만성 심부전의 체성분 측정
만성 심부전에서 체성분 측정 비교 - 생체 전기 임피던스 분석 및 이중 에너지 X-선 흡수 측정법 -
연구 개요
상태
상세 설명
중증 심부전 환자의 수유 최적화 및 영양 평가는 어려운 일입니다. 그 이유는 다소 복잡하며 아직 많은 질문에 대한 답이 나오지 않았습니다. 유감스럽게도 대규모 영양 학회(ESPEN), 미국 비경장 영양 학회(ASPEN), 영국 비경장 영양 학회(BAPEN), Critical Care Medicine(SCCM), Canadian Clinical Care Guidelines. 그러나 영양학회에서는 점점 더 열띤 논쟁이 벌어지고 있으며 "심부전 급식 가이드라인"의 필요성이 촉구되고 있습니다. 지역 및 국제적인 포괄적인 제안이 매우 요구되지만 불행히도 이러한 제안은 아직 누락되었습니다. 위에서 언급했듯이 이러한 영양 부족이 지속되는 데에는 많은 이유가 있습니다. 아마도 이러한 이유 중 하나는 의료 전문직의 "분할"이므로 적절한 지침을 만드는 것은 많은 문제를 수반하고 지식 부족과 같은 일부 원치 않는 어려움을 드러냅니다.
영양(예. TPN)은 주로 마취과의사에 의해 수행되며 위장병 전문의에 의해 덜 수행됩니다. 외과 의사, 내과 의사, 소아과 의사 등이 수행하는 수유는 최소화됩니다. 심장 전문의는 영양 분야에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 심장병 환자는 체중이 매우 쉽게 감소하고 대부분의 심장 전문의는 심장 악액질을 감지하지 못합니다. 심부전에 대해 생각할 수 있는 최선의 보상은 "영양 적절성"의 전제 조건이며 대부분의 심각한 경우 이러한 보상은 심장 전문의가 수행합니다. 이 보상과 결과적으로 불충분한 심박출량이 없으면 이 "재공급"이 불가능해 보입니다. 심장 악액질은 심장 이식(HTX) 및 심실 보조 장치/완전 인공 심장(VAD/TAH) 이식의 절대 금기 사항입니다. 이 환자들은 일반적으로 65세 미만이고 이식된 심장의 예상 삶의 질(QoL)이 양호하며 국제 데이터에 따르면 생존율이 수용 가능합니다. 더욱이 심장악액질의 예방이 치료보다 훨씬 쉽다는 것은 잘 알려진 현상이다. 슬프게도 알려진 영양 점수 시스템의 사용 - 영양실조 종합 선별 도구(MUST), 단기 영양 평가 질문지(SNAQ), 영양 위험 선별(NRS2002), 영양 실조 선별 도구(MST), 주관적 종합 평가(SGA), 미니 영양 평가 (MNA) - 다른 상황에서는 잘 작동하지만 이 환자 그룹에서는 가치가 제한적이거나 전혀 사용되지 않을 수 있습니다. 우리는 말기 심장 질환(ESHD)으로 고통받는 환자의 수가 증가할 것으로 예상할 수 있고 심장학 내에서 더 전문화되어 이 문제를 더욱 두드러지게 한다는 사실을 강조해야 합니다. 이 적절한 보상 없이는 적절한 영양 섭취가 종종 불가능할 뿐만 아니라 적절한 영양 공급 없이는 심장 보상이 실패할 수 있습니다.
위장병학 및 수술의 기존 권장 사항 및 전통은 다르므로 앞서 언급한 사실이 적절한 지침의 부족에 기여할 수 있는 것으로 보입니다. 우리는 심장 악액질의 제거가 특별한 주의와 적절한 장치를 통해서만 가능하다고 믿습니다. 2014년에 이전에 악액질 때문에 HTX를 받을 자격이 없었던 ICU 환자들은 우리의 "프로토콜"에 따라 치료를 받았고 그들 모두가 원하는 최소 체중에 도달했고 이식되었습니다. 수술 후 관리 및 회복은 이전에 악액질을 앓지 않은 사람들과 유사했습니다. 이러한 결과는 우리가 문헌에서 찾은 것과 유사했습니다. 우리의 경험에 따르면 심장 악액질은 관리할 수 있는 것으로 보입니다. 적절한 영양 섭취의 경우, 국제 비용-편익 분석은 환자의 회복과 관련하여 긍정적인 결과를 보여주었습니다: 감염 및 중증 패혈증 감소, 입원 횟수 감소, 상처 치유 개선, 환기 및 ICU 일수 감소.
요약하면 헝가리뿐만 아니라 전 세계에 존재하는 미해결 문제에 대한 관심을 끌고 싶습니다. 이 문제의 해결이 시급하지만 가능해 보인다. 우리는 이 심각한 상태를 극복하기 위해 시스템을 변경해야 하고 새로운 지침이 필요하며 교육이 필요하고 추가 연구가 필요하다고 생각합니다.
심장 악액질의 정의는 최소 6개월 동안 6% 이상의 체중 감소입니다. NYHA 클래스 III/IV를 가진 CHF 환자의 발병률은 연간 약 10%입니다. 심장 악액질이 있는 만성 심부전 환자는 비악액질 환자보다 사망률이 2~3배 높습니다. 심장 악액질의 유병률은 체중과 체질량 지수의 단순 측정으로는 과소 평가될 수 있는데, 많은 환자들이 전체 체중이 정상임에도 불구하고 근육량의 상대적 감소를 보이기 때문입니다. 체성분 측정은 만성 심부전 환자에서 근감소증을 추정하는 데 필수적일 수 있습니다. 이러한 방법은 전체 체중의 다양한 구성 요소를 결정할 수 있습니다. 근감소증을 추정하기 위해서는 무지방 질량(FFM)을 측정하는 것이 필수적입니다. 문헌에 따르면 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)은 체성분과 FFM을 결정하는 금본위제 절차입니다. DXA의 사용은 가용성이 낮고 상대적으로 높은 비용으로 인해 만성 심부전 환자에게 제한적입니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 비침습적이고 상대적으로 저렴한 침대 옆 체성분 측정 방법입니다. 방사선 노출 없이 여러 번 반복할 수 있습니다.
가설:
BIA 방법은 건강한 환자와 다른 질병군에서 이미 검증되었습니다. 만성 심부전 환자 집단에서 사용할 수 있고 신뢰할 수 있는 데이터를 얻을 수 있다고 가정합니다.
목표 및 목표:
생체 전기 임피던스 분석은 극단적인 체질량 지수 및 체액 범위에서 승인되지 않습니다. 그러나 이러한 상태는 만성 심부전 환자에게 나타날 수 있습니다. 따라서 우리의 주요 목표인 골드 표준 DXA 방법에 대한 BIA를 검증하는 것이 필수적입니다. 만성 심부전의 급성 대상부전으로 Gottsegen György 헝가리 심장 연구소에 입원한 환자가 이 전향적 연구에 등록됩니다. 등록된 참가자는 이중 에너지 X선 흡수 측정법(Hologic, Delphi QDR) 및 생체 전기 임피던스 분석(Bodystat, Quadscan 4000) 방법으로 체성분 측정을 받게 됩니다. 주요 측정항목인 체중, 체수분, 체지방량, 제지방량(제지방량), 세포외질량, 체세포량, 저항, 리액턴스, 위상각, 기초대사량 등이 데이터베이스에 등록됩니다. 다양한 방법으로 수집한 데이터의 통계 분석을 수행하여 BIA를 검증합니다.
기본 목표:
- 만성 심부전 환자에서 생체 전기 임피던스 분석을 안전하게 수행할 수 있는지 확인합니다.
- BIA와 DXA로 측정한 체성분 값을 비교합니다. 만성 심부전 환자 집단에서 BIA 사용을 검증합니다.
보조 목표:
근감소증 또는 기타 변경된 체성분 값과 만성 심부전의 기타 매개변수(NYHA 기능 등급, 바이오마커, 심초음파 값, 손 악력 테스트) 사이에 관계가 있는지 조사합니다.
예상 결과:
생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 체성분 값은 DXA 값과 상관 관계가 있습니다. 이러한 결과는 만성 심부전 환자에서 BIA의 사용을 검증합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리
- 모병
- Hungarian Institute of Cardiology
-
연락하다:
- Peter Takacs, MD
- 전화번호: 0036703820324
- 이메일: ptacky@gmail.com
-
수석 연구원:
- Peter Takacs, MD
-
부수사관:
- Gabor Uzonyi, MD
-
부수사관:
- Éva Török
-
부수사관:
- Orsolya Balogh, MD
-
부수사관:
- Johanna Szkupeny
-
부수사관:
- Miklós Tóth, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Andréka Péter, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 심부전(NYHA III-IV)
- 급성 대상부전으로 입원
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 불안정한 혈역학적 상태
- IV. 근수축, 승압기 지원
- 심한 기립호흡
- 페이스메이커, 이식형 제세동기(ICD), 심장 재동기화 요법(CRT)
- 고열
- 1주일 이내 조영제 투여
- 가임기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 체성분 측정
모든 환자는 이중 에너지 X선 흡수계측법과 생체 전기 임피던스 분석법으로 체성분 측정을 받게 됩니다.
손 악력도 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BIA와 DXA로 측정한 총 체수분(TBW)을 비교합니다.
기간: 6개월
|
6개월
|
|
BIA와 DXA로 측정한 체지방량(FM)을 비교합니다.
기간: 6개월
|
6개월
|
|
BIA와 DXA로 측정한 제지방량(FFM)을 비교합니다.
기간: 6개월
|
6개월
|
|
BIA와 DXA로 측정한 세포외 질량(ECM)을 비교합니다.
기간: 6개월
|
6개월
|
|
BIA와 DXA로 측정한 체세포량(BCM)을 비교합니다.
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 절차와 관련된 부작용을 평가합니다.
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Andreka, MD, PhD, Hungarian Institute of Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .