Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fardeau des soignants et dépression : prendre soin de ceux qui prennent soin des autres

22 juin 2021 mis à jour par: Daniel Paulson, University of Central Florida
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'intervention d'un groupe de soutien pour les principaux soignants d'une personne atteinte de démence ou d'une déficience cognitive similaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche vise à déterminer si la participation à des groupes de soutien aux aidants et les différences individuelles entre les aidants influencent la décision de l'aidant de placer le membre de sa famille dans un établissement de soins de longue durée. Cette recherche vise également à identifier les variables prédictives significatives des résultats. L'intervention à utiliser a été appuyée empiriquement par des recherches antérieures (Gonyea, 2006), mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour établir cette intervention en tant que traitement appuyé empiriquement pour les soignants. La recherche proposée examinera les hypothèses selon lesquelles : (A) un bref groupe de soutien de 6 sessions pour les soignants réduira le fardeau et la dépression des soignants et retardera ou empêchera la transition vers les soins de longue durée (par exemple, les soins en maison de retraite ); et (B) les caractéristiques spécifiques des soignants apparaîtront comme des modérateurs importants des résultats du traitement.

La première activité de la recherche proposée impliquera la publicité du groupe de soutien aux soignants. L'annonce du groupe de soutien aux soignants sera affichée dans divers établissements liés aux soins des personnes âgées dans la communauté environnante et sera également distribuée via des listes de diffusion par courrier électronique. Ensuite, les personnes intéressées par l'étude et le groupe de soutien aux soignants contacteront le chercheur principal ou les assistants de recherche via le numéro de téléphone ou l'adresse e-mail indiqués sur l'annonce. La recherche proposée utilise un groupe d'intervention comportementale UCF et un groupe de comparaison communautaire. Le groupe d'intervention comportementale de l'UCF sera basé sur les principes de la thérapie comportementale et de l'activation comportementale. Les groupes sont conçus pour enseigner aux soignants des techniques comportementales spécifiques pour gérer les symptômes des bénéficiaires de soins à domicile. Le groupe de comparaison communautaire sera un groupe « traité comme d'habitude » ; les participants seront recrutés parmi divers groupes de soutien établis pour les soignants dans la communauté. Les groupes de soutien des soignants d'intervention comportementale de l'UCF seront très structurés et seront menés avec jusqu'à 13 membres. Les groupes de soutien des soignants d'intervention comportementale de l'UCF se dérouleront sur une période de 6 semaines, les groupes se réunissant une fois par semaine pendant 90 minutes. Les groupes seront programmés à des intervalles hebdomadaires, comme c'est le cas pour la plupart des groupes de soutien psychothérapeutique. Le dossier d'admission comprendra des questions de nature biologique, psychologique et sociale. Les aidants se verront également poser des questions liées à leur situation d'aidant. Le paquet comprend les mesures suivantes : enquête démographique, enquête ADL et IADL, échelle de préparation des soignants, échelle courte de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D 10), échelle d'obligation familiale, indice de tension des soignants, indice de symptômes neuropsychologiques et un Enquête de satisfaction. De plus, les participants effectueront une collecte à domicile d'échantillons de salive pour mesurer la variation de l'hormone du stress (cortisol). Des échantillons de salive seront prélevés à l'aide d'écouvillons buccaux, qui seront conservés dans des tubes à code numérique. Les participants enregistreront l'heure de la journée où les échantillons ont été collectés et fourniront des mesures subjectives du stress psychologique. Les kits d'échantillons remplis seront collectés par les assistants de recherche de l'étude et ramenés au congélateur du laboratoire pour stockage. Cette procédure sera répétée après la dernière séance de l'intervention. L'animateur du groupe et le co-animateur examineront le formulaire de consentement avec les soignants en personne au début de la première séance. Les participants qui acceptent de participer au groupe de soutien des soignants et à la recherche proposée recevront une copie du formulaire de consentement et resteront présents pour la session en cours et les suivantes. Si un participant est absent d'une séance de groupe d'intervention comportementale de l'UCF, il sera contacté par téléphone et encouragé à assister à la prochaine séance, conformément à la procédure clinique standard. Les enquêteurs n'excluront pas les données d'un participant des analyses s'il n'assiste pas aux six séances.

Les participants seront enregistrés sur bande audio pendant cette étude. Si un participant ne souhaite pas être enregistré, il ne pourra pas participer à l'étude et sera référé à un autre fournisseur s'il souhaite recevoir des services ailleurs. Le but de l'enregistrement audio est de surveiller la cohérence entre les séances de groupe et d'assurer la fidélité du traitement. Les enregistrements seront examinés uniquement par le chercheur principal, le Dr Paulson, et les co-chercheurs, et seront supprimés dans les deux semaines suivant l'enregistrement. Les enregistrements audio seront sauvegardés localement sur un iPad crypté utilisé uniquement à des fins de recherche qui est stocké dans un classeur verrouillé dans le laboratoire de recherche OLDeR, qui nécessite un accès par code et carte.

Le suivi sera effectué tous les 6 mois jusqu'à la fin de la relation d'aide (si la relation d'aide persiste, le suivi cessera à 5 ans).

Pour le groupe d'intervention comportementale UCF et le groupe de comparaison communautaire, les participants seront contactés par téléphone tous les 6 mois (après la fin du groupe de soutien de 6 semaines pour le groupe d'intervention comportementale UCF, et tous les 6 mois après la fin du premier groupe de soutien des soignants d'intervention comportementale de l'UCF pour les participants de la communauté de comparaison).

La taille de l'échantillon prévu pour la recherche proposée comprend 30 participants dans le groupe d'intervention comportementale UCF et 30 participants dans le groupe de comparaison communautaire pour un total de 60 participants.

Les méthodes statistiques proposées pour les analyses de données comprennent l'intention de traiter (ITT) avec la dernière observation reportée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32816
        • University of Central Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent fournir actuellement des soins à un adulte dément ou ayant une déficience cognitive
  • Tous les participants doivent vivre aux États-Unis.
  • Les participants au groupe de comparaison communautaire doivent être actuellement inscrits dans un groupe de soutien aux soignants dans la communauté (c'est-à-dire pas le groupe de soutien aux soignants de l'UCF).

Critère d'exclusion:

- Participants ne parlant pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention comportementale UCF
Le groupe d'intervention sera l'UCF Caregiver Support. Les participants recevront une séance de groupe de 90 minutes, une fois par semaine, pendant une période de 6 semaines consécutives.
L'intervention sera une séance de groupe de 90 minutes, une fois par semaine, pour une durée de 6 semaines consécutives. L'intervention enseignera aux soignants des techniques comportementales spécifiques pour gérer les symptômes des bénéficiaires de soins dans l'environnement domestique et encouragera les soignants à prendre soin de eux-mêmes.
Comparateur actif: Groupe de comparaison communautaire
Les membres du groupe de comparaison proviendront de groupes de soutien locaux potentiels, y compris, mais sans s'y limiter, le groupe de soutien de l'église Faith Assembly of God, le groupe de soutien des soignants de la First Baptist Church d'Orlando et le groupe de soutien des soignants de l'Alzheimer's and Centre de ressources sur la démence.
Les membres du groupe de comparaison proviendront de groupes de soutien communautaires locaux, qui comprennent généralement des éléments de soutien social et une psychoéducation limitée, et sont relativement peu structurés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation des soins de longue durée selon le rapport de l'aidant
Délai: de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
On demandera aux soignants où vit le bénéficiaire de soins au départ, puis leur statut de vie actuel par la suite pour savoir si et quand une transition vers un établissement de soins de longue durée se produit.
de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes neuropsychiatriques
Délai: de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
Les aidants fourniront une évaluation du fonctionnement neuropsychiatrique de leur bénéficiaire de soins en remplissant l'inventaire neuropsychiatrique.
de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
Souche de soignant
Délai: de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
Les soignants fourniront une évaluation du fardeau associé à la prestation de soins qu'ils subissent en remplissant The Caregiver Strain Index.
de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
Dépression du soignant
Délai: de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
La dépression du soignant sera évaluée par l'échelle courte de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10).
de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
Préparation des soignants
Délai: de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
Les soignants rempliront l'échelle de préparation à la prestation de soins pour évaluer dans quelle mesure ils se sentent prêts à accomplir les divers aspects de la prestation de soins.
de base, 6 semaines, puis tous les 6 mois pendant 5 ans
Enquête de satisfaction
Délai: à 6 semaines
Les participants au groupe de soutien aux aidants naturels de l'UCF rempliront également une enquête de satisfaction de groupe au cours de la dernière session (semaine 6) pour déterminer l'efficacité de l'intervention de groupe.
à 6 semaines
Niveau d'hormones de stress
Délai: au départ et 6 semaines
Le niveau d'hormone de stress sera mesuré par les niveaux de cortisol obtenus via des échantillons de salive. Des échantillons de salive seront prélevés via des écouvillons oraux pendant deux jours consécutifs le matin et le soir, au départ et à 6 semaines.
au départ et 6 semaines
Inventaire quotidien du stress
Délai: au départ et 6 semaines
Le stress quotidien sera mesuré à l'aide de l'Inventaire quotidien des événements stressants pour évaluer le stress psychologique subjectif subi.
au départ et 6 semaines
Stress subjectif
Délai: au départ et 6 semaines
L'EVA du stress pré-hydrique sera utilisée comme une autre mesure subjective du stress psychologique subi.
au départ et 6 semaines
État affectif émotionnel
Délai: au départ et 6 semaines
Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) sera utilisé comme une autre mesure subjective du stress psychologique ressenti.
au départ et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel L Paulson, PhD, University of Central Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2016

Première publication (Estimation)

24 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Matériel lié à l'étude
    Commentaires d'informations: Veuillez contacter le UCF OLDeR Lab pour toute question concernant l'étude et/ou le matériel d'étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner