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Novos Índices de Previsão de Fadiga Humana Durante o Treinamento Baseados em Métodos Não Invasivos

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Sheba Medical Center
Às vezes, durante uma atividade aeróbica extenuante, a atividade cessa apenas quando o desconforto decorrente da falta de oxigênio é intolerável. Atingir essa condição de fadiga pode causar danos aos órgãos, danos musculares e/ou em diferentes tecidos do corpo. Neste estudo, os pesquisadores visam desenvolver novos índices, baseados em medidas hemodinâmicas do sistema de microcirculação periférica, em benefício da detecção precoce de fadiga durante atividade física acelerada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participarão deste estudo 14 voluntários saudáveis, 7 homens e 7 mulheres, com idades entre 18 e 30 anos. O estudo inclui 2 etapas: Na primeira etapa, a capacidade aeróbica dos indivíduos será medida por meio da medição do consumo máximo de oxigênio (teste de VO2max). Esta fase será realizada para determinar medidas físicas que possam indicar diferentes estágios da fadiga muscular (limiar anaeróbico, consumo máximo de oxigênio, frequência cardíaca e índices respiratórios).

Na segunda fase, os sujeitos realizarão o mesmo protocolo de esforço físico realizado na primeira etapa. Medições não invasivas da atividade dos músculos da perna durante o exercício aeróbico e em repouso (antes e após a atividade), serão realizadas usando um EMG sem fio. Além disso, medições hemodinâmicas dos níveis de oxigênio na pele e monitoramento da perfusão cutânea antes e após atividade extenuante serão realizadas usando dois sensores ópticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-30 anos.
  • Voluntários civis saudáveis.
  • Sem doença médica conhecida ou uso de medicamentos que possam colocar em risco os participantes.

Critério de exclusão:

  • A existência ou suspeita de doença cardíaca ou respiratória existente.
  • Qualquer distúrbio metabólico.
  • Qualquer músculo ou condição do esqueleto.
  • Qualquer condição neurológica.
  • a decisão do médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de pesquisa
Cada um dos 14 participantes será submetido ao mesmo protocolo experimental de 2 dias, separados por pelo menos 2 dias de descanso.

primeiro dia- teste de VO2max com as seguintes medidas: limiar anaeróbio, consumo máximo de oxigênio, frequência cardíaca e índices respiratórios.

segundo dia- realizando o mesmo protocolo físico do teste de VO2max com as medidas: atividade dos músculos da perna usando um EMG sem fio, medidas hemodinâmicas dos níveis de oxigênio na pele e perfusão da pele, as duas últimas usando sensores ópticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade elétrica dos músculos das pernas
Prazo: 1 dia
a atividade elétrica dos músculos da perna será medida usando 4 eletrodos EMG, 2 em cada perna (gêmeos musculares e músculo quadríceps).
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de oxigênio na pele
Prazo: 1 dia
os níveis de oxigênio na pele serão medidos usando sensor óptico em cada perna na área dos gêmeos musculares.
1 dia
limiar anaeróbico
Prazo: 1 dia
o valor do limiar anaeróbico é medido usando um sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANHA) durante o teste de VO2max.
1 dia
consumo máximo de oxigênio
Prazo: 1 dia
o consumo de oxigênio (VO2) será monitorado continuamente usando um sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANHA) durante o teste de VO2max.
1 dia
frequência cardíaca
Prazo: 2 dias
A frequência cardíaca será monitorada usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca).
2 dias
perfusão da pele
Prazo: 1 dia
a perfusão da pele (alterações no volume sanguíneo) será medida por fluxometria Laser Doppler (LDF) do sistema Perimed em cada perna na área dos gêmeos musculares.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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