Rivaroxaban과 VKA의 실제 비교 효과 (RIVA-F)
2017년 4월 4일 업데이트: Bayer
실생활 환경에서 NVAF(비판막성 심방세동) 환자의 뇌졸중 예방에 대한 리바록사반과 VKA(비타민 K 길항제)의 비교 효과에 대한 더 나은 이해를 얻기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38831
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비 판막 심방 세동 (NVAF) 환자
설명
포함 기준:
- NVAF(non-valvular atrial fibrillation)는 ICD(International Classification of Disease)-9 427.31을 진단 코드로 하여 2회 이상의 입원 또는 외래 환자 청구가 포함되기 전 환자의 데이터 기록에서 언제든지 발생하는 것으로 정의됩니다.
- 환자는 기본 특성 평가를 위해 180일 동안 등록해야 합니다.
- CHA2DS2-Vasc 점수 ≥2 기준 리바록사반 사용 전 180일 동안 (CHA2DS2-Vasc: 진성 당뇨병; S2: 이전 뇌졸중 또는 TIA 또는 혈전색전증; V: 혈관 질환; A: 65-74세 연령; Sc: 성별 범주)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 판막 AF(심방 세동) 환자
- 임신
- 악성 암
- AF의 일시적인 원인
- 정맥혈전색전증 환자(폐색전증 또는 심부정맥혈전증)
- 고관절 또는 슬관절 치환술로 정의된 대수술을 받은 환자
- 지표 날짜 이전의 경구용 항응고제(OAC)(아픽사반, 와파린, 다비가트란, 리바록사반) 처방
- 인덱스 날짜에 하나 이상의 OAC 처방
복합 종점에 정의된 이벤트가 있는 환자
- 치명적인 출혈
- 치명적 뇌졸중/심근경색
- 두개내출혈
- 허혈성 뇌졸중
- 심근 경색증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리바록사반
뇌졸중 예방을 위해 리바록사반을 시작한 NVAF 환자
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치료 의사가 처방한 대로
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VKA(비타민 K 길항제)
뇌졸중 예방을 위해 VKA를 시작한 NVAF 환자
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치료 의사가 처방한 대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 이벤트 발생률(복합 종점)
기간: 치료 시작 후 2년 이내
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치료 시작 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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