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Neue Indizes zur Vorhersage der menschlichen Ermüdung während des Trainings basierend auf nicht-invasiven Methoden

24. Februar 2016 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Manchmal hört die Aktivität während anstrengender aerober Aktivität nur dann auf, wenn das Unbehagen, das auf Sauerstoffmangel folgt, unerträglich wäre. Das Erreichen dieses Ermüdungszustands kann zu Organschäden, Muskelschäden und / oder in verschiedenen Geweben des Körpers führen. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, neue Indizes zu entwickeln, die auf hämodynamischen Messungen des peripheren Mikrozirkulationssystems basieren, um Ermüdung während beschleunigter körperlicher Aktivität frühzeitig zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden 14 gesunde Freiwillige, 7 Männer und 7 Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren teilnehmen. Die Studie umfasst 2 Phasen: In der ersten Phase wird die aerobe Kapazität der Probanden durch Messen des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max-Test) gemessen. Diese Phase wird durchgeführt, um physikalische Messungen zu bestimmen, die auf verschiedene Stadien der Muskelermüdung hinweisen könnten (anaerobe Schwelle, maximaler Sauerstoffverbrauch, Herzfrequenz und Atemindizes).

In der zweiten Phase führen die Probanden das gleiche körperliche Anstrengungsprotokoll durch, das in der ersten Phase durchgeführt wurde. Nicht-invasive Messungen der Beinmuskelaktivität während des Aerobic-Trainings und in Ruhe (vor und nach der Aktivität) werden mit einem drahtlosen EMG durchgeführt. Zusätzlich werden hämodynamische Messungen des Sauerstoffgehalts in der Haut und eine Überwachung der Hautdurchblutung vor und nach anstrengender Aktivität mit zwei optischen Sensoren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-30 Jahre.
  • Gesunde zivile Freiwillige.
  • Ohne bekannte medizinische Erkrankung oder Medikamenteneinnahme, die die Teilnehmer gefährden könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Das Bestehen oder der Verdacht auf eine bestehende Herz- oder Atemwegserkrankung.
  • Jede Stoffwechselstörung.
  • Jeder Muskel- oder Skelettzustand.
  • Jede neurologische Erkrankung.
  • die ärztliche Entscheidung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsarm
Jeder der 14 Teilnehmer durchläuft das gleiche 2-tägige Versuchsprotokoll, getrennt durch mindestens 2 Tage Pause.
Sonstiges: Versuchsprotokoll

erster Tag – VO2max-Test mit folgenden Messungen: anaerobe Schwelle, maximaler Sauerstoffverbrauch, Herzfrequenz und Atemindizes.

zweiter Tag – Durchführung des gleichen körperlichen Protokolls des VO2max-Tests mit den Messungen: Beinmuskelaktivität mit einem drahtlosen EMG, hämodynamische Messungen des Sauerstoffgehalts in der Haut und der Hautdurchblutung, die beiden letzten mit optischen Sensoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elektrische Aktivität der Beinmuskulatur
Zeitfenster: 1 Tag
Die elektrische Aktivität der Beinmuskulatur wird mit 4 EMG-Elektroden gemessen, 2 in jedem Bein (Muskelzwillinge und Quadrizepsmuskel).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffgehalt in der Haut
Zeitfenster: 1 Tag
Der Sauerstoffgehalt in der Haut wird mit einem optischen Sensor an jedem Bein im Bereich der Muskelzwillinge gemessen.
1 Tag
Anaerobe Schwelle
Zeitfenster: 1 Tag
Der anaerobe Schwellenwert wird mit einem Stoffwechselsystem (ERGOTEST 680, ZAN, DEUTSCHLAND) während des VO2max-Tests gemessen.
1 Tag
maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 1 Tag
Der Sauerstoffverbrauch (VO2) wird während des VO2max-Tests kontinuierlich mit einem Stoffwechselsystem (ERGOTEST 680, ZAN, DEUTSCHLAND) überwacht.
1 Tag
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Tage
Die Herzfrequenz wird mit einem tragbaren Herzfrequenzmonitor (Polar®-Sensor und Pulsuhr) überwacht.
2 Tage
Hautdurchblutung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Hautperfusion (Änderungen des Blutvolumens) wird mit Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) des Perimed-Systems an jedem Bein im Bereich der Muskelzwillinge gemessen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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