Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelig sammenlignende effektivitet af Rivaroxaban versus VKA (RIVA-F)

4. april 2017 opdateret af: Bayer
For at opnå en bedre forståelse af den komparative effektivitet af rivaroxaban versus VKA (K-vitaminantagonist) til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med NVAF (ikke-valvulær atrieflimren) i en virkelighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38831

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-valvulært atrieflimren (NVAF)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NVAF (non-valvulær atrieflimren) vil blive defineret som forekomsten af ​​2 eller flere indlagte eller ambulante krav med ICD(International Classification of Disease)-9 427.31 som diagnosekode til enhver tid i patientens datahistorie før inklusion
  • Patienter skal have 180 dages indskrivning til vurdering af baseline-karakteristika
  • CHA2DS2-Vasc-score ≥2 i løbet af de 180 dage før indekset rivaroxaban-brugsbaselineperiode (CHA2DS2-Vasc: Diabetes mellitus; S2: tidligere slagtilfælde eller TIA eller tromboembolisme; V: Karsygdom; A: Alder 65-74 år; Sc: Køn kategori)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter med valvulær AF (atrieflimren)
  • Graviditet
  • Ondartede kræftformer
  • Forbigående årsag til AF
  • Patienter med venøs tromboemboli (lungeemboli eller dyb venetrombose)
  • Patienter med større operation defineret som hofte- eller knæudskiftning
  • Recepter af orale antikoagulantia (OAC'er) (apixaban, warfarin, dabigatran, rivaroxaban) før indeksdato
  • Udskrivning af mere end én OAC på indeksdatoen

  • Patient med nogen af ​​de hændelser, der er defineret i det sammensatte endepunkt

    • Fatal blødning
    • Fatalt slagtilfælde/myokardieinfarkt
    • Intrakraniel blødning
    • Iskæmisk slagtilfælde
    • Myokardieinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rivaroxaban
NVAF-patienter, der blev startet på rivaroxaban til forebyggelse af slagtilfælde
Medicin: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Som ordineret af behandlende læger
VKA (K-vitaminantagonist)
NVAF-patienter, der blev påbegyndt på VKA til forebyggelse af slagtilfælde
Medicin: VKA (K-vitaminantagonist)
Som ordineret af behandlende læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af indlæggelseshændelser (sammensat endepunkt)
Tidsramme: Inden for 2 år efter behandlingsstart
Inden for 2 år efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Samarbejdspartnere

Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18734

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner