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Nouveaux indices de prédiction de la fatigue humaine pendant l'entraînement basés sur des méthodes non invasives

24 février 2016 mis à jour par: Sheba Medical Center
Parfois, lors d'une activité aérobie intense, l'activité ne cesse que lorsque l'inconfort qui suit le manque d'oxygène serait intolérable. Atteindre cet état de fatigue peut causer des dommages aux organes, aux muscles et/ou aux différents tissus du corps. Dans cette étude, les chercheurs visent à développer de nouveaux indices, basés sur des mesures hémodynamiques du système de micro-circulation périphérique, au profit d'une détection précoce de la fatigue lors d'une activité physique accélérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

14 volontaires sains, 7 hommes et 7 femmes, âgés de 18 à 30 ans participeront à cette étude. L'étude comprend 2 étapes : Dans la première étape, la capacité aérobie des sujets sera mesurée en mesurant la consommation maximale d'oxygène (test VO2max). Cette phase sera menée pour déterminer les mesures physiques qui pourraient indiquer différentes étapes de la fatigue musculaire (seuil anaérobie, consommation maximale d'oxygène, rythme cardiaque et indices respiratoires).

Dans la seconde phase, les sujets réaliseront le même protocole d'effort physique que celui réalisé lors de la première phase. Des mesures non invasives de l'activité des muscles des jambes pendant l'exercice aérobie et au repos (avant et après l'activité) seront effectuées à l'aide d'un EMG sans fil. De plus, des mesures hémodynamiques des niveaux d'oxygène dans la peau et une surveillance de la perfusion cutanée avant et après une activité intense seront effectuées à l'aide de deux capteurs optiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 30 ans.
  • Volontaires civils en bonne santé.
  • Sans maladie médicale connue ou utilisation de médicaments pouvant mettre en danger les participants.

Critère d'exclusion:

  • L'existence ou la suspicion d'une maladie cardiaque ou respiratoire existante.
  • Tout trouble métabolique.
  • Toute condition musculaire ou squelettique.
  • Toute condition neurologique.
  • la décision du médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras de recherche
Chacun des 14 participants subira le même protocole expérimental de 2 jours, séparés par au moins 2 jours de repos.
Autre: protocole experimental

premier jour- test VO2max avec les mesures suivantes : seuil anaérobie, consommation maximale d'oxygène, fréquence cardiaque et indices respiratoires.

deuxième jour-réaliser le même protocole physique de test VO2max avec les mesures : activité des muscles des jambes à l'aide d'un EMG sans fil, mesures hémodynamiques des niveaux d'oxygène dans la peau et de la perfusion cutanée, les deux dernières utilisant des capteurs optiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité électrique des muscles des jambes
Délai: Un jour
l'activité électrique des muscles des jambes sera mesurée à l'aide de 4 électrodes EMG, 2 dans chaque jambe (jumeaux musclés et muscle quadriceps).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux d'oxygène dans la peau
Délai: Un jour
les niveaux d'oxygène dans la peau seront mesurés à l'aide d'un capteur optique à chaque jambe dans la zone des jumeaux musculaires.
Un jour
seuil anaérobie
Délai: Un jour
La valeur du seuil anaérobie est mesurée à l'aide d'un système métabolique (ERGOTEST 680, ZAN, ALLEMAGNE) lors du test VO2max.
Un jour
consommation maximale d'oxygène
Délai: Un jour
la consommation d'oxygène (VO2) sera surveillée en continu à l'aide d'un système métabolique (ERGOTEST 680, ZAN, ALLEMAGNE) pendant le test VO2max.
Un jour
rythme cardiaque
Délai: 2 jours
La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque portable (capteur Polar® et montre moniteur de fréquence cardiaque).
2 jours
perfusion cutanée
Délai: Un jour
la perfusion cutanée (changements de volume sanguin) sera mesurée à l'aide de la débitmétrie laser Doppler (LDF) du système Perimed à chaque jambe dans la zone des jumeaux musclés.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Première publication (Estimation)

25 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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