Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye indekser for forudsigelse af menneskelig træthed under træning baseret på ikke-invasive metoder

24. februar 2016 opdateret af: Sheba Medical Center
Nogle gange, under anstrengende aerob aktivitet, ophører aktiviteten kun, når det ubehag, der følger efter iltmangel, ville være utåleligt. At nå denne træthedstilstand kan forårsage organskader, muskelskader og/eller i forskellige væv i kroppen. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at udvikle nye indekser baseret på hæmodynamiske målinger fra det perifere mikrocirkulationssystem til gavn for tidlig påvisning af træthed under accelereret fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

14 raske frivillige, 7 mænd og 7 kvinder i alderen 18-30 år vil deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsen omfatter 2 faser: I første fase vil aerobe kapacitet hos forsøgspersonerne blive målt ved at måle maksimalt iltforbrug (VO2max test). Denne fase vil blive udført for at bestemme fysiske målinger, der kunne indikere forskellige stadier i muskeltræthed (anaerob tærskel, maksimalt iltforbrug, hjertefrekvens og vejrtrækningsindekser).

I anden fase vil forsøgspersonerne udføre den samme fysiske anstrengelsesprotokol, som blev udført på første trin. Non-invasive målinger af benmusklers aktivitet under aerob træning og i hvile (før og efter aktivitet), vil blive udført ved hjælp af en trådløs EMG. Derudover vil hæmodynamiske målinger af iltniveauer i huden og hudperfusionsovervågning før og efter anstrengende aktivitet blive udført ved hjælp af to optiske sensorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-30 år.
  • Sunde civile frivillige.
  • Uden kendt medicinsk sygdom eller medicinbrug, der kan bringe deltagerne i fare.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftvejssygdom.
  • Enhver stofskifteforstyrrelse.
  • Enhver muskel- eller skelettilstand.
  • Enhver neurologisk tilstand.
  • lægens beslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forskningsarm
Hver af de 14 deltagere vil gennemgå den samme 2-dages eksperimentelle protokol, adskilt af mindst 2 dages hvile.
Andet: eksperimentel protokol

første dag- VO2max test med følgende målinger: anaerob tærskel, maksimalt iltforbrug, hjertefrekvens og vejrtrækningsindeks.

anden dag - udfører den samme fysiske protokol af VO2max test med målingerne: benmusklers aktivitet ved hjælp af en trådløs EMG, hæmodynamiske målinger af iltniveauer i huden og hudperfusion, de to seneste ved hjælp af optiske sensorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektrisk aktivitet af benmuskler
Tidsramme: 1 dag
benmusklernes elektriske aktivitet vil blive målt ved hjælp af 4 EMG elektroder, 2 i hvert ben (muskulære tvillinger og quadriceps muskel).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltniveauet i huden
Tidsramme: 1 dag
iltniveauet i huden vil blive målt ved hjælp af optisk sensor ved hvert ben i det muskuløse tvillingområde.
1 dag
anaerob tærskel
Tidsramme: 1 dag
anaerob tærskelværdi måles ved hjælp af et metabolisk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND) under VO2max-testen.
1 dag
maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 1 dag
iltforbrug (VO2) vil blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af et metabolisk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND) under VO2max-testen.
1 dag
hjerterytme
Tidsramme: 2 dage
Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af en bærbar pulsmåler (Polar®-sensor og pulsmålerur).
2 dage
hudperfusion
Tidsramme: 1 dag
hudperfusion (ændringer i blodvolumen) vil blive målt ved hjælp af Laser Doppler flowmetri (LDF) af Perimed-systemet ved hvert ben i det muskuløse tvillingområde.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner