망막질환 환자의 방수에서 전투과성 및 전섬유화 인자 (P3F2)
2022년 7월 5일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 이러한 상태를 앓고 있는 환자에서 황반 부종 또는 섬유증(모든 기저 질환으로 인한)의 발생 또는 진행에 기여할 수 있는 방수의 잠재적 요인을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 기저 질환에 이차적인 황반 부종 또는 섬유증이 있는 환자의 질병 활동과 투과성 및 섬유화 인자 수준과 다운스트림 수용체/신호 분자 활성화의 상관관계를 결정하는 것입니다.
임상 및 수술실 모두에서 120명의 환자가 등록되며 후자의 환자는 증식성 당뇨병성 망막증, 증식성 유리체망막병증(PVR)을 동반한 열공성 망막 박리, PVR이 없는 열공성 망막 박리, 황반주름 또는 황반공으로 수술을 받습니다. 클리닉 환자는 황반 부종 또는 진행성 섬유증에 대한 표준 치료의 일환으로 스테로이드의 안내 주사를 받아야 합니다.
수술 환자는 수술 시작 시 전방(AC) 천자를 받게 되며, 임상 환자는 스테로이드 안내 주사 전에 AC 천자(AC 천자)를 받게 되며, 수술 후 6 +/- 2주 후에 후속 방문 시 두 번째 AC 천자(AC 천자)를 받게 됩니다. 첫 번째 주사. 수성 샘플은 다양한 프로-투과성 및 프로-섬유증 인자 및/또는 이들의 다운스트림 수용체/신호 분자 활성화의 수준을 측정함으로써 분석될 것입니다.
우리는 또한 기준선에서 임상 그룹의 6주까지 pro-permeability 및 pro-fibrosis 요인의 수성 수준의 변화와 중심와 두께 감소 또는 시력 개선 사이의 상관관계를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Wilmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
증식성 당뇨망막병증, PVR이 있거나 없는 열공망막박리, 황반주름, 황반원공, 망막의 황반부종 및 섬유증,
설명
포함 기준:
- 보호받는 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 서명된 사전 동의 및 승인
- 나이 >= 18세
- 다음 조건 중 하나에 대한 표준 치료의 일부로 수술을 받는 경우: (1) 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR), (2) PVR을 동반한 열공기 망막 박리, (3) PVR을 동반하지 않은 열공기 망막 박리, (4) 황반 주름, (5 ) 황반 구멍 또는 표준 치료의 일부로 황반 부종 또는 진행성 섬유증에 대한 스테로이드 안내 주사를 받는 경우.
제외 기준:
- 연구 시작 1개월 이내에 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 약물의 이전 사용
- 표준 연구 절차를 수행할 경우 피험자에게 상당한 위험을 초래할 수 있다고 연구자가 믿는 모든 조건.
- 연구 또는 후속 절차를 준수할 수 없음
- 활동성 상피 단순 헤르페스 각막염(수지상 각막염), 백시니아, 수두, 마이코박테리아 감염 및 진균 질환을 포함하여 각막 및 결막의 대부분의 바이러스성 질병을 포함하여 활동성 또는 의심되는 안구 또는 안구 주위 감염이 있는 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진료소 환자
클리닉의 환자는 황반 부종 또는 진행성 섬유증에 대한 표준 치료의 일부로 스테로이드 안내 주사를 받는 경우 등록 대상으로 간주됩니다. 참여에 동의한 표준 치료의 일환으로 스테로이드(Ozurdex)의 안내 주사를 받는 클리닉 환자는 스테로이드의 안내 주사 직전에 전방 챔버(AC) 탭을 하고 후속 방문 시 두 번째 AC 탭을 합니다 6 스테로이드 주사 후 ± 2주. |
클리닉의 환자는 황반 부종 또는 진행성 섬유증에 대한 표준 치료의 일부로 스테로이드 안내 주사를 받는 경우 등록 대상으로 간주됩니다.
참여에 동의하고 표준 치료의 일환으로 스테로이드(Ozurdex)의 안내 주사를 받는 클리닉 환자는 스테로이드 안내 주사 직전에 AC 탭을 하고 6 ± 2주 후 후속 방문에서 두 번째 AC 탭을 합니다. 스테로이드 주사.
다른 이름들:
안구 앞부분(방수실)에서 약 0.1ml의 체액을 제거하는 복수천자(paracentesis)는 수술 직전 수술실이나 진료실에서 시행하게 됩니다.
수술실에서는 수술을 위해 눈을 마취하고 5% 포비돈 요오드로 세척한 후 AC 탭을 합니다.
투베르쿨린 주사기에 부착된 30게이지 바늘을 AC에 삽입하고 0.1ml의 수용액을 제거한다.
상처는 자가 봉합되며 수술에 영향을 미치지 않습니다.
클리닉에서 AC 탭은 프로파라카인 방울과 5% 포비돈 요오드를 눈에 넣고 눈꺼풀 검경을 삽입한 후 수행됩니다.
세극등에 환자를 앉히고 투베르쿨린 주사기에 부착된 30 게이지 바늘을 AC에 삽입하고 0.1 ml의 수용액을 흡인한 다음 바늘을 뺀다.
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또는 환자
다음 조건 중 하나에 대해 수술을 받는 환자: (1) 증식성 당뇨 망막병증, (2) PVR을 동반한 열공성 망막 박리, (3) PVR을 동반하지 않은 열공기 망막 박리, (4) 황반 주름, (5) 황반 구멍.
참여에 동의한 수술 환자는 수술 시작 시 전방 챔버(AC) 탭을 받게 됩니다.
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안구 앞부분(방수실)에서 약 0.1ml의 체액을 제거하는 복수천자(paracentesis)는 수술 직전 수술실이나 진료실에서 시행하게 됩니다.
수술실에서는 수술을 위해 눈을 마취하고 5% 포비돈 요오드로 세척한 후 AC 탭을 합니다.
투베르쿨린 주사기에 부착된 30게이지 바늘을 AC에 삽입하고 0.1ml의 수용액을 제거한다.
상처는 자가 봉합되며 수술에 영향을 미치지 않습니다.
클리닉에서 AC 탭은 프로파라카인 방울과 5% 포비돈 요오드를 눈에 넣고 눈꺼풀 검경을 삽입한 후 수행됩니다.
세극등에 환자를 앉히고 투베르쿨린 주사기에 부착된 30 게이지 바늘을 AC에 삽입하고 0.1 ml의 수용액을 흡인한 다음 바늘을 뺀다.
수술실 환자 60명은 (1) 증식성 당뇨망막병증, (2) PVR을 동반한 열공기 망막박리, (3) PVR을 동반하지 않은 열공기 망막박리, (4) 황반주름, (5) 황반 구멍.
모든 환자는 수술실에 있는 동안 수술 절차 직전에 AC(전방) 탭을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투과성 및 섬유화 인자 수준과 수용체/신호 분자 활성화와 질병 활성의 상관관계.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심와 두께의 감소와 기준선에서 임상 코호트의 6주까지 프로-투과성 및 프로-섬유화 인자의 수성 수준 변화 사이의 상관관계.
기간: 기준선, 6주차.
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기준선, 6주차.
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임상 코호트에서 기준선부터 6주차까지 시력의 변화와 프로투과성 및 프로섬유증 인자의 수성 수준 변화 사이의 상관관계.
기간: 기준선, 6주차.
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기준선, 6주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Marmor MF. Mechanisms of fluid accumulation in retinal edema. Doc Ophthalmol. 1999;97(3-4):239-49. doi: 10.1023/a:1002192829817.
- Tranos PG, Wickremasinghe SS, Stangos NT, Topouzis F, Tsinopoulos I, Pavesio CE. Macular edema. Surv Ophthalmol. 2004 Sep-Oct;49(5):470-90. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.06.002.
- Aiello LP, Avery RL, Arrigg PG, Keyt BA, Jampel HD, Shah ST, Pasquale LR, Thieme H, Iwamoto MA, Park JE, et al. Vascular endothelial growth factor in ocular fluid of patients with diabetic retinopathy and other retinal disorders. N Engl J Med. 1994 Dec 1;331(22):1480-7. doi: 10.1056/NEJM199412013312203.
- Vinores SA, Youssri AI, Luna JD, Chen YS, Bhargave S, Vinores MA, Schoenfeld CL, Peng B, Chan CC, LaRochelle W, Green WR, Campochiaro PA. Upregulation of vascular endothelial growth factor in ischemic and non-ischemic human and experimental retinal disease. Histol Histopathol. 1997 Jan;12(1):99-109.
- Lima e Silva R, Shen J, Hackett SF, Kachi S, Akiyama H, Kiuchi K, Yokoi K, Hatara MC, Lauer T, Aslam S, Gong YY, Xiao WH, Khu NH, Thut C, Campochiaro PA. The SDF-1/CXCR4 ligand/receptor pair is an important contributor to several types of ocular neovascularization. FASEB J. 2007 Oct;21(12):3219-30. doi: 10.1096/fj.06-7359com. Epub 2007 May 23.
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- Campochiaro PA, Hafiz G, Channa R, Shah SM, Nguyen QD, Ying H, Do DV, Zimmer-Galler I, Solomon SD, Sung JU, Syed B. Antagonism of vascular endothelial growth factor for macular edema caused by retinal vein occlusions: two-year outcomes. Ophthalmology. 2010 Dec;117(12):2387-2394.e1-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.03.060. Epub 2010 Jul 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00045274
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