- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02691806
Nuevos índices para la predicción de la fatiga humana durante el entrenamiento basados en métodos no invasivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán 14 voluntarios sanos, 7 hombres y 7 mujeres, con edades entre 18 y 30 años. El estudio incluye 2 etapas: En la primera etapa, se medirá la capacidad aeróbica de los sujetos midiendo el consumo máximo de oxígeno (test VO2max). Esta fase se llevará a cabo para determinar medidas físicas que puedan indicar diferentes etapas en la fatiga muscular (umbral anaeróbico, consumo máximo de oxígeno, frecuencia cardíaca e índices respiratorios).
En la segunda fase, los sujetos realizarán el mismo protocolo de esfuerzo físico que realizaron en la primera etapa. Las mediciones no invasivas de la actividad de los músculos de las piernas durante el ejercicio aeróbico y en reposo (antes y después de la actividad) se realizarán mediante un EMG inalámbrico. Además, las mediciones hemodinámicas de los niveles de oxígeno en la piel y el control de la perfusión de la piel antes y después de la actividad extenuante se realizarán mediante dos sensores ópticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años.
- Voluntarios civiles sanos.
- Sin enfermedad médica conocida o uso de medicamentos que puedan poner en peligro a los participantes.
Criterio de exclusión:
- La existencia o sospecha de enfermedad cardiaca o respiratoria existente.
- Cualquier trastorno metabólico.
- Cualquier condición de los músculos o del esqueleto.
- Cualquier condición neurológica.
- la decisión del médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de investigación
Cada uno de los 14 participantes se someterá al mismo protocolo experimental de 2 días, separados por al menos 2 días de descanso.
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primer día- test de VO2max con las siguientes medidas: umbral anaeróbico, consumo máximo de oxígeno, frecuencia cardiaca e índices respiratorios. segundo día- realizando el mismo protocolo físico de prueba de VO2max con las mediciones: actividad de los músculos de las piernas mediante un EMG inalámbrico, mediciones hemodinámicas de los niveles de oxígeno en la piel y perfusión cutánea, las dos últimas mediante sensores ópticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad eléctrica de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: 1 día
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la actividad eléctrica de los músculos de las piernas se medirá mediante 4 electrodos EMG, 2 en cada pierna (musculares gemelos y cuádriceps).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de oxígeno en la piel
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles de oxígeno en la piel se medirán utilizando un sensor óptico en cada pierna en el área de los gemelos musculares.
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1 día
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umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: 1 día
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El valor del umbral anaeróbico se mide utilizando un sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANIA) durante la prueba de VO2max.
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1 día
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consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 día
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el consumo de oxígeno (VO2) se controlará continuamente mediante un sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANIA) durante la prueba de VO2max.
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1 día
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 días
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La frecuencia cardíaca se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
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2 días
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perfusión de la piel
Periodo de tiempo: 1 día
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la perfusión de la piel (cambios en el volumen de sangre) se medirá mediante flujometría láser Doppler (LDF) del sistema Perimed en cada pierna en el área muscular de los gemelos.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-16-2918-HS-CTIL
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