脳卒中患者におけるデュアルタスクとシングルタスクのバランストレーニングの有効性比較研究
脳卒中患者の認知運動障害、バランス自信、転倒防止、機能的パフォーマンス、および生活の質に関するデュアルタスクおよびシングルタスクバランストレーニングの比較有効性研究
調査の概要
詳細な説明
歩行関連のデュアルタスク障害は、ゆっくりと歩くか、デュアルタスク歩行でより短いステップを踏むことによって、脳卒中患者が経験する一般的な問題です。 デュアルタスク能力の低下は、脳卒中生存者に転倒のリスクを与え、機能的自立と生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 現在、脳卒中患者が立位と歩行のデュアルタスクを実践することで、デュアルタスクのパフォーマンスが向上し、転倒率が低下するかどうかを調査する必要があります. ただし、デュアル タスク トレーニング後のバランス、歩行、認知、および転倒のリスクを定量化する前向きの対照研究が不足しています。 この研究の目的は、脳卒中生存者の障害、障害、および参加レベルでのデュアルタスクトレーニングの効果を調査し、デュアルタスク条件下での認知運動干渉 (CMI) に影響を与える可能性のある要因を調査することです。 具体的には、デュアルタスク バランス トレーニングとシングルタスク バランス トレーニングが脳卒中患者の CMI、バランス自信、転倒率、機能的パフォーマンス、生活の質に与える即時効果と保持効果を比較します (目的 1)。 この研究の 2 番目の目的は、側方化、脳卒中の慢性化、タスクの種類、およびタスクの難易度が CMI のパターンにどのように影響するかを調べることです (目的 2)。 この研究の 3 番目の目的は、脳卒中転倒者と非転倒者を区別する際に、デュアル タスク バランス評価がシングル バランス評価よりも感度が高いかどうかを調査することです (目的 3)。
この研究では、2つの医療センターで前向き無作為対照試験が実施されます。 脳卒中のある 48 人は、ランダムにシングルタスクまたはデュアルタスクのバランス トレーニング グループに割り当てられます。 どちらのグループも、タスクの難易度を徐々に上げながら、4 週間にわたって 12 時間のトレーニングを受けます (1 セッションあたり 60 分、週 3 回、4 週間)。 シングルタスクトレーニンググループは、バランストレーニングと歩行トレーニングを行います。 デュアルタスク トレーニング グループは、シングルタスク トレーニングと同じ一連のバランス アクティビティをトレーニングすると同時に、さまざまな追加の認知または運動タスクをさまざまな優先度の指示で実行します。 各セッション中、デュアルタスク トレーニングの参加者は、トレーニングの注意の半分をバランス タスクに集中させ、残りの半分を二次認知または運動タスクに集中させることで、タスク間で注意を移す練習を行います。 盲検化された評価者は、ベースライン、介入後、および 1 か月のフォローアップで 3 つの評価を行います。 ベースラインでは、すべての参加者は、シングルタスク(好ましい速度と速い速度での立ち/歩行のみ、認知課題のみ)およびデュアルタスク条件(好ましい速度と速い速度での立ち/歩行)の下で、バランス、歩行、および認知能力を調べますおよび同時認知タスク)。 3 つの認知タスク (単純な聴覚反応時間タスク、3 秒で逆算するタスク、およびストループ タスク) を使用して、CMI のパターンを調べます。これらのタスクは、認知機能 (情報処理速度、作業記憶、実行機能) の異なるドメインを表すためです。 認知の主要な結果の尺度は、精度と反応時間の複合スコアになります。 バランスの主な結果の尺度は、シングルタスクおよびデュアルタスクスタンディング下の BioSway バランスシステムでの mCTSIB テストの動揺指数になります。 歩行の主な結果の尺度は、シングルタスクおよびデュアルタスクウォーキングでの 10 m 歩行テストでの歩行速度になります。 副次評価項目には、バーグ バランス スケール、シングルタスクおよびデュアルタスク条件下での Timed Up and Go テスト、アクティビティ固有のバランス信頼度スケール、Fugl-Meyer 評価、機能的独立性測定、ノッティンガム拡張日常生活動作スケール、およびストロークインパクトスケール。 さらに、転倒は毎月前向きに監視され、トレーニング後 6 か月間記録されます。 反復測定 ANOVA を使用して、測定ベースライン、トレーニング後、およびグループ間のフォローアップを比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 発症期間が 3 か月を超える初めての脳卒中
- 歩行補助具の有無にかかわらず歩くことができる
- 10m の歩行テストで決定された、少なくとも毎秒 0.6 m の自己選択歩行速度
- 深刻な視覚、聴覚、言語の問題がない
- 前年に少なくとも 1 回の転倒を経験している
除外基準:
- トレーニングプログラムへの参加を妨げる可能性のある歩行または他の病気に影響を与える整形外科的状態を持っている
- 補助なしでは少なくとも 2 分間立つことができなかった
- Mini-Mental State Examination のスコアが 24 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:単発バランス研修会
シングルタスク トレーニング グループの参加者は、各セッション 60 分間、週 3 回、4 週間、12 セッションのプログラムに参加します。
トレッドミル上で、自分で選択した快適な速度で 5 分間のウォームアップを開始し、その後、立位バランスと歩行能力の向上を目的とした、個別に進行するバランス トレーニング プログラムを受けます。
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シングルタスク トレーニングにおける漸進的バランス エクササイズのフレームワークには、身体安定タスク (スタンス アクティビティ)、トランジション アクティビティ (座って立って歩く)、およびボディ トランスファー タスク (歩行アクティビティ) が含まれます。
これらのエクササイズは、安定性の限界(支持基盤の変化と体重移動で立つ)、感覚的方向付け(目を開けて目を閉じて柔軟な表面に立つ)、姿勢反応(摂動のバランスをとる反応、座る)など、バランス制御のためのさまざまなシステムを対象としています。立って歩く)、および歩行(速度を上げてトレッドミルで歩く)。
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実験的:デュアルタスクバランストレーニンググループ
デュアルタスク トレーニング グループの参加者は、1 セッションあたり 60 分、週 3 日、合計 4 週間実施される 12 セッション プログラムにも参加します。
彼らは、バランス/歩行タスクと同時に認知タスクまたは運動タスクを実行します。
デュアル タスク トレーニング グループにおける漸進的なバランス エクササイズのフレームワークは、シングル タスク トレーニング グループで概説したように、単純なタスクからより複雑なタスクに進みます。
さらに、さまざまな追加タスクが、デュアルタスク バランス トレーニング プログラムに徐々に統合されます。
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立っているときと歩いているときのデュアル タスク トレーニングには、聴覚弁別タスク、言語流暢性タスク、計算タスクの 3 つの認知タスクが使用されます。
さらに、バッグを運ぶ、コップ一杯の水を持つ、手を交互に動かす、グラスを入れたトレイを運ぶ、ポケットから鍵を取り出すなどの運動タスクも追加タスクとして含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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揺れ指数
時間枠:10分
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参加者は、プラットフォーム(Biosway Balance System、Biodex Medical Systems、Inc.、NY、USA)の上に立ち、4つの条件(開眼/閉眼、堅い/泡の表面)。
このテストの指示は、バランスの中心を維持し、動かないようにすることです.
バランス能力の主な結果は動揺指数です。
揺れ指数は、実際には揺れ角度の標準偏差です。
動揺指数が高いほど、テスト中の参加者の不安定さが増します。
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10分
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歩行速度
時間枠:5分
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参加者は、好みの速度と速い速度で 10 メートル歩きます。
参加者は、歩道に足を踏み入れる前に約 1 m 歩き始め、歩道の加速段階と減速段階を除外するために、歩道を約 1 m 超えて歩き続けるように指示されます。
ストップウォッチを使用して、中間の 10 m を完了する時間を記録します。
主要な結果の尺度は、シングル タスクおよびデュアル タスク条件下での歩行速度になります。
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5分
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複合スコア = 精度/反応時間
時間枠:10分
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参加者は、座っているとき、立っているとき、好みの速度で歩いているとき、速い速度で歩いているときに、3 つの異なる認知タスクを実行するよう求められます。
3 つの認知タスクの順序は相殺されますが、シングル タスクとデュアル タスクの条件では等しくなります。これら 3 つの認知タスクは、3 秒ずつ逆算する単純な反応時間タスクとストループ タスクです。可能な速度精度を考慮するためトレードオフとして、精度 (% 正答率) を口頭反応時間 (ミリ秒) で割ることによって複合スコアが計算され、認知能力を示すために使用されます。
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10分
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認知運動障害 (CMI)
時間枠:30分
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立ち/歩行と認知パラメーターの両方に対するデュアルタスクの効果は、バランス/歩行のパフォーマンスの変化と、シングルタスク条件とデュアルタスク条件間の認知測定値を比較することによって評価されます。
次の式を使用して、バランス/歩行結果測定値と 3 つの認知測定値のそれぞれについて CMI を計算します: [(単一タスク - 二重タスク)/単一タスク * 100]。
高いコストは、デュアル タスク条件でのパフォーマンスが低いことを示します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中影響尺度 バージョン 3.0 (SIS 3.0)
時間枠:10分
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健康関連の生活の質は、脳卒中集団に固有の SIS 3.0 を使用して測定されます。
SIS 3.0 には、8 つのドメイン (つまり、筋力、手の機能、日常生活動作/日常生活の器械的動作 [ADL/IADL]、可動性、コミュニケーション、感情) を測定する 59 の項目が含まれています。
記憶と思考と参加) 脳卒中からの全体的な回復の認識を評価する単一の項目。
項目は 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが低いほど過去 1 週間のタスクの完了がより困難であったことを示します。
ドメインごとに、0 から 100 の範囲の集計スコアが生成されます。
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10分
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バーグバランススケール(BBS)
時間枠:5~10分
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BBS は、目を閉じて立っている、足を揃えて立っている、床から物を持ち上げるなどの単一タスク条件下でのバランス パフォーマンスを定量化するために使用されます。
