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Nuevos índices para la predicción de la fatiga humana durante el entrenamiento basados ​​en métodos no invasivos

24 de febrero de 2016 actualizado por: Sheba Medical Center
A veces, durante la actividad aeróbica extenuante, la actividad cesa sólo cuando la incomodidad que sigue a la falta de oxígeno sería intolerable. Llegar a esta condición de fatiga puede ocasionar daños en órganos, daños musculares y/o en diferentes tejidos del cuerpo. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo desarrollar nuevos índices, basados ​​en mediciones hemodinámicas del sistema de microcirculación periférica, en beneficio de la detección temprana de la fatiga durante la actividad física acelerada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio participarán 14 voluntarios sanos, 7 hombres y 7 mujeres, con edades entre 18 y 30 años. El estudio incluye 2 etapas: En la primera etapa, se medirá la capacidad aeróbica de los sujetos midiendo el consumo máximo de oxígeno (test VO2max). Esta fase se llevará a cabo para determinar medidas físicas que puedan indicar diferentes etapas en la fatiga muscular (umbral anaeróbico, consumo máximo de oxígeno, frecuencia cardíaca e índices respiratorios).

En la segunda fase, los sujetos realizarán el mismo protocolo de esfuerzo físico que realizaron en la primera etapa. Las mediciones no invasivas de la actividad de los músculos de las piernas durante el ejercicio aeróbico y en reposo (antes y después de la actividad) se realizarán mediante un EMG inalámbrico. Además, las mediciones hemodinámicas de los niveles de oxígeno en la piel y el control de la perfusión de la piel antes y después de la actividad extenuante se realizarán mediante dos sensores ópticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-30 años.
  • Voluntarios civiles sanos.
  • Sin enfermedad médica conocida o uso de medicamentos que puedan poner en peligro a los participantes.

Criterio de exclusión:

  • La existencia o sospecha de enfermedad cardiaca o respiratoria existente.
  • Cualquier trastorno metabólico.
  • Cualquier condición de los músculos o del esqueleto.
  • Cualquier condición neurológica.
  • la decisión del médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de investigación
Cada uno de los 14 participantes se someterá al mismo protocolo experimental de 2 días, separados por al menos 2 días de descanso.

primer día- test de VO2max con las siguientes medidas: umbral anaeróbico, consumo máximo de oxígeno, frecuencia cardiaca e índices respiratorios.

segundo día- realizando el mismo protocolo físico de prueba de VO2max con las mediciones: actividad de los músculos de las piernas mediante un EMG inalámbrico, mediciones hemodinámicas de los niveles de oxígeno en la piel y perfusión cutánea, las dos últimas mediante sensores ópticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad eléctrica de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: 1 día
la actividad eléctrica de los músculos de las piernas se medirá mediante 4 electrodos EMG, 2 en cada pierna (musculares gemelos y cuádriceps).
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de oxígeno en la piel
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles de oxígeno en la piel se medirán utilizando un sensor óptico en cada pierna en el área de los gemelos musculares.
1 día
umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: 1 día
El valor del umbral anaeróbico se mide utilizando un sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANIA) durante la prueba de VO2max.
1 día
consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 día
el consumo de oxígeno (VO2) se controlará continuamente mediante un sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANIA) durante la prueba de VO2max.
1 día
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 días
La frecuencia cardíaca se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
2 días
perfusión de la piel
Periodo de tiempo: 1 día
la perfusión de la piel (cambios en el volumen de sangre) se medirá mediante flujometría láser Doppler (LDF) del sistema Perimed en cada pierna en el área muscular de los gemelos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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