Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet i den virkelige verden av Rivaroxaban versus VKA (RIVA-F)

4. april 2017 oppdatert av: Bayer
For å få en bedre forståelse av den komparative effektiviteten av rivaroksaban versus VKA (vitamin K-antagonist) for slagforebygging hos pasienter med NVAF (ikke-valvulær atrieflimmer) i en virkelighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38831

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NVAF (ikke-valvulær atrieflimmer) vil bli definert som forekomsten av 2 eller flere polikliniske eller polikliniske krav med ICD(International Classification of Disease)-9 427.31 som diagnosekode til enhver tid i pasientens datahistorie før inkludering
  • Pasienter vil bli pålagt å ha 180 dager med registrering for vurdering av baseline-karakteristikker
  • CHA2DS2-Vasc-score ≥2 i løpet av de 180 dagene før indeksen rivaroxaban-bruk grunnlinjeperiode (CHA2DS2-Vasc: Diabetes mellitus; S2: tidligere hjerneslag eller TIA eller tromboembolisme; V: Vaskulær sykdom; A: Alder 65-74 år; Sc: Kjønn kategori)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • Pasienter med valvulær AF (atrieflimmer)
  • Svangerskap
  • Ondartede kreftformer
  • Forbigående årsak til AF
  • Pasienter med venøs tromboemboli (lungeemboli eller dyp venetrombose)
  • Pasienter med større operasjoner definert som hofte- eller kneprotese
  • Forskrivninger av orale antikoagulantia (OAC) (apiksaban, warfarin, dabigatran, rivaroxaban) før indeksdato
  • Forskrivning av mer enn én OAC på indeksdatoen

  • Pasient med noen av hendelsene definert i det sammensatte endepunktet

    • Dødelig blødning
    • Fatalt hjerneslag/hjerteinfarkt
    • Intrakraniell blødning
    • Iskemisk hjerneslag
    • Hjerteinfarkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rivaroksaban
NVAF-pasienter som ble igangsatt med rivaroksaban for slagforebygging
Legemiddel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Som foreskrevet av behandlende leger
VKA (K-vitaminantagonist)
NVAF-pasienter som ble igangsatt på VKA for slagforebygging
Legemiddel: VKA (K-vitaminantagonist)
Som foreskrevet av behandlende leger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av sykehusinnleggelseshendelser (sammensatt endepunkt)
Tidsramme: Innen 2 år etter behandlingsstart
Innen 2 år etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Samarbeidspartnere

Janssen Research & Development, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18734

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere