Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность ривароксабана в сравнении с АВК в реальных условиях (RIVA-F)

4 апреля 2017 г. обновлено: Bayer
Чтобы лучше понять сравнительную эффективность ривароксабана по сравнению с АВК (антагонистом витамина К) для профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38831

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF)

Описание

Критерии включения:

  • NVAF (неклапанная фибрилляция предсердий) будет определяться как появление 2 или более стационарных или амбулаторных жалоб с ICD (Международной классификацией болезней)-9 427.31 в качестве кода диагноза в любое время в истории данных пациента до включения
  • Пациенты должны будут иметь 180 дней регистрации для оценки исходных характеристик.
  • Оценка CHA2DS2-Vasc ≥2 в течение 180 дней до исходного периода применения индекса ривароксабана (CHA2DS2-Vasc: сахарный диабет; S2: предшествующий инсульт, ТИА или тромбоэмболия; V: сосудистое заболевание; A: возраст 65–74 года; Sc: пол категория)

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты с клапанной ФП (фибрилляция предсердий)
  • Беременность
  • Злокачественные опухоли
  • Преходящая причина ФП
  • Пациенты с венозной тромбоэмболией (легочная эмболия или тромбоз глубоких вен)
  • Пациенты с серьезной операцией, определяемой как замена тазобедренного или коленного сустава
  • Назначение пероральных антикоагулянтов (ОАК) (апиксабан, варфарин, дабигатран, ривароксабан) до индексной даты
  • Назначение более одного OAC на индексную дату

  • Пациент с любым из событий, определенных в составной конечной точке

    • Смертельное кровотечение
    • Смертельный инсульт/инфаркт миокарда
    • Внутричерепное кровоизлияние
    • Ишемический приступ
    • Инфаркт миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ривароксабан
Пациенты с NVAF, начавшие лечение ривароксабаном для профилактики инсульта
Лекарство: Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)
По назначению лечащих врачей
АВК (антагонист витамина К)
Пациенты с NVAF, которым была начата терапия АВК для профилактики инсульта.
Лекарство: АВК (антагонист витамина К)
По назначению лечащих врачей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота случаев госпитализации (составная конечная точка)
Временное ограничение: В течение 2 лет от начала лечения
В течение 2 лет от начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Соавторы

Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18734

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться