Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye indekser for prediksjon av menneskelig tretthet under trening basert på ikke-invasive metoder

24. februar 2016 oppdatert av: Sheba Medical Center
Noen ganger, under anstrengende aerob aktivitet, opphører aktiviteten bare når ubehaget som følger med mangel på oksygen ville være utålelig. Å nå denne tretthetstilstanden kan forårsake organskader, muskelskader og/eller i forskjellige vev i kroppen. I denne studien tar etterforskerne sikte på å utvikle nye indekser, basert på hemodynamikkmålinger fra det perifere mikrosirkulasjonssystemet, til fordel for tidlig oppdagelse av tretthet under akselerert fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

14 friske frivillige, 7 menn og 7 kvinner i alderen 18-30 år vil delta i denne studien. Studien omfatter 2 stadier: I det første stadiet vil aerob kapasitet til forsøkspersonene måles ved å måle maksimalt oksygenforbruk (VO2max test). Denne fasen vil bli utført for å bestemme fysiske målinger som kan indikere ulike stadier i muskeltretthet (anaerob terskel, maksimalt oksygenforbruk, hjertefrekvens og pusteindekser).

I andre fase vil forsøkspersonene utføre samme fysiske anstrengelsesprotokoll som ble utført på første trinn. Ikke-invasive målinger av leggmusklers aktivitet under aerob trening og i hvile (før og etter aktivitet), vil bli utført ved hjelp av en trådløs EMG. I tillegg vil hemodynamiske målinger av oksygennivåer i huden og hudperfusjonsovervåking før og etter anstrengende aktivitet utføres ved hjelp av to optiske sensorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-30 år.
  • Friske sivile frivillige.
  • Uten kjent medisinsk sykdom eller medisinbruk som kan sette deltakerne i fare.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftveissykdom.
  • Enhver metabolsk forstyrrelse.
  • Eventuelle muskler eller skjeletttilstander.
  • Enhver nevrologisk tilstand.
  • legens beslutning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forskningsarm
Hver av de 14 deltakerne vil gjennomgå den samme 2-dagers eksperimentelle protokollen, atskilt med minst 2 dagers hvile.
Annen: eksperimentell protokoll

første dag- VO2max test med følgende målinger: anaerob terskel, maksimalt oksygenforbruk, hjertefrekvens og pusteindekser.

andre dag - utføre den samme fysiske protokollen for VO2max-testen med målingene: beinmuskulatur ved hjelp av en trådløs EMG, hemodynamiske målinger av oksygennivåer i huden og hudperfusjon, de to siste ved hjelp av optiske sensorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektrisk aktivitet av benmuskler
Tidsramme: 1 dag
den elektriske aktiviteten til benmusklene vil bli målt ved hjelp av 4 EMG-elektroder, 2 i hvert ben (muskulære tvillinger og quadriceps-muskel).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygennivået i huden
Tidsramme: 1 dag
oksygennivået i huden vil bli målt ved hjelp av optisk sensor på hvert ben i det muskuløse tvillingområdet.
1 dag
anaerob terskel
Tidsramme: 1 dag
anaerob terskelverdi måles ved hjelp av et metabolsk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND) under VO2max-testen.
1 dag
maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 1 dag
oksygenforbruk (VO2) vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av et metabolsk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND) under VO2max-testen.
1 dag
puls
Tidsramme: 2 dager
Pulsen vil bli overvåket ved hjelp av en pulsmåler (Polar®-sensor og pulsklokke).
2 dager
hudperfusjon
Tidsramme: 1 dag
hudperfusjon (endringer i blodvolum) vil bli målt ved hjelp av laserdoppler flowmetri (LDF) av Perimed-systemet ved hvert ben i det muskulære tvillingområdet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere