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뇌졸중 환자의 이중 과제 및 단일 과제 균형 훈련의 비교 효과 연구

2024년 2월 5일 업데이트: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

뇌졸중 환자의 인지운동장애, 균형 자신감, 낙상예방, 기능수행 및 삶의 질에 대한 이중과제 및 단일과제 균형훈련의 비교효과 연구

본 연구의 목적은 뇌졸중 생존자에 대한 손상, 장애 및 참여 수준에서 이중 작업 훈련의 효과를 조사하고 이중 작업 조건에서 인지-운동 간섭(CMI)에 영향을 미치는 가능한 요인을 조사하는 것입니다. 특히 뇌졸중 환자의 CMI, 균형 자신감, 낙상률, 기능 수행 및 삶의 질에 대한 이중 작업 균형 훈련과 단일 작업 균형 훈련의 즉시 및 유지 효과를 비교할 것입니다(목표 1). 이 연구의 두 번째 목표는 측면화, 뇌졸중 만성, 작업 유형 및 작업 난이도가 CMI의 패턴에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐색하는 것입니다(목표 2). 이 연구의 세 번째 목적은 이중 작업 균형 평가가 단일 균형 평가보다 뇌졸중 낙상자와 뇌졸중 비낙상자를 구별하는 데 더 민감한지 여부를 조사하는 것입니다(목표 3).

연구 개요

상세 설명

보행 관련 이중 작업 장애는 뇌졸중 환자가 이중 작업 보행에서 더 천천히 걷거나 더 짧은 보폭으로 경험하는 일반적인 문제입니다. 이중 작업 능력의 감소는 뇌졸중 생존자가 낙상 위험에 노출되기 쉽고 기능적 독립성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 서기와 걷기에서 이중 작업을 연습하는 뇌졸중 환자가 이중 작업 성능을 향상시키고 낙상률을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 조사할 필요가 있습니다. 그러나 이중 작업 훈련 후 균형, 보행, 인지 및 낙상 위험을 정량화하는 전향적이고 통제된 연구가 부족합니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 생존자에 대한 손상, 장애 및 참여 수준에서 이중 작업 훈련의 효과를 조사하고 이중 작업 조건에서 인지-운동 간섭(CMI)에 영향을 미치는 가능한 요인을 조사하는 것입니다. 특히 뇌졸중 환자의 CMI, 균형 자신감, 낙상률, 기능 수행 및 삶의 질에 대한 이중 작업 균형 훈련과 단일 작업 균형 훈련의 즉시 및 유지 효과를 비교할 것입니다(목표 1). 이 연구의 두 번째 목표는 측면화, 뇌졸중 만성, 작업 유형 및 작업 난이도가 CMI의 패턴에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐색하는 것입니다(목표 2). 이 연구의 세 번째 목적은 이중 작업 균형 평가가 단일 균형 평가보다 뇌졸중 낙상자와 뇌졸중 비낙상자를 구별하는 데 더 민감한지 여부를 조사하는 것입니다(목표 3).

전향적 무작위 통제 시험은 본 연구에서 2개의 의료 센터에서 수행될 것입니다. 뇌졸중이 있는 48명의 사람들이 단일 또는 이중 작업 균형 훈련 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 점진적으로 증가하는 작업 난이도(4주 동안 세션당 60분, 주 3회)에서 4주 동안 12시간의 교육을 받게 됩니다. 단일 작업 훈련 그룹은 균형 훈련과 보행 훈련을 수행합니다. 이중 과제 훈련 그룹은 단일 과제 훈련과 동일한 일련의 균형 활동을 훈련하는 동시에 다양한 우선 순위의 지시와 함께 다양한 추가 인지 또는 운동 과제를 수행합니다. 각 세션 동안 이중 작업 훈련 참가자는 훈련 주의의 절반은 균형 작업에 집중하고 절반은 보조 인지 또는 운동 작업에 집중하여 작업 간에 주의를 전환하는 연습을 합니다. 블라인드 평가자는 기준선, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 세 가지 평가를 수행합니다. 기준선에서 모든 참가자는 단일 작업(선호하는 속도와 빠른 속도로 서기/걷기만, 인지 작업만) 및 이중 작업 조건(선호하는 속도와 빠른 속도로 서기/걷기)에서 균형, 보행 및 인지 성능을 검사합니다. 및 동시인지 작업). 3가지 인지 작업(단순 청각 반응 시간 작업, 3초씩 거꾸로 세기 작업, Stroop 작업)은 인지 기능(정보 처리 속도, 작업 기억 및 실행 기능)의 서로 다른 영역을 나타내기 때문에 CMI의 패턴을 검사하는 데 사용됩니다. 인지의 주요 결과 측정은 정확성과 반응 시간의 종합 점수가 될 것입니다. 균형의 주요 결과 측정은 단일 및 이중 작업 상태에서 BioSway 균형 시스템에 대한 mCTSIB 테스트의 동요 지수입니다. 보행의 주요 결과 측정은 단일 및 이중 작업 보행에서 10m 보행 테스트의 보행 속도입니다. 이차 결과 측정에는 Berg Balance Scale, 단일 및 이중 작업 조건에서의 Timed Up and Go 테스트, 활동별 Balance Confidence Scale, Fugl-Meyer 평가, 기능적 독립 측정, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale 및 뇌졸중 영향 척도. 또한 낙상은 전향적으로 매월 모니터링되고 교육 후 다음 6개월 동안 기록됩니다. 반복 측정 ANOVA는 훈련 후 측정 기준선과 그룹 간의 후속 조치를 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 발병 기간이 3개월 이상인 최초의 뇌졸중
  • 보행 보조기 유무에 관계없이 걸을 수 있음
  • 10m 보행 테스트 동안 결정된 초당 최소 0.6m의 자체 선택 보행 속도
  • 심각한 시력, 청각 및 언어 문제 없음
  • 전년도에 적어도 한 번은 낙상을 경험했습니다.

제외 기준:

  • 보행에 영향을 미치는 정형외과적 상태 또는 훈련 프로그램 참여를 방해할 수 있는 기타 질병이 있는 경우
  • 도움 없이 최소 2분 동안 서 있을 수 없음
  • 간이 정신 상태 검사에서 24점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일과제 밸런스 트레이닝 그룹
단일과제 훈련반 참가자들은 4주 동안 주 3회, 회당 60분씩 12회 프로그램에 참여하게 된다. 5분 워밍업 동안 스스로 선택한 편안한 속도로 런닝머신에서 걷기 시작하고, 기립 균형 및 보행 능력 향상을 목표로 하는 개별 진행 균형 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
단일 작업 훈련에서 점진적 균형 운동의 프레임워크는 신체 안정성 작업(입체 활동), 전환 활동(앉아서 일어서서 걷기) 및 신체 이동 작업(보행 활동)을 포함합니다. 이러한 운동은 안정성 한계(지지 기반 및 체중 이동의 변화에 ​​따라 서기), 감각 방향(눈을 뜨고 눈을 감고 유연한 표면에 서기), 자세 반응(균형 동요에 대한 반응, 앉기 서서 걷기), 보행(러닝머신 속도 증가).
실험적: Dual-task 균형 훈련 그룹
이중과제 수련반 참가자들은 주 3일, 회당 60분씩 총 4주간 12회 프로그램에 참여하게 된다. 그들은 균형/보행 작업과 동시에 인지 작업 또는 운동 작업을 수행합니다. 이중 작업 교육 그룹의 점진적인 균형 연습의 프레임워크는 단일 작업 교육 그룹에 대해 설명된 대로 간단한 작업에서 더 복잡한 작업으로 진행됩니다. 또한 다양한 추가 작업이 이중 작업 균형 교육 프로그램에 점진적으로 통합됩니다.
세 가지 인지 작업은 서서 걷는 동안 이중 작업 훈련에 사용됩니다: 청각 식별 작업, 언어 유창성 작업 및 계산 작업. 또한 가방 나르기, 물잔 들기, 손 번갈아 가며 하기, 유리잔 쟁반 들기, 주머니에서 열쇠 꺼내기 등의 운동 과제도 추가 과제로 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흔들림 지수
기간: 10 분
참가자는 플랫폼(Biosway Balance System, Biodex Medical Systems, Inc., NY, USA)에 서서 4가지 조건(눈 뜨기/감기, 눈 뜨기/감기, 회사/거품 표면). 이 테스트의 지침은 균형의 중심을 유지하고 움직이지 않도록 노력하는 것입니다. 균형 능력의 주요 결과는 흔들림 지수입니다. 동요 지수는 실제로 동요 각도의 표준 편차입니다. 흔들림 지수가 높을수록 참가자가 테스트 중에 더 불안정했습니다.
10 분
보행 속도
기간: 5 분
참가자는 원하는 속도와 빠른 속도로 10m를 걷습니다. 참가자는 보행로를 밟기 약 1m 전에 걷기 시작하고 보행로에서 가속 및 감속 단계를 제외하기 위해 보행로를 넘어 약 1m를 계속 걷도록 지시받습니다. 중간 10m를 완주하는 시간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다. 주요 결과 측정은 단일 및 이중 작업 조건에서 보행 속도입니다.
5 분
종합 점수 = 정확도/반응 시간
기간: 10 분
참가자는 앉거나, 서거나, 원하는 속도로 걷고, 빠른 속도로 걷는 동안 세 가지 인지 작업을 수행해야 합니다. 세 가지 인지 작업의 순서는 균형을 이루지만 단일 작업 및 이중 작업 조건에서는 동일합니다. 이 세 가지 인지 작업은 단순 반응 시간 작업, 3초씩 거꾸로 세는 작업 및 Stroop 작업입니다. 가능한 속도 정확도를 설명하기 위해 트레이드 오프, 인지 성능을 나타내는 데 사용되는 구두 반응 시간(밀리초)으로 정확도(정확한 응답 %)를 나누어 종합 점수를 계산합니다.
10 분
인지 운동 간섭(CMI)
기간: 30 분
서기/걷기 및 인지 매개변수 모두에 대한 이중 작업의 효과는 단일 작업과 이중 작업 조건 사이의 균형/보행 및 인지 측정의 성능 변화를 비교하여 평가됩니다. 다음 공식을 사용하여 각 균형/보행 결과 측정 및 3가지 인지 측정에 대한 CMI를 계산합니다: [(Single-task - Dual-task)/Single-task *100]. 비용이 높을수록 이중 작업 조건에서 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 10 분
건강 관련 삶의 질은 뇌졸중 인구에 특정한 SIS 3.0을 사용하여 측정됩니다. SIS 3.0은 8개 영역(즉, 근력, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동[ADL/IADL], 이동성, 의사소통, 감정)을 측정하는 59개 항목을 포함합니다. 기억, 사고 및 참여)를 단일 항목으로 뇌졸중으로부터 인지된 전반적인 회복을 평가합니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난주 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다. 각 도메인에 대해 0에서 100까지의 집계 점수가 생성됩니다.
10 분
버그 균형 척도(BBS)
기간: 5-10분
BBS는 눈을 감고 서기, 발을 모으고 서기, 바닥에서 물건 집기 등의 작업에 대한 단일 작업 조건에서 균형 성능을 정량화하는 데 사용됩니다. BBS의 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
5-10분
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 2분
TUG 검사는 노인과 뇌졸중 환자의 이동성 지표로 사용될 예정이다.66 TUG 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3m를 걸은 다음 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. TUG 테스트는 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 시행됩니다. 이중 작업 조건에서 참가자는 안경 트레이를 들고 TUG 테스트를 수행해야 합니다(dual-TUG). dual-TUG 테스트에 대한 지침은 편안한 속도로 걸으며 쟁반에 잔을 떨어뜨리지 않고 양손으로 이 쟁반을 앞으로 옮기는 것입니다.
2분
활동별 균형 신뢰도(ABC)
기간: 3 분
ABC는 집 주변 걷기, 계단 오르내리기, 미끄러운 바닥 걷기와 같은 16가지 일상 활동을 수행할 때 자가 보고 자신감을 결정하는 데 사용됩니다. 신뢰 등급 척도의 범위는 0%에서 100%이며, 0%는 신뢰하지 않음을 나타내고 100%는 완전한 신뢰를 나타냅니다.
3 분
FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 5 분
FMA 모터 하위 척도는 각 항목에 대해 3점 서수 척도(0-수행 불가, 1-수행 부분 수행, 2-완전 수행)로 뇌졸중 참가자의 자발적 하지 운동 기능을 측정하는 데 사용됩니다(최대: 34).
5 분
FIM(기능적 독립 측정)
기간: 5 분
FIM은 일상적인 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 참여자의 장애 정도는 간병의 부담 정도를 나타내며, 참여자가 일상생활 활동을 수행하는 데 어느 정도 도움이 필요한지를 기준으로 항목을 채점합니다. FIM은 자기 관리, 괄약근 조절, 전이, 이동, 의사소통, 사회적 인지 능력의 6개 하위 척도로 분류된 18개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1에서 7까지 평가됩니다(최대. 점수 126) 작업을 수행하는 데 필요한 지원 수준을 기준으로 합니다.
5 분
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale(NEADL)
기간: 5 분
NEADL은 퇴원 후 뇌졸중 환자의 일상생활 도구적 활동의 독립성 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다. 4개의 하위 척도(이동성, 가사, 레저 및 주방)가 있으며 설명된 활동을 수행하는 데 도움이 되는 요구 사항을 기준으로 점수가 매겨진 22개 항목으로 구성됩니다. 피실험자들은 실제로 무엇을 했는지에 대한 질문을 받았지만, 그들의 능력보다는 일상 생활에서 그들의 실제 일상 성과와 독립 수준을 평가하기 위해 무엇을 할 수 있었는지에 대해서는 묻지 않을 것입니다. 항목은 0~3점으로 채점되어 전체 점수를 제공하기 위해 합산되며 점수가 높을수록 더 나은 활동 참여를 나타냅니다.
5 분
낙하율
기간: 2분
참가자는 낙상 일기를 사용하여 3개월 동안 전향적으로 추적하여 낙상 이벤트를 기록합니다. 더 높은 정확도를 보장하기 위해 참가자는 월별 후속 전화를 받아 낙상 일기를 업데이트하도록 상기시키고 이전 달에 낙상한 참가자의 수가 기록됩니다. 참가자는 낙상 일지 및 월간 후속 전화 통화의 정보에 따라 다중 낙상자(≥ 2 낙상), 단일 낙상자(1 낙상) 및 비 낙상자(낙상 없음)로 분류됩니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Ling Chuang, Chuang, Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MOST104-2314-B-182-035-MY3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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