Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivaroksabaanin suhteellinen tehokkuus suhteessa VKA:han reaalimaailmassa (RIVA-F)

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Saadakseen parempi käsitys rivaroksabaanin ja VKA:n (K-vitamiiniantagonisti) vertailevasta tehokkuudesta aivohalvauksen ehkäisyssä potilailla, joilla on NVAF (ei-valvulaarinen eteisvärinä) tosielämässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38831

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NVAF (ei-valvulaarinen eteisvärinä) määritellään kahden tai useamman sairaala- tai avohoidon vaatimuksen esiintymiseksi, jolloin diagnoosikoodina on ICD (International Classification of Disease)-9 427.31 milloin tahansa potilaan tietohistoriassa ennen sisällyttämistä.
  • Potilailla on oltava 180 päivää ilmoittautumisaikaa perusominaisuuksien arvioimiseksi
  • CHA2DS2-Vasc-pistemäärä ≥2 180 päivän aikana ennen indeksin rivaroksabaanin käytön perusjaksoa (CHA2DS2-Vasc: Diabetes mellitus; S2: aiempi aivohalvaus tai TIA tai tromboembolia; V: Verisuonisairaus; A: Ikä 65-74 vuotta; Sc: Sukupuoli kategoria)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on eteisvärinä (AF)
  • Raskaus
  • Pahanlaatuiset syövät
  • Ohimenevä AF:n syy
  • Potilaat, joilla on laskimotromboembolia (keuhkoembolia tai syvä laskimotukos)
  • Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus, joka määritellään lonkan tai polven tekoniveleksi
  • Oraalisten antikoagulanttien (OAC) reseptit (apiksabaani, varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani) ennen indeksipäivää
  • Useamman kuin yhden OAC:n määräys indeksipäivänä

  • Potilas, jolla on jokin yhdistetyssä päätepisteessä määritellyistä tapahtumista

    • Kuolettava verenvuoto
    • Kuolettava aivohalvaus/sydäninfarkti
    • Intrakraniaalinen verenvuoto
    • Iskeeminen aivohalvaus
    • Sydäninfarkti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rivaroksabaani
NVAF-potilaat, joille aloitettiin rivaroksabaanihoito aivohalvauksen ehkäisyyn
Lääke: Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
Kuten hoitavat lääkärit ovat määränneet
VKA (K-vitamiinin antagonisti)
NVAF-potilaat, joille aloitettiin VKA aivohalvauksen ehkäisyyn
Lääke: VKA (K-vitamiinin antagonisti)
Kuten hoitavat lääkärit ovat määränneet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalatapahtumien ilmaantuvuus (yhdistetty päätepiste)
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta
2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Yhteistyökumppanit

Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18734

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa