Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые показатели для прогнозирования утомления человека при обучении на основе неинвазивных методов

24 февраля 2016 г. обновлено: Sheba Medical Center
Иногда во время напряженной аэробной деятельности активность прекращается только тогда, когда дискомфорт, который следует за недостатком кислорода, становится невыносимым. Достижение этого состояния утомления может вызвать повреждение органов, мышц и/или различных тканей организма. В этом исследовании исследователи стремятся разработать новые показатели, основанные на измерениях гемодинамики периферической системы микроциркуляции, для раннего выявления утомления во время ускоренной физической активности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 14 здоровых добровольцев, 7 мужчин и 7 женщин в возрасте от 18 до 30 лет. Исследование включает 2 этапа: На первом этапе будет измеряться аэробная способность испытуемых путем измерения максимального потребления кислорода (тест VO2max). Эта фаза будет проводиться для определения физических измерений, которые могут указывать на различные стадии мышечной усталости (анаэробный порог, максимальное потребление кислорода, частота сердечных сокращений и индексы дыхания).

На втором этапе испытуемые будут выполнять тот же протокол физических усилий, что и на первом этапе. Неинвазивные измерения активности мышц ног во время аэробных упражнений и в состоянии покоя (до и после активности) будут проводиться с помощью беспроводной ЭМГ. Кроме того, с помощью двух оптических датчиков будут проводиться гемодинамические измерения уровня кислорода в коже и мониторинг перфузии кожи до и после физической нагрузки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Израиль
        • Sheba medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-30 лет.
  • Здоровые гражданские добровольцы.
  • Без известных медицинских заболеваний или использования лекарств, которые могут представлять опасность для участников.

Критерий исключения:

  • Наличие или подозрение на существующее сердечное или респираторное заболевание.
  • Любое нарушение обмена веществ.
  • Любое состояние мышц или скелета.
  • Любое неврологическое заболевание.
  • решение врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
Каждый из 14 участников будет проходить один и тот же двухдневный экспериментальный протокол, разделенный как минимум двумя днями отдыха.
Другой: экспериментальный протокол

первый день - тест VO2max со следующими показателями: анаэробный порог, максимальное потребление кислорода, частота сердечных сокращений и индексы дыхания.

второй день - выполнение того же физического протокола теста VO2max с измерениями: активности мышц ног с помощью беспроводной ЭМГ, гемодинамических измерений уровня кислорода в коже и перфузии кожи, два последних - с использованием оптических датчиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
электрическая активность мышц ног
Временное ограничение: 1 день
электрическая активность мышц ног будет измеряться с помощью 4-х электродов ЭМГ, по 2 на каждую ногу (мышечные двойники и четырехглавая мышца).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень кислорода в коже
Временное ограничение: 1 день
уровень кислорода в коже будет измеряться с помощью оптического датчика на каждой ноге в области мышечных близнецов.
1 день
анаэробный порог
Временное ограничение: 1 день
значение анаэробного порога измеряется с помощью метаболической системы (ERGOTEST 680, ZAN, ГЕРМАНИЯ) во время теста VO2max.
1 день
максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 1 день
потребление кислорода (VO2) будет постоянно контролироваться с помощью метаболической системы (ERGOTEST 680, ZAN, ГЕРМАНИЯ) во время теста VO2max.
1 день
частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 дня
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью носимого пульсометра (датчик Polar® и часы с пульсометром).
2 дня
перфузия кожи
Временное ограничение: 1 день
Перфузия кожи (изменение объема крови) будет измеряться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) системы Perimed на каждой ноге в области мышечных близнецов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться