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Recherche comparative sur l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre à double tâche et à tâche unique chez les personnes victimes d'un AVC

5 février 2024 mis à jour par: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Recherche comparative sur l'efficacité de la formation à l'équilibre à double tâche et à tâche unique sur l'interférence cognitivo-motrice, la confiance en l'équilibre, la prévention des chutes, la performance fonctionnelle et la qualité de vie des personnes victimes d'un AVC

L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement à double tâche sur les niveaux de déficience, d'incapacité et de participation pour les survivants d'un AVC et d'étudier les facteurs possibles affectant l'interférence cognitivo-motrice (CMI) dans des conditions de double tâche. Plus précisément, nous comparerons les effets immédiats et de rétention de l'entraînement à l'équilibre à double tâche et de l'entraînement à l'équilibre à tâche unique sur l'ICM, la confiance en équilibre, le taux de chute, la performance fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes ayant subi un AVC (Objectif 1). Le deuxième objectif de cette étude est d'explorer comment la latéralisation, la chronicité de l'AVC, le type de tâche et la difficulté de la tâche peuvent influencer les modèles de CMI (objectif 2). Le troisième objectif de cette étude est de déterminer si les évaluations d'équilibre à double tâche sont plus sensibles que l'évaluation à équilibre unique pour distinguer les chuteurs d'AVC des non-chuteurs d'AVC (objectif 3).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de la double tâche liés à la marche sont des problèmes courants rencontrés chez les personnes victimes d'un AVC en marchant plus lentement ou en faisant des pas plus courts dans la marche à double tâche. La diminution de la capacité de double tâche peut prédisposer les survivants d'un AVC au risque de chute et affecter négativement l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie. Actuellement, il est nécessaire d'explorer si les personnes ayant subi un AVC pratiquent la double tâche en se tenant debout et en marchant, cela améliorera la performance de la double tâche et réduira le taux de chutes. Cependant, il y a un manque d'études prospectives contrôlées qui quantifient l'équilibre, la marche, la cognition et le risque de chute après un entraînement à double tâche. L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement à double tâche sur les niveaux de déficience, d'incapacité et de participation pour les survivants d'un AVC et d'étudier les facteurs possibles affectant l'interférence cognitivo-motrice (CMI) dans des conditions de double tâche. Plus précisément, nous comparerons les effets immédiats et de rétention de l'entraînement à l'équilibre à double tâche et de l'entraînement à l'équilibre à tâche unique sur l'ICM, la confiance en équilibre, le taux de chute, la performance fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes ayant subi un AVC (Objectif 1). Le deuxième objectif de cette étude est d'explorer comment la latéralisation, la chronicité de l'AVC, le type de tâche et la difficulté de la tâche peuvent influencer les modèles de CMI (objectif 2). Le troisième objectif de cette étude est de déterminer si les évaluations d'équilibre à double tâche sont plus sensibles que l'évaluation à équilibre unique pour distinguer les chuteurs d'AVC des non-chuteurs d'AVC (objectif 3).

Un essai contrôlé randomisé prospectif sera mené dans 2 centres médicaux de cette étude. Quarante-huit personnes ayant subi un AVC seront réparties au hasard dans un groupe d'entraînement à l'équilibre à une ou deux tâches. Les deux groupes recevront 12 heures de formation sur 4 semaines à une difficulté de tâche progressivement croissante (60 minutes par session, trois fois par semaine, pendant quatre semaines). Le groupe d'entraînement à tâche unique entreprendra un entraînement à l'équilibre et à la marche. Le groupe d'entraînement à double tâche entraînera le même ensemble d'activités d'équilibre que l'entraînement à tâche unique tout en effectuant simultanément une variété de tâches cognitives ou motrices supplémentaires avec des instructions d'une priorité variable. Au cours de chaque session, les participants à la formation à double tâche s'exercent à déplacer leur attention entre les tâches en consacrant la moitié de l'attention de la formation à la tâche d'équilibre et l'autre moitié à la tâche cognitive ou motrice secondaire. Un évaluateur en aveugle effectuera trois évaluations au départ, après l'intervention et un mois de suivi. Au départ, tous les participants examineront l'équilibre, la démarche et les performances cognitives dans des conditions de tâche unique (debout/marcher à la vitesse préférée et à vitesse rapide uniquement, tâche cognitive uniquement) et dans des conditions de double tâche (debout/marcher à la vitesse préférée et à vitesse rapide et tâche cognitive simultanée). Trois tâches cognitives (tâche de temps de réaction auditive simple, tâche de comptage à rebours de 3 s et tâche de Stroop) seront utilisées pour examiner les modèles de CMI, car ces tâches représentent différents domaines de la fonction cognitive (vitesse de traitement de l'information, mémoire de travail et fonction exécutive). La principale mesure de résultat de la cognition sera le score composite de précision et de temps de réaction. La principale mesure de résultat de l'équilibre sera l'indice de balancement dans le test mCTSIB sur un système d'équilibre BioSway en position debout à une ou deux tâches. Le critère de jugement principal de la marche sera la vitesse de marche lors d'un test de marche de 10 m en marche à une ou deux tâches. Les mesures de résultats secondaires comprendront : l'échelle d'équilibre de Berg, le test Timed Up and Go dans des conditions de tâche unique et double, l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité, l'évaluation de Fugl-Meyer, la mesure de l'indépendance fonctionnelle, l'échelle des activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham et Échelle d'impact de l'AVC. De plus, les chutes seront surveillées de manière prospective mensuellement et enregistrées au cours des 6 mois suivant la formation. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour comparer les mesures de base, après la formation et le suivi entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • premier AVC avec une durée d'apparition supérieure à 3 mois
  • capable de marcher avec ou sans aides à la marche
  • vitesse de marche auto-sélectionnée d'au moins 0,6 m par seconde déterminée lors d'un test de marche de 10 m
  • pas de problèmes graves de vision, d'ouïe et de langage
  • avoir subi au moins une chute au cours de l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • avoir une condition orthopédique affectant leur démarche ou d'autres maladies qui pourraient interférer avec la participation au programme de formation
  • ne pouvait pas rester debout pendant au moins deux minutes sans aide
  • obtenir une note inférieure à 24 au mini-examen de l'état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'équilibre à tâche unique
Les participants au groupe de formation à tâche unique participeront à des programmes de 12 sessions administrées pendant 60 minutes chaque session, 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Ils commenceront à marcher sur un tapis roulant avec une vitesse confortable auto-sélectionnée pendant 5 minutes d'échauffement, puis recevront un programme d'entraînement à l'équilibre progressif visant à améliorer l'équilibre debout et les capacités de marche.
Le cadre des exercices d'équilibre progressifs dans l'entraînement à tâche unique comprendra des tâches de stabilité corporelle (activités de position), des activités de transition (assis pour se tenir debout et marcher) et des tâches de transfert corporel (activités de marche). Ces exercices ciblent divers systèmes de contrôle de l'équilibre, tels que les limites de stabilité (se tenir debout avec des changements de base d'appui et de transfert de poids), l'orientation sensorielle (se tenir debout sur des surfaces conformes avec les yeux ouverts et les yeux fermés), les réponses posturales (réactions à la perturbation de l'équilibre, s'asseoir se tenir debout et marcher) et la démarche (marche sur tapis roulant avec une vitesse croissante).
Expérimental: Groupe d'entraînement à l'équilibre à double tâche
Les participants au groupe de formation à double tâche participeront également à un programme de 12 sessions menées 60 minutes par session, 3 jours par semaine, pour un total de 4 semaines. Ils effectueront une tâche cognitive ou une tâche motrice en même temps que la tâche d'équilibre/marche. Le cadre des exercices d'équilibre progressif dans le groupe d'entraînement à double tâche passera de tâches simples à des tâches plus complexes, comme indiqué pour le groupe d'entraînement à tâche unique. De plus, une variété de tâches ajoutées seront progressivement intégrées au programme de formation à l'équilibre en double tâche.
Trois tâches cognitives seront utilisées pour l'entraînement à double tâche en position debout et en marchant : des tâches de discrimination auditive, des tâches de fluence verbale et des tâches de calcul. De plus, des tâches motrices telles que porter un sac, tenir un verre d'eau, alterner les mouvements de la main, porter un plateau avec des verres ou sortir des clés d'une poche seront également incluses en tant que tâches supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de balancement
Délai: 10 minutes
Les participants se tiendront sur une plate-forme (Biosway Balance System, Biodex Medical Systems, Inc., NY, USA) et effectueront un test clinique modifié d'intégration sensorielle du test d'équilibre (mCTSIB) pendant 20 secondes dans chacune des 4 conditions (yeux ouverts/fermés, Surface ferme/mousse). L'instruction de ce test est de maintenir votre centre d'équilibre et d'essayer de ne pas bouger. Le résultat principal de la capacité d'équilibre est l'indice de balancement. L'indice de balancement est vraiment l'écart type de l'angle de balancement. Plus l'indice de balancement est élevé, plus le participant était instable pendant le test.
10 minutes
Vitesse de marche
Délai: 5 minutes
Les participants marcheront 10m à leur vitesse préférée et à vitesse rapide. Il sera demandé aux participants de commencer à marcher environ 1 m avant de monter sur la passerelle et de continuer à marcher environ 1 m au-delà de la passerelle pour exclure les phases d'accélération et de décélération sur la passerelle. Le temps pour parcourir les 10 m du milieu sera enregistré à l'aide d'un chronomètre. Le critère de jugement principal sera la vitesse de marche dans des conditions à une ou deux tâches.
5 minutes
Score composite = Précision/Temps de réaction
Délai: 10 minutes
Les participants seront invités à effectuer trois tâches cognitives différentes en position assise, debout, en marchant à la vitesse préférée et en marchant à vitesse rapide. L'ordre des trois tâches cognitives sera contrebalancé, mais sera égal pour les conditions de tâche unique et double. Ces trois tâches cognitives sont une tâche de temps de réaction simple, comptant à rebours de 3 s, et une tâche de Stroop. Pour tenir compte d'une éventuelle vitesse-précision compromis, un score composite sera calculé en divisant la précision (% de réponses correctes) par le temps de réaction verbale (millisecondes) sera utilisé pour indiquer la performance cognitive.
10 minutes
Interférence cognitivo-motrice (CMI)
Délai: 30 minutes
L'effet de la double tâche sur les paramètres debout/marche et cognitifs sera évalué en comparant tout changement dans la performance de l'équilibre/de la marche et des mesures cognitives entre les conditions de tâche unique et double. Nous calculerons le CMI pour chacune des mesures de résultat d'équilibre/marche et 3 mesures cognitives en utilisant la formule suivante : [(Tâche unique - Double tâche)/Tâche unique *100]. Un coût plus élevé indique des performances médiocres dans des conditions de double tâche.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de l'AVC version 3.0 (SIS 3.0)
Délai: 10 minutes
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du SIS 3.0, qui est spécifique à la population d'AVC. Le SIS 3.0 contient 59 items mesurant 8 domaines (c. mémoire et réflexion et participation) avec un seul élément évaluant la récupération globale perçue après un AVC. Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus bas indiquant une plus grande difficulté à accomplir la tâche au cours de la semaine écoulée. Des scores agrégés, allant de 0 à 100, sont générés pour chaque domaine.
10 minutes
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 5-10 minutes
Le BBS sera utilisé pour quantifier les performances d'équilibre dans des conditions de tâche unique sur des tâches telles que se tenir les yeux fermés, se tenir debout les pieds joints et ramasser un objet au sol. Les scores du BBS vont de 0 à 56, les scores les plus élevés suggérant un meilleur équilibre.
5-10 minutes
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 2 minutes
Le test TUG sera utilisé comme indice de mobilité des personnes âgées et des victimes d'AVC.66 Le test TUG mesure le temps qu'il faut à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, puis revenir à la chaise et s'asseoir. Le test TUG sera administré dans les conditions de tâche unique et de tâche double. En condition de double tâche, les participants seront invités à effectuer le test TUG en portant un plateau avec des lunettes (dual-TUG). L'instruction pour le test à double TUG est de marcher à votre vitesse confortable et de porter ce plateau devant vous avec les deux mains sans laisser tomber les lunettes sur le plateau.
2 minutes
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité (ABC)
Délai: 3 minutes
L'ABC sera utilisé pour déterminer la confiance autodéclarée lors de l'exécution de 16 activités quotidiennes différentes, telles que marcher dans la maison, monter et descendre des escaliers et marcher sur des sols glissants. Une échelle d'évaluation de la confiance va de 0 % à 100 %, 0 % indiquant aucune confiance et 100 % indiquant une confiance totale.
3 minutes
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 5 minutes
La sous-échelle motrice FMA sera utilisée pour mesurer la fonction motrice volontaire des membres inférieurs chez les participants à un AVC avec une échelle ordinale à 3 points pour chaque élément (0-ne peut pas exécuter, 1-exécute partiellement, 2-exécute entièrement) (maximum : 34).
5 minutes
Mesure indépendante fonctionnelle (FIM)
Délai: 5 minutes
Le FIM sera utilisé pour évaluer la fonction quotidienne. Le niveau d'incapacité des participants indique le fardeau de prendre soin d'eux et les éléments sont notés en fonction de l'aide dont les participants ont besoin pour accomplir les activités de la vie quotidienne. Le FIM se compose de 18 items regroupés en 6 sous-échelles : autosoins, contrôle des sphincters, transfert, locomotion, communication et cognition sociale. Chaque item est noté de 1 à 7 (max. note 126) en fonction du niveau d'assistance requis pour effectuer les tâches.
5 minutes
Échelle des activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL)
Délai: 5 minutes
Le NEADL a été développé pour évaluer le niveau d'indépendance dans l'activité instrumentale de la vie quotidienne des patients victimes d'AVC après leur sortie de l'hôpital. Elle comporte quatre sous-échelles (mobilité, domestique, loisirs et cuisine) et se compose de 22 items notés sur la base du besoin d'aide pour réaliser l'activité décrite. On demandera aux sujets ce qu'ils ont réellement fait mais pas ce qu'ils pourraient faire pour évaluer leurs performances quotidiennes réelles et leur niveau d'autonomie dans la vie quotidienne plutôt que leurs capacités. Les éléments seront notés de 0 à 3 points et additionnés pour fournir un score global, les scores les plus élevés indiquant une meilleure participation aux activités.
5 minutes
Taux de chute
Délai: 2 minutes
Les participants seront suivis de manière prospective sur une période de trois mois à l'aide d'un journal des chutes pour documenter leur chute. Pour assurer une plus grande précision, les participants recevront également des appels téléphoniques de suivi mensuels pour leur rappeler de mettre à jour leur journal des chutes et le nombre de chutes des participants au cours du mois précédent sera enregistré. Les participants seront classés en chuteurs multiples (≧2 chutes), chuteurs uniques (1 chute) et non-chuteurs (pas de chute) selon les informations des journaux de chutes et des appels téléphoniques de suivi mensuels.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li-Ling Chuang, Chuang, Chang Gung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimé)

19 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOST104-2314-B-182-035-MY3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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