Ricerca comparativa sull'efficacia dell'allenamento dell'equilibrio dual-task e single-task nelle persone con ictus
Ricerca comparativa sull'efficacia della formazione sull'equilibrio dual-task e single-task su interferenza cognitivo-motoria, fiducia nell'equilibrio, prevenzione delle cadute, prestazioni funzionali e qualità della vita nelle persone con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le menomazioni della doppia attività legate all'andatura sono problemi comuni riscontrati nelle persone con ictus che camminano più lentamente o fanno passi più brevi nella camminata in doppia attività. Diminuzioni della capacità dual-task possono predisporre i sopravvissuti all'ictus al rischio di cadute e influire negativamente sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita. Attualmente è necessario esplorare se le persone con ictus praticano il doppio compito in piedi e camminando porteranno a migliorare le prestazioni del doppio compito e ridurre il tasso di cadute. Tuttavia, mancano studi prospettici controllati che quantificano l'equilibrio, l'andatura, la cognizione e il rischio di caduta dopo l'allenamento dual-task. L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto dell'allenamento a doppia attività a livelli di compromissione, disabilità e partecipazione per i sopravvissuti all'ictus e indagare i possibili fattori che influenzano l'interferenza cognitivo-motoria (CMI) in condizioni di doppia attività. In particolare, confronteremo gli effetti immediati e di ritenzione dell'allenamento dell'equilibrio dual-task e dell'allenamento dell'equilibrio single-task su CMI, fiducia nell'equilibrio, tasso di caduta, prestazioni funzionali e qualità della vita in individui con ictus (Obiettivo 1). Il secondo obiettivo di questo studio è esplorare come la lateralizzazione, la cronicità dell'ictus, il tipo di compito e la difficoltà del compito possano influenzare i modelli di CMI (Obiettivo 2). Il terzo obiettivo di questo studio è indagare se le valutazioni dell'equilibrio dual-task sono più sensibili della valutazione dell'equilibrio singolo nel distinguere coloro che cadono con ictus da quelli che non cadono (Obiettivo 3).
Uno studio prospettico di controllo randomizzato sarà condotto presso 2 centri medici in questo studio. Quarantotto persone con ictus saranno assegnate in modo casuale a un gruppo di allenamento per l'equilibrio a singola o doppia attività. Entrambi i gruppi riceveranno 12 ore di formazione nell'arco di 4 settimane a difficoltà del compito progressivamente crescente (60 minuti per sessione, tre volte a settimana, per quattro settimane). Il gruppo di allenamento a compito singolo si occuperà dell'allenamento dell'equilibrio e dell'andatura. Il gruppo di allenamento dual-task addestrerà la stessa serie di attività di equilibrio dell'allenamento single-task eseguendo contemporaneamente una varietà di compiti cognitivi o motori aggiuntivi con istruzioni di priorità variabile. Durante ogni sessione, i partecipanti all'allenamento dual-task si esercitano spostando l'attenzione tra i compiti dedicando metà dell'attenzione dell'allenamento al compito di equilibrio e metà al compito cognitivo o motorio secondario. Un valutatore in cieco condurrà tre valutazioni al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 1 mese. Al basale, tutti i partecipanti esamineranno l'equilibrio, l'andatura e le prestazioni cognitive in condizioni di attività singola (in piedi/camminata alla velocità preferita e solo velocità elevata, solo attività cognitiva) e in condizioni di doppia attività (in piedi/camminata alla velocità preferita e velocità elevata e compito cognitivo concomitante). Tre compiti cognitivi (semplice compito del tempo di reazione uditiva, compito di conteggio all'indietro per 3s e compito di Stroop) verranno utilizzati per esaminare i modelli di CMI perché questi compiti rappresentano diversi domini della funzione cognitiva (velocità di elaborazione delle informazioni, memoria di lavoro e funzione esecutiva). La misura dell'esito primario della cognizione sarà il punteggio composito di accuratezza e tempo di reazione. La misura dell'esito primario dell'equilibrio sarà l'indice di oscillazione nel test mCTSIB su un sistema di equilibrio BioSway in posizione singola e doppia. La misura dell'esito primario dell'andatura sarà la velocità dell'andatura nel test del cammino di 10 m durante la camminata singola e doppia. Le misure di esito secondarie includeranno: Berg Balance Scale, il test Timed Up and Go in condizioni di attività singola e doppia, Balance Confidence Scale specifica per attività, valutazione Fugl-Meyer, Functional Independence Measure, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale e Scala dell'impatto del tratto. Inoltre, le cadute saranno monitorate prospetticamente mensilmente e registrate durante i successivi 6 mesi dopo la formazione. L'ANOVA a misura ripetuta verrà utilizzata per confrontare le misurazioni al basale, dopo l'allenamento e il follow-up tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo ictus in assoluto con durata di insorgenza superiore a 3 mesi
- in grado di camminare con o senza ausili per la deambulazione
- velocità di andatura autoselezionata di almeno 0,6 m al secondo determinata durante un test del cammino di 10 m
- nessun grave problema di vista, udito e linguaggio
- hanno subito almeno un calo nell'anno precedente
Criteri di esclusione:
- hanno condizioni ortopediche che influenzano la loro andatura o altre malattie che potrebbero interferire con la partecipazione al programma di allenamento
- non poteva stare in piedi per almeno due minuti senza assistenza
- punteggio inferiore a 24 al Mini-Mental State Examination
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per l'equilibrio a compito singolo
I partecipanti al gruppo di formazione a compito singolo parteciperanno a programmi di 12 sessioni somministrati per 60 minuti ciascuna sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Inizieranno a camminare su un tapis roulant con una velocità confortevole autoselezionata per 5 minuti di riscaldamento e quindi riceveranno un programma di allenamento dell'equilibrio progredito individualmente volto a migliorare l'equilibrio in piedi e le capacità di deambulazione.
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La struttura degli esercizi di equilibrio progressivo nell'allenamento a compito singolo includerà compiti di stabilità del corpo (attività di posizione), attività di transizione (sedersi per stare in piedi e camminare) e compiti di trasferimento del corpo (attività di andatura).
Questi esercizi si rivolgono a vari sistemi per il controllo dell'equilibrio, come i limiti di stabilità (stare in piedi con cambiamenti nella base di appoggio e spostamento del peso), orientamento sensoriale (stare in piedi su superfici conformi con gli occhi aperti e gli occhi chiusi), risposte posturali (reazioni alla perturbazione dell'equilibrio, posizione seduta stare in piedi e camminare) e andatura (camminata su tapis roulant con velocità crescente).
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Sperimentale: Gruppo di allenamento per l'equilibrio dual-task
I partecipanti al gruppo di formazione dual-task parteciperanno anche a un programma di 12 sessioni condotto 60 minuti per sessione, 3 giorni a settimana, per un totale di 4 settimane.
Eseguiranno un compito cognitivo o un compito motorio in concomitanza con il compito di equilibrio/andatura.
La struttura degli esercizi progressivi di equilibrio nel gruppo di formazione dual-task passerà da compiti semplici a compiti più complessi, come delineato per il gruppo di formazione single-task.
Inoltre, una serie di compiti aggiuntivi sarà progressivamente integrata nel programma di formazione sull'equilibrio dual-task.
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Verranno utilizzati tre compiti cognitivi per l'allenamento dual-task mentre si sta in piedi e si cammina: compiti di discriminazione uditiva, compiti di fluenza verbale e compiti di calcolo.
Inoltre, saranno inclusi come compiti aggiuntivi compiti motori come portare una borsa, tenere un bicchiere d'acqua, alternare il movimento delle mani, portare un vassoio con gli occhiali o estrarre le chiavi da una tasca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di oscillazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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I partecipanti staranno su una piattaforma (Biosway Balance System, Biodex Medical Systems, Inc., NY, USA) ed eseguiranno il test clinico modificato dell'integrazione sensoriale del test dell'equilibrio (mCTSIB) per 20 secondi in ciascuna delle 4 condizioni (occhi aperti/chiusi, Superficie rigida/schiuma).
L'istruzione di questo test è mantenere il proprio centro di equilibrio e cercare di non muoversi.
Il risultato principale della capacità di equilibrio è l'indice di oscillazione.
L'indice di oscillazione è in realtà la deviazione standard dell'angolo di oscillazione.
Più alto è l'indice di oscillazione, più instabile era il partecipante durante il test.
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10 minuti
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
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I partecipanti cammineranno per 10 metri alla loro velocità preferita e ad alta velocità.
Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare a camminare circa 1 m prima di salire sulla passerella e di continuare a camminare circa 1 m oltre la passerella per escludere fasi di accelerazione e decelerazione sulla passerella.
Il tempo per completare i 10 m centrali verrà registrato utilizzando un cronometro.
La misura dell'esito primario sarà la velocità dell'andatura in condizioni di attività singola e doppia.
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5 minuti
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Punteggio composito = Precisione/Tempo di reazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tre diversi compiti cognitivi mentre si è seduti, in piedi, camminando alla velocità preferita e camminando a velocità elevata.
L'ordine dei tre compiti cognitivi sarà controbilanciato, ma sarà uguale per le condizioni di compito singolo e doppio. Questi tre compiti cognitivi sono il semplice compito del tempo di reazione, contando all'indietro di 3, e il compito di Stroop. Per tenere conto della possibile precisione della velocità compromesso, verrà calcolato un punteggio composito dividendo l'accuratezza (% di risposte corrette) per il tempo di reazione verbale (millisecondi) utilizzato per indicare le prestazioni cognitive.
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10 minuti
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Interferenza cognitivo-motoria (CMI)
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'effetto del dual-tasking sia sulla posizione eretta/camminata che sui parametri cognitivi sarà valutato confrontando qualsiasi cambiamento nelle prestazioni di equilibrio/andatura e misure cognitive tra condizioni di singolo e doppio compito.
Calcoleremo il CMI per ciascuna delle misure dei risultati di equilibrio/andatura e 3 misure cognitive utilizzando la seguente formula: [(Single-task - Dual-task)/Single-task *100].
Un costo più elevato indica scarse prestazioni in condizioni di doppia attività.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala impatto ictus versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: 10 minuti
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il SIS 3.0, che è specifico per la popolazione con ictus.
Il SIS 3.0 contiene 59 item che misurano 8 domini (vale a dire forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana [ADL/IADL], mobilità, comunicazione, emozione.
memoria, pensiero e partecipazione) con un singolo item che valuta il recupero complessivo percepito dall'ictus.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante la settimana passata.
Per ogni dominio vengono generati punteggi aggregati, compresi tra 0 e 100.
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10 minuti
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Il BBS verrà utilizzato per quantificare le prestazioni dell'equilibrio in condizioni di attività singola su compiti come stare in piedi con gli occhi chiusi, stare in piedi con i piedi uniti e raccogliere un oggetto dal pavimento.
I punteggi del BBS vanno da 0 a 56, con punteggi più alti suggeriscono un migliore equilibrio.
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5-10 minuti
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il test TUG sarà utilizzato come indice di mobilità degli anziani e dei pazienti colpiti da ictus.66
Il test TUG misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, quindi tornare alla sedia e sedersi.
Il test TUG verrà somministrato nelle condizioni di attività singola e doppia attività.
In condizione di doppia attività, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il test TUG mentre trasportano un vassoio con gli occhiali (dual-TUG).
L'istruzione per il test dual-TUG è di camminare con la tua comoda velocità e portare questo vassoio davanti a te con entrambe le mani senza far cadere i bicchieri sul vassoio.
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2 minuti
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Scala di confidenza del saldo specifica per attività (ABC)
Lasso di tempo: 3 minuti
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L'ABC verrà utilizzato per determinare la fiducia auto-riferita durante l'esecuzione di 16 diverse attività quotidiane, come camminare per casa, salire e scendere le scale e camminare su pavimenti scivolosi.
Una scala di valutazione della confidenza va da 0% a 100%, con 0% che indica sfiducia e 100% che indica piena fiducia.
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3 minuti
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La sottoscala motoria FMA verrà utilizzata per misurare la funzione motoria volontaria degli arti inferiori nei partecipanti a ictus con una scala ordinale a 3 punti su ciascun elemento (0-non può eseguire, 1- esegue parzialmente, 2- esegue completamente) (massimo: 34).
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5 minuti
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Misurazione funzionale indipendente (FIM)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il FIM sarà utilizzato per valutare la funzione quotidiana.
Il livello di disabilità dei partecipanti indica l'onere della cura per loro e gli elementi sono valutati in base a quanta assistenza è necessaria ai partecipanti per svolgere le attività della vita quotidiana.
Il FIM è composto da 18 item raggruppati in 6 sottoscale: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimento, locomozione, comunicazione e capacità di cognizione sociale.
Ogni item è valutato da 1 a 7 (max.
punteggio 126) in base al livello di assistenza richiesto per svolgere i compiti.
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5 minuti
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Scala delle attività estese della vita quotidiana di Nottingham (NEADL)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il NEADL è stato sviluppato per valutare il livello di autonomia nell'attività strumentale della vita quotidiana dei pazienti con ictus dopo la dimissione dall'ospedale.
Ha quattro sottoscale (mobilità, domestico, tempo libero e cucina) e si compone di 22 item valutati sulla base del fabbisogno di aiuto nello svolgimento dell'attività descritta.
Ai soggetti verrà chiesto cosa hanno effettivamente fatto ma non cosa potrebbero fare per valutare le loro reali prestazioni quotidiane e il loro livello di indipendenza nella vita quotidiana piuttosto che le loro capacità.
Gli elementi saranno valutati da 0 a 3 punti e sommati per fornire un punteggio complessivo, con punteggi più alti indicativi di una migliore partecipazione alle attività.
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5 minuti
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Tasso di caduta
Lasso di tempo: 2 minuti
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I partecipanti saranno seguiti in modo prospettico per un periodo di tre mesi utilizzando un diario delle cadute per documentare il loro evento di caduta.
Per garantire una maggiore precisione, i partecipanti riceveranno anche telefonate mensili di follow-up per ricordare loro di aggiornare il loro diario delle cadute e verrà registrato il numero di cadute dei partecipanti nel mese precedente.
I partecipanti saranno classificati come cadute multiple (≧2 cadute), cadute singole (1 caduta) e non cadute (nessuna caduta) in base alle informazioni dai diari delle cadute e dalle telefonate mensili di follow-up.
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Ling Chuang, Chuang, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST104-2314-B-182-035-MY3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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