BBS のスコアは 0 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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5~10分
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Timed Up and Go テスト (TUG)
時間枠:2分
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TUG テストは、高齢者や脳卒中患者の可動性の指標として使用されます66。
TUG テストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3 m 歩き、椅子に戻って座るまでの時間を測定します。
TUG テストは、シングル タスクおよびデュアル タスクの条件下で実施されます。
デュアル タスク条件では、参加者は、メガネ (デュアル TUG) とトレイを運んでいる間に TUG テストを実行するよう求められます。
デュアルTUGテストの指示は、快適な速度で歩き、グラスをトレイに落とさないように両手でこのトレイを前に運ぶことです。
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2分
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活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC)
時間枠:3分
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ABC は、家の中を歩き回る、階段を昇り降りする、滑りやすい床の上を歩くなど、16 の異なる日常活動を行うときの自己申告による自信を決定するために使用されます。
信頼度の尺度は 0% から 100% の範囲で、0% は信頼がないことを示し、100% は完全な信頼性を示します。
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3分
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Fugl-Meyer 評価 (FMA)
時間枠:5分
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FMA 運動サブスケールは、脳卒中参加者の自発的な下肢運動機能を測定するために使用され、各項目に 3 点の序数スケール (0 - 実行できない、1 - 部分的に実行、2 - 完全に実行) (最大: 34) があります。
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5分
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機能独立測定 (FIM)
時間枠:5分
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FIM は、日常機能を評価するために使用されます。
参加者の障害のレベルは、参加者の世話の負担を示し、アイテムは、参加者が日常生活の活動を実行するために必要な支援に基づいて採点されます。
FIM は、セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知能力の 6 つのサブスケールにグループ化された 18 項目で構成されています。
各項目は 1 ~ 7 で評価されます (最大
スコア 126) は、タスクを実行するために必要な支援レベルに基づいています。
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5分
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ノッティンガム拡張日常生活動作スケール (NEADL)
時間枠:5分
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NEADL は、退院後の脳卒中患者の日常生活における器械的活動における自立のレベルを評価するために開発されました。
4 つのサブスケール (モビリティ、家事、レジャー、キッチン) があり、説明されている活動を実行する際の支援の要件に基づいて採点された 22 の項目で構成されています。
被験者は、実際に何をしたかを尋ねられますが、能力ではなく日常生活における実際のパフォーマンスと自立のレベルを評価するために何をすることができたかは尋ねられません.
アイテムは 0 から 3 ポイントで採点され、合計して総合スコアが得られます。スコアが高いほど、活動への参加が良好であることを示します。
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5分
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落下率
時間枠:2分
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参加者は、転倒日記を使用して転倒イベントを記録することで、3 か月間前向きに追跡されます。
より高い精度を確保するために、参加者は毎月フォローアップの電話を受けて、転倒日記を更新するように促され、参加者が前月に転倒した回数が記録されます。
参加者は、転倒日記と毎月のフォローアップ電話からの情報に従って、複数回の転倒者 (≧2 回の転倒)、1 回の転倒者 (1 回の転倒)、および非転倒者 (転倒なし) に分類されます。
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2分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Li-Ling Chuang, Chuang、Chang Gung University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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