä elämänlaatua arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • The Hague, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Lopetettu
        • AZ Sint-Lucas
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZ Gasthuisberg
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Valmis
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • El Palmar, Espanja
        • Peruutettu
        • University Hospital Virgen Arrixaca
      • Madrid, Espanja
        • Valmis
        • Centro Especial Ramon y Cajal
      • Oviedo, Espanja
        • Peruutettu
        • Hospital General De Asturias
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St. Mary's Hospital Incheon
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Valmis
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • Valmis
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Mestre, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Dell Angelo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia
        • Valmis
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Udine, Italia
        • Lopetettu
        • Osp. S. Maria Della Misericordia
  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Lopetettu
        • 10 Military Clinical Hospital Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Puola
        • Lopetettu
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy Jozefa Brudzinskiego (Childrens Hospital Bydgoszcz)
      • Gdansk, Puola
        • Lopetettu
        • Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. z o.o.
      • Warsaw, Puola
        • Lopetettu
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cologne, Saksa
        • Rekrytointi
        • Uniklinik Köln
        • Ottaa yhteyttä:
      • Düsseldorf, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Freiburg im Breisgau, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinik Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamm, Saksa
        • Valmis
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Hanover, Saksa
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover MHH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kiel, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mainz, Saksa
        • Lopetettu
        • Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
      • Marburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oldenburg, Saksa
        • Peruutettu
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
      • Würzburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
      • Pécs, Unkari
        • Rekrytointi
        • Medical School of University PECS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä
        • Lopetettu
        • National Scientific Center of Neurosurgery N.N. Burdenko
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Peruutettu
        • Southmead Hospital Bristol
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Charing Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea primaarinen ja sekundaarinen dystonia, 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (IC):

  • IC1. Täyttää paikallisesti sovellettavissa Vercise-järjestelmän käyttöohjeissa (DFU) dystonialle asetetut kriteerit.
  • IC2. Vähintään 7 vuotta vanha. Vanhemman tai huoltajan suostumus vaaditaan potilailta, jotka ovat suostumushetkellä alle 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit (EY):

  • EC1. Täyttää kaikki Vercise Systemin paikallisesti sovellettavien käyttöohjeiden vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden dystonia-oireet vähentyneet BFMDRS-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta
Kohdunkaulan dystoniapotilaiden osuus, joiden oireet vähenivät TWSTRS-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos SF-36v2-pisteissä DBS:n jälkeen (SF-10v2 potilailla, jotka ovat alle 18-vuotiaita suostumushetkellä)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa