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Belastung und Depression des Pflegepersonals: Sich um diejenigen kümmern, die sich um andere kümmern

22. Juni 2021 aktualisiert von: Daniel Paulson, University of Central Florida
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Intervention von Selbsthilfegruppen für primäre Betreuer einer Person mit Demenz oder einer ähnlichen kognitiven Beeinträchtigung zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob die Teilnahme an Selbsthilfegruppen für Pflegekräfte und individuelle Unterschiede zwischen Pflegekräften die Entscheidung der Pflegekraft, ihr Familienmitglied in einer Langzeitpflegeeinrichtung unterzubringen, beeinflussen. Diese Forschung zielt auch darauf ab, signifikante Prädiktorvariablen für das Ergebnis zu identifizieren. Die anzuwendende Intervention wurde empirisch durch frühere Forschungen gestützt (Gonyea, 2006), es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um diese Intervention als empirisch unterstützte Behandlung für Pflegekräfte zu etablieren. Die vorgeschlagene Forschung wird die Hypothesen untersuchen, dass: (A) eine kurze 6-Sitzungen-Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte die Belastung und Depression der Pflegekräfte verringert und den Übergang zur Langzeitpflege (z. B. Pflege in einem Pflegeheim) verzögert oder verhindert; und (B) spezifische Merkmale der Pflegekräfte werden sich als wichtige Moderatoren der Behandlungsergebnisse herausstellen.

Die erste Aktivität der vorgeschlagenen Forschung wird die Werbung für die Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte umfassen. Die Werbung für die Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte wird in verschiedenen Einrichtungen im Zusammenhang mit der Pflege älterer Erwachsener in der umliegenden Gemeinde geschaltet und auch über E-Mail-Listen verteilt. Als nächstes werden Personen, die an der Studie und der Selbsthilfegruppe für Betreuer interessiert sind, über die in der Anzeige angegebene Telefonnummer oder E-Mail-Adresse Kontakt mit dem Studienleiter oder den Forschungsassistenten aufnehmen. Die vorgeschlagene Forschung nutzt eine UCF-Verhaltensinterventionsgruppe und eine Community-Vergleichsgruppe. Die UCF-Verhaltensinterventionsgruppe wird auf den Prinzipien der Verhaltenstherapie und Verhaltensaktivierung basieren. Die Gruppen sollen den Pflegekräften spezifische Verhaltenstechniken für den Umgang mit den Symptomen der Pflegebedürftigen in der häuslichen Umgebung vermitteln. Die Community-Vergleichsgruppe wird eine „Behandlung wie gewohnt“-Gruppe sein; Die Teilnehmer werden aus verschiedenen etablierten Selbsthilfegruppen für Pflegekräfte in der Gemeinde rekrutiert. Die UCF-Selbsthilfegruppen für Verhaltensinterventionen für Pflegekräfte werden stark strukturiert sein und mit bis zu 13 Mitgliedern durchgeführt werden. Die UCF-Selbsthilfegruppen für verhaltensinterventionelle Pflegekräfte werden über einen Zeitraum von 6 Wochen geleitet, wobei sich die Gruppen einmal pro Woche für 90 Minuten treffen. Die Gruppen werden in wöchentlichen Abständen eingeplant, wie es für die meisten psychotherapeutischen Selbsthilfegruppen typisch ist. Das Aufnahmepaket umfasst Fragen biologischer, psychologischer und sozialer Natur. Den Pflegekräften werden auch Fragen zu ihrer Pflegesituation gestellt. Im Paket sind die folgenden Maßnahmen enthalten: demografische Umfrage, ADL- und IADL-Umfrage, Skala für die Bereitschaft von Pflegekräften, Skala für Kurzdepressionen des Center for Epidemiological Studies (CES-D 10), Skala für familiäre Verpflichtungen, Belastungsindex für Pflegekräfte, ein neuropsychologischer Symptomindex und a Zufriedenheitsumfrage. Darüber hinaus werden die Teilnehmer zu Hause Speichelproben sammeln, um die Schwankung des Stresshormons (Cortisol) zu messen. Speichelproben werden mithilfe von Mundabstrichen entnommen und in nummerierten Röhrchen aufbewahrt. Die Teilnehmer zeichnen die Tageszeit auf, zu der die Proben entnommen wurden, und liefern subjektive Messwerte für psychischen Stress. Die fertigen Probenkits werden von den Forschungsassistenten der Studie eingesammelt und zur Lagerung zurück in den Gefrierschrank des Labors gebracht. Dieser Vorgang wird nach der letzten Sitzung der Intervention wiederholt. Der Gruppenmoderator und Co-Moderator besprechen das Einverständnisformular zu Beginn der ersten Sitzung persönlich mit den Betreuern. Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte und an der vorgeschlagenen Forschung teilzunehmen, erhalten eine Kopie des Einverständnisformulars und bleiben bei der aktuellen und den folgenden Sitzungen anwesend. Wenn ein Teilnehmer bei einer UCF-Verhaltensinterventionsgruppensitzung abwesend ist, wird er/sie telefonisch kontaktiert und aufgefordert, an der nächsten Sitzung teilzunehmen, wie es dem Standardverfahren der Klinik entspricht. Die Ermittler werden die Daten eines Teilnehmers nicht von Analysen ausschließen, wenn er/sie nicht an allen sechs Sitzungen teilnimmt.

Die Teilnehmer werden während dieser Studie auf Tonband aufgezeichnet. Wenn ein Teilnehmer keine Tonaufzeichnung wünscht, kann er/sie nicht an der Studie teilnehmen und wird an einen anderen Anbieter verwiesen, wenn er/sie daran interessiert ist, Dienstleistungen woanders in Anspruch zu nehmen. Der Zweck der Audioaufzeichnung besteht darin, die Konsistenz zwischen den Gruppensitzungen zu überwachen und die Behandlungstreue sicherzustellen. Die Aufzeichnungen werden nur vom Hauptermittler Dr. Paulson und den Co-Ermittlern überprüft und innerhalb von zwei Wochen nach der Aufzeichnung gelöscht. Audioaufnahmen werden lokal auf einem verschlüsselten iPad gespeichert, das nur für Forschungszwecke verwendet wird und in einem verschlossenen Aktenschrank im OLDeR-Forschungslabor aufbewahrt wird, wofür Code- und Kartenzugriff erforderlich ist.

Die Nachsorge wird in Abständen von 6 Monaten durchgeführt, bis die Pflegebeziehung beendet ist (wenn die Pflegebeziehung fortbesteht, endet die Nachsorge nach 5 Jahren).

Sowohl für die UCF-Verhaltensinterventionsgruppe als auch für die Community-Vergleichsgruppe werden die Teilnehmer alle 6 Monate telefonisch kontaktiert (nach Beendigung der 6-wöchigen Selbsthilfegruppe für die UCF-Verhaltensinterventionsgruppe und alle 6 Monate nach Beendigung der). erste UCF-Verhaltensinterventions-Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte für Community-Vergleichsteilnehmer).

Die vorgesehene Stichprobengröße für die vorgeschlagene Forschung umfasst 30 Teilnehmer der UCF-Verhaltensinterventionsgruppe und 30 Teilnehmer der Community-Vergleichsgruppe, also insgesamt 60 Teilnehmer.

Zu den vorgeschlagenen statistischen Methoden für die Datenanalyse gehört die Intent-to-Treat-Methode (ITT) mit Übertragung der letzten Beobachtung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen derzeit einen dementen oder kognitiv beeinträchtigten Erwachsenen pflegen
  • Alle Teilnehmer müssen in den Vereinigten Staaten leben.
  • Teilnehmer der Community-Vergleichsgruppe müssen derzeit in einer Pflege-Selbsthilfegruppe in der Gemeinde angemeldet sein (d. h. nicht in der UCF-Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte).

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UCF-Verhaltensinterventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird der UCF Caregiver Support sein. Die Teilnehmer erhalten einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 aufeinanderfolgenden Wochen eine 90-minütige Gruppensitzung.
Bei der Intervention handelt es sich um eine 90-minütige Gruppensitzung einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 aufeinanderfolgenden Wochen. Durch die Intervention werden den Pflegekräften spezifische Verhaltenstechniken für den Umgang mit den Symptomen der Pflegebedürftigen im häuslichen Umfeld vermittelt und die Selbstfürsorge der Pflegekräfte gefördert.
Aktiver Komparator: Community-Vergleichsgruppe
Die Mitglieder der Vergleichsgruppe stammen aus potenziellen lokalen Selbsthilfegruppen, darunter unter anderem der Selbsthilfegruppe der Faith Assembly of God-Kirche, der Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte in der First Baptist Church of Orlando und der Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte im Alzheimer-Krankenhaus Demenz-Ressourcenzentrum.
Die Mitglieder der Vergleichsgruppe stammen aus örtlichen Selbsthilfegruppen, die typischerweise Komponenten sozialer Unterstützung und begrenzter Psychoedukation umfassen und relativ unstrukturiert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Inanspruchnahme der Langzeitpflege basierend auf dem Bericht der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Pflegekräfte werden befragt, wo der Pflegebedürftige zu Beginn lebt, und anschließend nach ihrem aktuellen Lebensstatus gefragt, um zu erfahren, ob und wann ein Übergang in eine Langzeitpflegeeinrichtung erfolgt.
Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Pflegekräfte geben durch Ausfüllen des neuropsychiatrischen Inventars eine Beurteilung der neuropsychiatrischen Funktion ihres Pflegebedürftigen ab.
Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Belastung für das Pflegepersonal
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Pflegekräfte geben durch Ausfüllen des Caregiver Strain Index eine Einschätzung der mit der Pflege verbundenen Belastung ab.
Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Depression der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Depressionen bei Pflegekräften werden anhand der Short Depression Scale (CESD-10) des Center for Epidemiological Studies beurteilt.
Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Vorbereitung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Pflegekräfte füllen die Skala „Vorbereitung auf Pflege“ aus, um zu beurteilen, wie gut sie sich auf die verschiedenen Aspekte der Pflege vorbereitet fühlen.
Baseline, 6 Wochen und dann alle 6 Monate für 5 Jahre
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: nach 6 Wochen
Teilnehmer der UCF Caregiver Support Group werden in der letzten Sitzung (Woche 6) außerdem an einer Umfrage zur Gruppenzufriedenheit teilnehmen, um festzustellen, wie effektiv sie die Gruppenintervention fanden.
nach 6 Wochen
Stresshormonspiegel
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der Stresshormonspiegel wird anhand des Cortisolspiegels gemessen, der über Speichelproben ermittelt wird. Speichelproben werden über orale Abstriche an zwei aufeinanderfolgenden Tagen sowohl in den Morgen- als auch in den Abendstunden, zu Studienbeginn und nach 6 Wochen, entnommen.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Tägliche Stressinventur
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der tägliche Stress wird mithilfe des täglichen Inventars stressiger Ereignisse gemessen, um den erlebten subjektiven psychischen Stress zu bewerten.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Subjektiver Stress
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Das Pre-Water Stress VAS wird als weiteres subjektives Maß für den erlebten psychischen Stress verwendet.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Emotionaler affektiver Zustand
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wird als weiteres subjektives Maß für den erlebten psychischen Stress verwendet.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel L Paulson, PhD, University of Central Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienbezogene Materialien
    Informationskommentare: Bei Fragen zum Studium und/oder den Studienmaterialien wenden Sie sich bitte an das UCF OLDeR Lab.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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