Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan taakka ja masennus: muista välittävistä huolehtiminen

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Daniel Paulson, University of Central Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tukiryhmäinterventioiden tehokkuutta dementiasta tai vastaavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivän henkilön ensihoitajalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko omaishoitajien tukiryhmiin osallistuminen ja omaishoitajien yksilölliset erot omaishoitajan päätökseen sijoittaa perheenjäsenensä pitkäaikaishoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa merkittäviä lopputuloksen ennustajamuuttujia. Käytettävää interventiota on tuettu empiirisesti aiemmilla tutkimuksilla (Gonyea, 2006), mutta lisätutkimusta tarvitaan, jotta tämä interventio voidaan vahvistaa empiirisesti tuettuna hoitona omaishoitajille. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan hypoteeseja, joiden mukaan: (A) lyhyt 6-istunnon omaishoitajien tukiryhmä vähentää hoitajan taakkaa ja masennusta ja viivyttää tai estää siirtymistä pitkäaikaishoitoon (esim. hoitokodin hoitoon); ja (B) erityiset hoitajan ominaispiirteet tulevat esiin merkittävinä hoitotulosten moderaattorina.

Ehdotetun tutkimuksen ensimmäinen aktiviteetti sisältää omaishoitajien tukiryhmän mainostamisen. Omaishoitajan tukiryhmän ilmoitus sijoitetaan erilaisiin ikääntyneiden hoitoon liittyviin lähiyhteisön tiloihin ja jaetaan myös sähköpostilistapalvelimien kautta. Seuraavaksi opinto- ja omaishoitajien tukiryhmästä kiinnostuneet ottavat yhteyttä johtavaan tutkijaan tai tutkimusavustajiin ilmoituksessa mainittuun puhelinnumeroon tai sähköpostiosoitteeseen. Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään UCF-käyttäytymisinterventioryhmää ja yhteisön vertailuryhmää. UCF-käyttäytymisinterventioryhmä perustuu käyttäytymisterapian ja käyttäytymisaktivoinnin periaatteisiin. Ryhmät on suunniteltu opettamaan omaishoitajille erityisiä käyttäytymistekniikoita hoidossa olevien oireiden hallitsemiseksi kotiympäristössä. Yhteisön vertailuryhmä on "kohtelu tavalliseen tapaan" -ryhmä; osallistujat rekrytoidaan erilaisista paikallisista omaishoitajien tukiryhmistä. UCF:n käyttäytymisinterventio-hoitajan tukiryhmät ovat hyvin jäsenneltyjä, ja niissä on enintään 13 jäsentä. UCF-käyttäytymisinterventioiden omaishoitajien tukiryhmiä ajetaan 6 viikon ajan, ja ryhmät kokoontuvat kerran viikossa 90 minuutin ajan. Ryhmät järjestetään viikoittain, kuten useimmille psykoterapeuttisille tukiryhmille on ominaista. Saantipaketti sisältää kysymyksiä, jotka ovat luonteeltaan biologisia, psykologisia ja sosiaalisia. Omaishoitajilta kysytään myös heidän hoitotilanteeseensa liittyviä kysymyksiä. Paketti sisältää seuraavat mitat: väestötutkimus, ADL- ja IADL-tutkimus, omaishoitajien valmiusasteikko, Epidemiologisten tutkimusten keskuksen lyhyt masennusasteikko (CES-D 10), perhevelvollisuusasteikko, hoitajan rasitusindeksi, neuropsykologinen oireindeksi ja tyytyväisyyskysely. Lisäksi osallistujat keräävät kotona sylkinäytteitä stressihormonivaihtelun (kortisolin) mittaamiseksi. Sylkinäytteet kerätään suupyyhkäisyillä, jotka säilytetään numerokoodatuissa putkissa. Osallistujat tallentavat kellonajan, jolloin näytteet kerättiin, ja antavat subjektiivisia mittareita psykologisesta stressistä. Tutkimusavustajat keräävät valmiit näytesarjat ja tuovat ne takaisin laboratorion pakastimeen säilytystä varten. Tämä toimenpide toistetaan interventiojakson viimeisen istunnon jälkeen. Ryhmäohjaaja ja avustaja käyvät läpi suostumuslomakkeen omaishoitajien kanssa henkilökohtaisesti ensimmäisen istunnon alussa. Osallistujille, jotka suostuvat osallistumaan omaishoitajien tukiryhmään ja ehdotettuun tutkimukseen, annetaan kopio suostumuslomakkeesta, ja he pysyvät läsnä nykyisten ja myöhempien istuntojen ajan. Jos osallistuja on poissa UCF-käyttäytymisinterventioryhmäistunnosta, häneen otetaan yhteyttä puhelimitse ja häntä kannustetaan osallistumaan tulevaan istuntoon tavallisen klinikan menettelyn mukaisesti. Tutkijat eivät sulje pois osallistujan tietoja analyyseista, jos hän ei osallistu kaikkiin kuuteen istuntoon.

Osallistujat nauhoitetaan tämän tutkimuksen aikana. Jos osallistuja ei halua saada ääninauhaa, hän ei voi osallistua tutkimukseen ja hänet ohjataan vaihtoehtoisen palveluntarjoajan puoleen, jos hän on kiinnostunut vastaanottamaan palveluita muualta. Ääninauhan tarkoituksena on valvoa ryhmäistuntojen yhtenäisyyttä ja varmistaa hoidon uskollisuus. Tallenteet tarkastetaan vain periaatetutkija tohtori Paulson ja muut tutkijat, ja ne poistetaan kahden viikon kuluessa tallennuksesta. Äänitallenteet tallennetaan paikallisesti vain tutkimustarkoituksiin käytettävään salattuun iPadiin, joka on tallennettu VANHEMMAN tutkimuslaboratorion lukittuun arkistokaappiin, joka vaatii koodin ja kortin pääsyn.

Seuranta suoritetaan 6 kuukauden välein, kunnes hoitosuhde on päättynyt (jos hoitosuhde jatkuu, seuranta päättyy 5 vuoden kuluttua).

Sekä UCF-käyttäytymisinterventioryhmän että yhteisön vertailuryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse 6 kuukauden välein (kun UCF-käyttäytymisinterventioryhmän 6 viikon tukiryhmä on päättynyt ja 6 kuukauden välein toiminnan päättymisen jälkeen). ensimmäinen UCF-käyttäytymisinterventio hoitajan tukiryhmä yhteisön vertailun osallistujille).

Ehdotetun tutkimuksen suunniteltu otoskoko sisältää 30 osallistujaa UCF-käyttäytymisinterventioryhmään ja 30 osallistujaa yhteisön vertailuryhmään, yhteensä 60 osallistujaa.

Tietojen analysointiin ehdotettuihin tilastollisiin menetelmiin kuuluu ITT (intent-to-treat), jossa viimeinen havainto siirretään eteenpäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
        • University of Central Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien tulee tarjota tällä hetkellä hoitoa dementoituneelle tai kognitiivisesti vammaiselle aikuiselle
  • Kaikkien osallistujien tulee asua Yhdysvalloissa.
  • Yhteisön vertailuryhmän osallistujien on oltava tällä hetkellä mukana hoitajan tukiryhmässä (eli ei UCF:n omaishoitajien tukiryhmässä).

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UCF Behavioral Intervention Group
Interventioryhmä on UCF Caregiver Support. Osallistujat saavat 90 minuutin ryhmätunnin kerran viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
Interventio on 90 minuutin ryhmätunti kerran viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Interventio opettaa omaishoitajille erityisiä käyttäytymistekniikoita hoidon saajien oireiden hallitsemiseksi kotiympäristössä ja rohkaisee omaishoitajia itsehoitoon.
Active Comparator: Yhteisön vertailuryhmä
Vertailuryhmän jäsenet tulevat mahdollisista paikallisista tukiryhmistä, joihin kuuluvat muun muassa Faith Assembly of God -kirkon tukiryhmä, Orlandon First Baptist Church -kirkon omaishoitajien tukiryhmä ja Alzheimerin taudin ja omaishoitajien tukiryhmä. Dementia-resurssikeskus.
Vertailuryhmän jäsenet tulevat paikallisten yhteisön tukiryhmistä, jotka tyypillisesti sisältävät sosiaalisen tuen ja rajoitetun psykokasvatuksen komponentteja ja ovat suhteellisen rakenteettomia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pitkäaikaishoidon käytössä hoitajaraportin perusteella
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Omaishoitajilta kysytään, missä hoidon saaja asuu lähtötilanteessa, ja tämän jälkeen heidän nykyistä elintasoaan, jotta he voivat tietää, tapahtuuko siirtymä pitkäaikaishoitoon ja milloin.
lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Omaishoitajat antavat arvion hoidon saajan neuropsykiatrisesta toiminnasta täyttämällä neuropsykiatrinen inventaarion.
lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Omaishoitajat antavat arvion hoitoon liittyvästä taakasta, jota he kokevat täyttämällä Caregiver Strain Index -indeksin.
lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Omaishoitajan masennus
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Omaishoitajan masennuksen arvioi Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10).
lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Omaishoitajan valmius
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Omaishoitajat suorittavat Hoitovalmius -asteikon arvioidakseen, kuinka valmiita he tuntevat olevansa suorittamaan hoidon eri näkökohtia.
lähtötasolla 6 viikkoa ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
UCF Caregiver Support Groupin osallistujat suorittavat myös ryhmätyytyväisyyskyselyn viimeisen istunnon aikana (viikolla 6) selvittääkseen, kuinka tehokkaaksi he kokivat ryhmätoimen.
6 viikon kohdalla
Stressihormonin taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
Stressihormonitasoa mitataan sylkinäytteistä saaduilla kortisolitasoilla. Sylkinäytteet otetaan suupyyhkäisyillä kahden peräkkäisen päivän ajan sekä aamu- että iltatunneilla, lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
Päivittäinen stressikartoitus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
Päivittäistä stressiä mitataan käyttämällä Daily Inventory of Stressful Events -luetteloa kokeman subjektiivisen psykologisen stressin arvioimiseksi.
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
Pre-water Stress VAS:ia käytetään toisena koetun psykologisen stressin subjektiivisena mittana.
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
Emotionaalinen affektiivinen tila
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS) käytetään toisena koetun psykologisen stressin subjektiivisena mittana.
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel L Paulson, PhD, University of Central Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Opintoihin liittyvät materiaalit
    Tietokommentit: Ota yhteyttä UCF OLDeR Labiin, jos sinulla on kysyttävää tutkimuksesta ja/tai oppimateriaalista.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa