Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe indicatoren voor voorspelling van menselijke vermoeidheid tijdens training op basis van niet-invasieve methoden

24 februari 2016 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Soms stopt de activiteit tijdens inspannende aerobe activiteit alleen wanneer het ongemak dat volgt op zuurstofgebrek ondraaglijk zou zijn. Het bereiken van deze vermoeidheidstoestand kan orgaanschade, spierschade en/of in verschillende weefsels van het lichaam veroorzaken. In deze studie streven onderzoekers naar het ontwikkelen van nieuwe indexen, gebaseerd op hemodynamische metingen van het perifere microcirculatiesysteem, ten behoeve van vroege detectie van vermoeidheid tijdens versnelde fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

14 gezonde vrijwilligers, 7 mannen en 7 vrouwen, in de leeftijd van 18-30 jaar, zullen aan deze studie deelnemen. De studie omvat 2 fasen: In de eerste fase wordt de aerobe capaciteit van de proefpersonen gemeten door het maximale zuurstofverbruik te meten (VO2max-test). Deze fase zal worden uitgevoerd om fysieke metingen te bepalen die verschillende stadia van spiervermoeidheid kunnen aangeven (anaerobe drempel, maximaal zuurstofverbruik, hartslag en ademhalingsindexen).

In de tweede fase voeren de proefpersonen hetzelfde fysieke inspanningsprotocol uit als in de eerste fase. Niet-invasieve metingen van de activiteit van de beenspieren tijdens aerobe inspanning en in rust (voor en na activiteit) zullen worden uitgevoerd met behulp van een draadloze EMG. Daarnaast zullen hemodynamische metingen van het zuurstofgehalte in de huid en monitoring van de huidperfusie voor en na zware inspanning worden uitgevoerd met behulp van twee optische sensoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-30 jaar.
  • Gezonde burgervrijwilligers.
  • Zonder bekende medische ziekte of medicijngebruik dat de deelnemers in gevaar kan brengen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het bestaan ​​of vermoeden van een bestaande hart- of luchtwegaandoening.
  • Elke stofwisselingsziekte.
  • Elke spier- of skeletaandoening.
  • Elke neurologische aandoening.
  • het besluit van de arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderzoeksarm
Elk van de 14 deelnemers ondergaat hetzelfde experimentele protocol van 2 dagen, gescheiden door ten minste 2 dagen rust.
Ander: experimenteel protocol

eerste dag- VO2max-test met de volgende metingen: anaerobe drempel, maximaal zuurstofverbruik, hartslag en ademhalingsindexen.

tweede dag - uitvoeren van hetzelfde fysieke protocol van de VO2max-test met de metingen: activiteit van de beenspieren met behulp van een draadloze EMG, hemodynamische metingen van zuurstofniveaus in de huid en huidperfusie, de twee laatste met behulp van optische sensoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektrische activiteit van beenspieren
Tijdsspanne: 1 dag
de elektrische activiteit van de beenspieren wordt gemeten met behulp van 4 EMG-elektroden, 2 in elk been (gespierde tweeling en quadricepsspier).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofgehalte in de huid
Tijdsspanne: 1 dag
het zuurstofgehalte in de huid wordt gemeten met behulp van een optische sensor bij elk been in het gebied van de gespierde tweeling.
1 dag
anaërobe drempel
Tijdsspanne: 1 dag
anaerobe drempelwaarde wordt gemeten met behulp van een metabool systeem (ERGOTEST 680, ZAN, DUITSLAND) tijdens de VO2max-test.
1 dag
maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
het zuurstofverbruik (VO2) wordt continu gecontroleerd met behulp van een metabolisch systeem (ERGOTEST 680, ZAN, DUITSLAND) tijdens de VO2max-test.
1 dag
hartslag
Tijdsspanne: 2 dagen
De hartslag wordt gemonitord met behulp van een draagbare hartslagmeter (Polar®-sensor en hartslagmeterhorloge).
2 dagen
perfusie van de huid
Tijdsspanne: 1 dag
huidperfusie (veranderingen in bloedvolume) zal worden gemeten met behulp van Laser Doppler-flowmetrie (LDF) van het Perimed-systeem bij elk been in het gebied van de gespierde tweeling.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren