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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02691806
비침습적 방법에 기반한 훈련 중 인간의 피로 예측을 위한 새로운 지표
2016년 2월 24일 업데이트: Sheba Medical Center
때로는 격렬한 유산소 활동 중에 산소 부족으로 인한 불편함이 참을 수 없을 때만 활동을 중단합니다.
이 피로 상태에 도달하면 장기 손상, 근육 손상 및/또는 신체의 다른 조직이 발생할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 가속된 신체 활동 중 피로를 조기에 감지하기 위해 말초 미세 순환 시스템의 혈류역학 측정을 기반으로 새로운 지표를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
14명의 건강한 지원자, 18-30세의 남성 7명과 여성 7명이 이 연구에 참여합니다. 이 연구에는 2단계가 포함됩니다. 이 단계는 근육 피로의 여러 단계(혐기성 역치, 최대 산소 소비량, 심박수 및 호흡 지수)를 나타낼 수 있는 물리적 측정을 결정하기 위해 수행됩니다.
두 번째 단계에서 피험자는 첫 번째 단계에서 수행한 것과 동일한 물리적 노력 프로토콜을 수행합니다. 유산소 운동 및 휴식 중(활동 전후) 다리 근육 활동의 비침습적 측정은 무선 EMG를 사용하여 수행됩니다. 또한, 두 개의 광학 센서를 사용하여 피부의 산소 수준에 대한 혈역학적 측정과 격렬한 활동 전후의 피부 관류 모니터링을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, 이스라엘
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~30세.
- 건강한 시민 자원봉사자.
- 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 알려진 의학적 질병이나 약물 사용이 없는 경우.
제외 기준:
- 기존의 심장 또는 호흡기 질환의 존재 또는 의심.
- 모든 대사 장애.
- 모든 근육 또는 골격 상태.
- 모든 신경학적 상태.
- 의사 결정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 부문
14명의 참가자 각각은 최소 2일의 휴식으로 분리된 동일한 2일 실험 프로토콜을 겪게 됩니다.
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첫날 - VO2max 테스트와 다음 측정: 무산소 역치, 최대 산소 소비량, 심박수 및 호흡 지수. 두 번째 날 - 무선 EMG를 사용한 다리 근육 활동, 피부 및 피부 관류의 혈역학적 측정, 광학 센서를 사용한 최근 두 가지 측정과 함께 VO2max 테스트의 동일한 물리적 프로토콜을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 근육의 전기적 활동
기간: 1 일
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다리 근육의 전기 활동은 각 다리에 2개씩 4개의 EMG 전극을 사용하여 측정됩니다(근육 쌍둥이 및 대퇴사두근).
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부의 산소 수치
기간: 1 일
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피부의 산소 수치는 근육질 쌍둥이 영역의 각 다리에서 광학 센서를 사용하여 측정됩니다.
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1 일
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혐기성 역치
기간: 1 일
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혐기성 임계값은 VO2max 테스트 중 대사 시스템(ERGOTEST 680, ZAN, GERMANY)을 사용하여 측정됩니다.
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1 일
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최대 산소 소모량
기간: 1 일
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산소 소비량(VO2)은 VO2max 테스트 중에 대사 시스템(ERGOTEST 680, ZAN, GERMANY)을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
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1 일
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심박수
기간: 2일
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심박수는 웨어러블 심박수 모니터(Polar® 센서 및 심박수 모니터 시계)를 사용하여 모니터링됩니다.
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2일
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피부 관류
기간: 1 일
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피부 관류(혈액량의 변화)는 Perimed 시스템의 레이저 도플러 유량계(LDF)를 사용하여 근육 쌍둥이 영역의 각 다리에서 측정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-16-2918-HS-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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