Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové indexy pro predikci lidské únavy během tréninku založené na neinvazivních metodách

24. února 2016 aktualizováno: Sheba Medical Center
Někdy, během namáhavé aerobní aktivity, aktivita ustává pouze tehdy, když by nepohodlí, které následuje po nedostatku kyslíku, bylo nesnesitelné. Dosažení tohoto stavu únavy může způsobit poškození orgánů, svalů a/nebo různých tkání těla. V této studii se výzkumníci zaměřují na vývoj nových indexů, založených na hemodynamických měřeních z periferního mikrocirkulačního systému, ve prospěch včasné detekce únavy během zrychlené fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní 14 zdravých dobrovolníků, 7 mužů a 7 žen ve věku 18-30 let. Studie zahrnuje 2 fáze: V první fázi bude měřena aerobní kapacita subjektů měřením maximální spotřeby kyslíku (VO2max test). Tato fáze bude provedena za účelem stanovení fyzických měření, která by mohla indikovat různá stádia svalové únavy (anaerobní práh, maximální spotřeba kyslíku, srdeční frekvence a dechové indexy).

Ve druhé fázi budou subjekty provádět stejný protokol fyzické námahy jako v první fázi. Neinvazivní měření aktivity svalů nohou při aerobním cvičení a v klidu (před a po aktivitě) bude prováděno pomocí bezdrátového EMG. Kromě toho budou pomocí dvou optických senzorů prováděna hemodynamická měření hladin kyslíku v kůži a monitorování kožní perfuze před a po namáhavé aktivitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-30 let.
  • Zdraví civilní dobrovolníci.
  • Bez známého zdravotního onemocnění nebo užívání léků, které by mohly účastníky ohrozit.

Kritéria vyloučení:

  • Existence nebo podezření na existující srdeční nebo respirační onemocnění.
  • Jakákoli metabolická porucha.
  • Jakýkoli stav svalů nebo kostry.
  • Jakýkoli neurologický stav.
  • rozhodnutí lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výzkumné rameno
Každý ze 14 účastníků podstoupí stejný 2denní experimentální protokol, oddělený alespoň 2 dny odpočinku.
Jiný: experimentální protokol

první den - test VO2max s následujícími měřeními: anaerobní práh, maximální spotřeba kyslíku, srdeční frekvence a dechové indexy.

druhý den – provedení stejného fyzikálního protokolu testu VO2max s měřeními: aktivita svalů nohou pomocí bezdrátového EMG, hemodynamická měření hladiny kyslíku v kůži a prokrvení kůže, poslední dvě pomocí optických senzorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektrická aktivita svalů nohou
Časové okno: 1 den
elektrická aktivita svalů nohou bude měřena pomocí 4 EMG elektrod, 2 na každé noze (svalová dvojčata a čtyřhlavý sval stehenní).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny kyslíku v kůži
Časové okno: 1 den
hladiny kyslíku v kůži budou měřeny pomocí optického senzoru na každé noze v oblasti svalových dvojčat.
1 den
anaerobní práh
Časové okno: 1 den
anaerobní prahová hodnota se měří pomocí metabolického systému (ERGOTEST 680, ZAN, NĚMECKO) během testu VO2max.
1 den
maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 1 den
spotřeba kyslíku (VO2) bude průběžně monitorována pomocí metabolického systému (ERGOTEST 680, ZAN, NĚMECKO) během testu VO2max.
1 den
Tepová frekvence
Časové okno: 2 dny
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí nositelného monitoru srdečního tepu (senzor Polar® a hodinky s monitorem srdečního tepu).
2 dny
prokrvení kůže
Časové okno: 1 den
kožní perfuze (změny krevního objemu) bude měřena pomocí laserové dopplerovské průtokoměry (LDF) systému Perimed na každé noze v oblasti svalových dvojčat.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit