Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world vergelijkende effectiviteit van Rivaroxaban versus VKA (RIVA-F)

4 april 2017 bijgewerkt door: Bayer
Om een ​​beter begrip te krijgen van de vergelijkende effectiviteit van rivaroxaban versus VKA (vitamine K-antagonist) voor beroertepreventie bij patiënten met NVAF (non-valvulair atriumfibrilleren) in een real-life setting

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38831

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NVAF (niet-valvulair atriumfibrilleren) wordt gedefinieerd als het optreden van 2 of meer klinische of poliklinische claims met ICD (International Classification of Disease)-9 427.31 als de diagnosecode op enig moment in de gegevensgeschiedenis van de patiënt voorafgaand aan opname
  • Patiënten moeten 180 dagen inschrijving hebben voor de beoordeling van basiskenmerken
  • CHA2DS2-Vasc-score ≥2 gedurende de 180 dagen voorafgaand aan indexgebruik van rivaroxaban baseline-periode (CHA2DS2-Vasc: Diabetes mellitus; S2: eerdere beroerte of TIA of trombo-embolie; V: Vaatziekte; A: Leeftijd 65-74 jaar; Sc: Geslacht categorie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar
  • Patiënten met klep-AF (atriumfibrilleren)
  • Zwangerschap
  • Kwaadaardige kankers
  • Voorbijgaande oorzaak van AF
  • Patiënten met veneuze trombo-embolie (longembolie of diepe veneuze trombose)
  • Patiënten met een grote operatie gedefinieerd als heup- of knievervanging
  • Voorschriften van orale anticoagulantia (OAC's) (apixaban, warfarine, dabigatran, rivaroxaban) vóór indexdatum
  • Voorschrift van meer dan één OAC op de indexdatum

  • Patiënt met een van de gebeurtenissen gedefinieerd in het samengestelde eindpunt

    • Fatale bloeding
    • Fatale beroerte/myocardinfarct
    • Intracraniële bloeding
    • Ischemische beroerte
    • Myocardinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rivaroxaban
NVAF-patiënten die waren gestart met rivaroxaban voor beroertepreventie
Geneesmiddel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Zoals voorgeschreven door behandelend artsen
VKA (vitamine K-antagonist)
NVAF-patiënten die zijn gestart met VKA voor beroertepreventie
Geneesmiddel: VKA (vitamine K-antagonist)
Zoals voorgeschreven door behandelend artsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van ziekenhuisopnames (samengesteld eindpunt)
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na aanvang van de behandeling
Binnen 2 jaar na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Medewerkers

Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18734

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren