Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe wskaźniki prognozowania zmęczenia człowieka podczas treningu na podstawie metod nieinwazyjnych

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Czasami podczas forsownej aktywności aerobowej aktywność ustaje dopiero wtedy, gdy dyskomfort wynikający z braku tlenu byłby nie do zniesienia. Osiągnięcie tego stanu zmęczenia może spowodować uszkodzenie narządów, uszkodzenie mięśni i/lub różnych tkanek ciała. W niniejszym badaniu badacze dążą do opracowania nowych wskaźników, opartych na pomiarach hemodynamicznych z obwodowego układu mikrokrążenia, na rzecz wczesnego wykrywania zmęczenia podczas przyspieszonej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 14 zdrowych ochotników, 7 mężczyzn i 7 kobiet, w wieku 18-30 lat. Badanie składa się z 2 etapów: W pierwszym etapie mierzona będzie wydolność tlenowa badanych poprzez pomiar maksymalnego zużycia tlenu (test VO2max). Ta faza zostanie przeprowadzona w celu określenia pomiarów fizycznych, które mogą wskazać różne etapy zmęczenia mięśni (próg beztlenowy, maksymalne zużycie tlenu, tętno i wskaźniki oddychania).

W drugiej fazie badani wykonają ten sam protokół wysiłku fizycznego, co w fazie pierwszej. Nieinwazyjne pomiary aktywności mięśni nóg podczas ćwiczeń aerobowych oraz w spoczynku (przed i po wysiłku) będą wykonywane za pomocą bezprzewodowego EMG. Dodatkowo wykonywane będą pomiary hemodynamiczne poziomu tlenu w skórze oraz monitorowanie perfuzji skóry przed i po wysiłku fizycznym za pomocą dwóch czujników optycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-30 lat.
  • Zdrowi ochotnicy cywilni.
  • Bez znanej choroby medycznej lub stosowania leków, które mogłyby zagrozić uczestnikom.

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie lub podejrzenie istniejącej choroby serca lub układu oddechowego.
  • Wszelkie zaburzenia metaboliczne.
  • Jakikolwiek stan mięśni lub szkieletu.
  • Każdy stan neurologiczny.
  • decyzja lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię badawcze
Każdy z 14 uczestników przejdzie ten sam 2-dniowy protokół eksperymentalny, oddzielony co najmniej 2-dniowym odpoczynkiem.

dzień pierwszy - test VO2max z pomiarami: progu beztlenowego, maksymalnego zużycia tlenu, tętna oraz wskaźników oddychania.

drugi dzień- wykonanie tego samego protokołu fizycznego testu VO2max z pomiarami: aktywności mięśni nóg za pomocą bezprzewodowego EMG, pomiarów hemodynamicznych poziomu tlenu w skórze i perfuzji skóry, dwóch ostatnich za pomocą czujników optycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność elektryczna mięśni nóg
Ramy czasowe: 1 dzień
aktywność elektryczna mięśni nóg będzie mierzona za pomocą 4 elektrod EMG, po 2 w każdej nodze (mięsień bliźniaczy i mięsień czworogłowy).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom tlenu w skórze
Ramy czasowe: 1 dzień
poziomy tlenu w skórze będą mierzone za pomocą czujnika optycznego na każdej nodze w obszarze umięśnionych bliźniąt.
1 dzień
próg beztlenowy
Ramy czasowe: 1 dzień
wartość progu beztlenowego jest mierzona za pomocą systemu metabolicznego (ERGOTEST 680, ZAN, NIEMCY ) podczas testu VO2max.
1 dzień
maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 1 dzień
zużycie tlenu (VO2) będzie stale monitorowane za pomocą systemu metabolicznego (ERGOTEST 680, ZAN, NIEMCY) podczas badania VO2max.
1 dzień
tętno
Ramy czasowe: 2 dni
Tętno będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna do noszenia (czujnik Polar® i zegarek z czujnikiem tętna).
2 dni
perfuzja skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
perfuzja skóry (zmiany objętości krwi) będzie mierzona za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego (LDF) systemu Perimed na każdej nodze w okolicy umięśnionych bliźniąt.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-16-2918-HS-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj