이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간병인의 부담과 우울증: 다른 사람을 돌보는 사람들을 돌보기

2021년 6월 22일 업데이트: Daniel Paulson, University of Central Florida
본 연구의 목적은 치매 또는 유사한 인지장애를 가진 사람의 1차 간병인을 위한 지지집단중재의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 간병인 지원 그룹의 참여와 간병인 간의 개인차가 가족 구성원을 장기 요양 시설에 배치하는 간병인의 결정에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 결과의 중요한 예측 변수를 식별하는 것을 목표로 합니다. 채택될 중재는 과거 연구에 의해 경험적으로 뒷받침되었지만(Gonyea, 2006), 간병인을 위한 경험적으로 지원되는 치료로 이 중재를 확립하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 제안된 연구는 다음과 같은 가설을 조사할 것입니다. (A) 간단한 6세션 간병인 지원 그룹은 간병인의 부담과 우울증을 줄이고 장기 치료(예: 요양원 치료)로의 전환을 지연하거나 방지합니다. (B) 특정 간병인 특성이 치료 결과의 중요한 중재자로 나타날 것입니다.

제안된 연구의 첫 번째 활동은 간병인 지원 그룹의 광고를 포함합니다. 간병인 지원 단체 광고는 주변 지역사회의 노인 돌봄과 관련된 다양한 시설에 게시되며 이메일 리스트서브를 통해서도 배포됩니다. 다음으로 연구 및 간병인 지원 단체에 관심이 있는 개인은 광고에 기재된 전화번호 또는 이메일 주소를 통해 연구책임자 또는 연구조교에게 연락을 취할 것입니다. 제안된 연구는 UCF 행동 개입 그룹과 커뮤니티 비교 그룹을 활용합니다. UCF 행동 개입 그룹은 행동 치료 및 행동 활성화의 원칙을 기반으로 합니다. 그룹은 가정 환경에서 간병 대상자의 증상을 관리하기 위한 특정 행동 기술을 간병인에게 가르치도록 설계되었습니다. 커뮤니티 비교 그룹은 "평소와 같이 처리" 그룹이 됩니다. 참가자는 지역 사회의 다양한 간병인 지원 그룹에서 모집됩니다. UCF 행동 개입 간병인 지원 그룹은 고도로 구조화되며 최대 13명의 구성원으로 수행됩니다. UCF 행동 개입 간병인 지원 그룹은 6주 동안 운영되며 그룹은 매주 1회 90분 동안 모임을 갖습니다. 그룹은 대부분의 심리 치료 지원 그룹의 특징과 같이 매주 일정을 잡습니다. 접수 패킷에는 본질적으로 생물학적, 심리적, 사회적인 질문이 포함됩니다. 간병인은 또한 간병 상황과 관련된 질문을 받게 됩니다. 패킷에는 인구통계학적 조사, ADL 및 IADL 조사, 간병인 준비 척도, Center for Epidemiological Studies 단기 우울 척도(CES-D 10), 가족 의무 척도, 간병인 부담 지수, 신경심리학적 증상 지수, 만족도 조사. 또한 참가자는 스트레스 호르몬 변화(코르티솔) 측정을 위해 집에서 타액 샘플 수집을 완료합니다. 타액 샘플은 구강 면봉을 사용하여 수집되며 번호가 매겨진 튜브에 보관됩니다. 참가자는 샘플을 수집한 시간을 기록하고 심리적 스트레스에 대한 주관적인 측정을 제공합니다. 완성된 샘플 키트는 연구 보조원이 수집하여 보관을 위해 실험실 냉동고로 다시 가져옵니다. 이 절차는 개입의 마지막 세션 후에 반복됩니다. 그룹 진행자와 공동 진행자는 첫 번째 세션이 시작될 때 간병인과 직접 동의서를 검토합니다. 간병인 지원 그룹 및 제안된 연구에 참여하는 데 동의하는 참가자에게는 동의서 사본이 제공되며 현재 및 후속 세션에 계속 참석합니다. 참가자가 UCF 행동 개입 그룹 세션에 결석하는 경우 전화로 연락을 받고 표준 클리닉 절차에 따라 향후 세션에 참석하도록 권장됩니다. 조사관은 참가자가 6개 세션 모두에 참석하지 않는 경우 참가자의 데이터를 분석에서 제외하지 않습니다.

참가자는 이 연구 동안 오디오 테이프로 녹음됩니다. 참가자가 오디오 녹음을 원하지 않으면 연구에 참여할 수 없으며 다른 곳에서 서비스를 받는 데 관심이 있는 경우 대체 제공자에게 소개됩니다. 오디오 테이핑의 목적은 그룹 세션 간의 일관성을 모니터링하고 치료 충실도를 보장하는 것입니다. 녹취록은 주 조사관인 Dr. Paulson과 공동 조사자들만 검토할 것이며, 녹취 후 2주 이내에 삭제될 것입니다. 오디오 녹음은 코드 및 카드 액세스가 필요한 OLDeR 연구실의 잠긴 파일 캐비닛에 저장된 연구 목적으로만 사용되는 암호화된 iPad에 로컬로 저장됩니다.

추적관찰은 돌봄관계가 종료될 때까지 6개월 간격으로 실시한다(돌봄관계가 지속되는 경우 추적관찰은 5년 경과 후 종료).

UCF 행동중재군과 지역사회 비교군 모두 6개월 간격(UCF 행동중재군은 6주 지원군 종료 후, 6개월 종료 후 6개월마다 참가자에게 전화로 연락) 커뮤니티 비교 참가자를 위한 첫 번째 UCF 행동 개입 간병인 지원 그룹).

제안된 연구의 의도된 표본 크기에는 UCF 행동 개입 그룹의 참가자 30명과 커뮤니티 비교 그룹의 참가자 30명이 포함되어 총 참가자 수는 60명입니다.

데이터 분석을 위해 제안된 통계적 방법에는 이월된 마지막 관찰과 함께 치료 의도(ITT)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32816
        • University of Central Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 현재 치매 또는 인지 장애가 있는 성인을 돌보고 있어야 합니다.
  • 모든 참가자는 미국에 거주해야 합니다.
  • 커뮤니티 비교 그룹의 참가자는 현재 커뮤니티의 간병인 지원 그룹(즉, UCF 간병인 지원 그룹이 아님)에 등록되어 있어야 합니다.

제외 기준:

- 영어를 못하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UCF 행동 개입 그룹
중재 그룹은 UCF Caregiver Support가 될 것입니다. 참가자는 연속 6주 동안 일주일에 한 번 90분 그룹 세션을 받게 됩니다.
개입은 연속 6주 동안 일주일에 한 번 90분 그룹 세션이 될 것입니다. 개입은 간병인에게 가정 환경에서 간병 대상자의 증상을 관리하기 위한 특정 행동 기술을 가르치고 간병인의 자가 관리를 장려합니다.
활성 비교기: 커뮤니티 비교 그룹
비교 그룹 구성원은 잠재적인 지역 지원 그룹에서 나올 것입니다. Faith Assembly of God 교회의 지원 그룹, 올랜도 제일 침례 교회의 간병인 지원 그룹, Alzheimer's and 치매 리소스 센터.
비교 그룹 구성원은 일반적으로 사회적 지원 및 제한된 심리 교육의 구성 요소를 포함하고 상대적으로 구조화되지 않은 지역 사회 지원 그룹에서 나옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 신고에 따른 장기요양이용 추이
기간: 기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
간병인은 기준선에서 간병 수혜자가 어디에 거주하는지 질문을 받은 후 장기 요양 시설로의 전환 여부와 시기를 알기 위해 현재 생활 상태를 묻습니다.
기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경정신과적 증상
기간: 기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
간병인은 신경정신과 목록을 작성하여 간병인의 신경정신과 기능에 대한 평가를 제공합니다.
기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
간병인 긴장
기간: 기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
간병인은 간병인 부담 지수를 작성하여 그들이 경험하는 간병과 관련된 부담에 대한 평가를 제공합니다.
기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
간병인 우울증
기간: 기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
간병인의 우울증은 Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale(CESD-10)에 의해 평가됩니다.
기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
간병인 준비
기간: 기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
간병인은 간병의 다양한 측면을 수행하기 위해 얼마나 준비가 되었는지 평가하기 위해 간병 준비 척도를 작성합니다.
기준선, 6주, 그 후 5년 동안 6개월마다
만족도 조사
기간: 6주에
UCF 간병인 지원 그룹의 참가자는 마지막 세션(6주차) 동안 그룹 만족도 조사를 완료하여 그룹 개입이 얼마나 효과적이라고 느꼈는지 확인합니다.
6주에
스트레스 호르몬 수치
기간: 기준선 및 6주
스트레스 호르몬 수치는 타액 샘플을 통해 얻은 코르티솔 수치로 측정됩니다. 기준선과 6주에 연속 2일 동안 아침과 저녁 시간에 구강 면봉을 통해 타액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 6주
일일 스트레스 인벤토리
기간: 기준선 및 6주
일일 스트레스는 경험한 주관적인 심리적 스트레스를 평가하기 위해 스트레스가 많은 이벤트의 일일 인벤토리를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 6주
주관적 스트레스
기간: 기준선 및 6주
Pre-water Stress VAS는 경험한 심리적 스트레스의 또 다른 주관적 척도로 사용될 것입니다.
기준선 및 6주
정서적 정서적 상태
기간: 기준선 및 6주
PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 경험한 심리적 스트레스의 또 다른 주관적 척도로 사용될 것입니다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel L Paulson, PhD, University of Central Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 관련 자료
    정보 댓글: 연구 및/또는 연구 자료에 관한 질문은 UCF OLDeR Lab에 문의하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다