Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovi indici per la previsione della fatica umana durante l'allenamento basati su metodi non invasivi

24 febbraio 2016 aggiornato da: Sheba Medical Center
A volte, durante una faticosa attività aerobica, l'attività cessa solo quando il disagio che segue la mancanza di ossigeno sarebbe intollerabile. Il raggiungimento di questa condizione di affaticamento può causare danni agli organi, danni muscolari e/o in diversi tessuti del corpo. In questo studio, i ricercatori mirano a sviluppare nuovi indici, basati su misurazioni emodinamiche del sistema microcircolatorio periferico, a beneficio della diagnosi precoce della fatica durante l'attività fisica accelerata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno a questo studio 14 volontari sani, 7 maschi e 7 femmine, di età compresa tra 18 e 30 anni. Lo studio comprende 2 fasi: nella prima fase, verrà misurata la capacità aerobica dei soggetti misurando il consumo massimo di ossigeno (test VO2max). Questa fase sarà condotta per determinare misurazioni fisiche che potrebbero indicare diversi stadi di affaticamento muscolare (soglia anaerobica, consumo massimo di ossigeno, frequenza cardiaca e indici respiratori).

Nella seconda fase, i soggetti eseguiranno lo stesso protocollo di sforzo fisico eseguito nella prima fase. Le misurazioni non invasive dell'attività dei muscoli delle gambe durante l'esercizio aerobico ea riposo (prima e dopo l'attività) saranno effettuate utilizzando un EMG wireless. Inoltre, le misurazioni emodinamiche dei livelli di ossigeno nella pelle e il monitoraggio della perfusione cutanea prima e dopo l'attività faticosa verranno eseguite utilizzando due sensori ottici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
        • Sheba medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30 anni.
  • Volontari civili sani.
  • Senza malattie mediche note o uso di farmaci che potrebbero mettere in pericolo i partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • L'esistenza o il sospetto di una malattia cardiaca o respiratoria esistente.
  • Qualsiasi disturbo metabolico.
  • Qualsiasi condizione muscolare o scheletrica.
  • Qualsiasi condizione neurologica.
  • la decisione del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di ricerca
Ciascuno dei 14 partecipanti sarà sottoposto allo stesso protocollo sperimentale di 2 giorni, separati da almeno 2 giorni di riposo.
Altro: protocollo sperimentale

primo giorno - test VO2max con le seguenti misurazioni: soglia anaerobica, consumo massimo di ossigeno, frequenza cardiaca e indici respiratori.

secondo giorno- esecuzione dello stesso protocollo fisico del test VO2max con le misurazioni: attività dei muscoli delle gambe utilizzando un EMG wireless, misurazioni emodinamiche dei livelli di ossigeno nella pelle e perfusione cutanea, le ultime due utilizzando sensori ottici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività elettrica dei muscoli delle gambe
Lasso di tempo: 1 giorno
l'attività elettrica dei muscoli delle gambe sarà misurata utilizzando 4 elettrodi EMG, 2 per gamba (gemelli muscolari e muscolo quadricipite).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di ossigeno nella pelle
Lasso di tempo: 1 giorno
i livelli di ossigeno nella pelle saranno misurati utilizzando un sensore ottico su ciascuna gamba nell'area dei gemelli muscolari.
1 giorno
soglia anaerobica
Lasso di tempo: 1 giorno
il valore di soglia anaerobica viene misurato utilizzando un sistema metabolico (ERGOTEST 680, ZAN, GERMANIA) durante il test VO2max.
1 giorno
massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
il consumo di ossigeno (VO2) sarà monitorato continuamente utilizzando un sistema metabolico (ERGOTEST 680, ZAN, GERMANIA) durante il test VO2max.
1 giorno
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 giorni
La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro indossabile (sensore Polar® e orologio cardiofrequenzimetro).
2 giorni
perfusione cutanea
Lasso di tempo: 1 giorno
la perfusione cutanea (cambiamenti nel volume del sangue) sarà misurata utilizzando la flussimetria Laser Doppler (LDF) del sistema Perimed a ciascuna gamba nell'area dei gemelli muscolari.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi