만성 채찍질 관련 통증은 신경성 기원입니까?

편타성 손상 관련 장애(WAD) 등급 II-III가 있는 사람은 만성 중증 통증과 증상이 있고 삶의 질이 저하됩니다. 증상의 원인은 아직 알려지지 않았으며 현재까지 이 상태의 치료에 사용할 수 있는 지침이 없습니다. 효과적인 치료의 부족은 상당한 의료 서비스 및 업무 손실로 인해 환자와 사회에 많은 비용을 초래합니다.

서면 동의를 제공한 후, 환자는 머리 및/또는 목 뒤쪽의 말초 신경을 신경 용해하는 외과적 치료와 물리 요법 또는 물리 요법(평상시처럼 관리)에만 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 12개월 동안 동일한 전통적인 목 전용 운동 프로그램으로 치료받게 됩니다. 모든 참가자는 기준선과 포함 후 6, 12 및 24개월에 환자가 보고한 결과 및 임상 검사로 평가됩니다.

주요 결과는 기준선에서 2년 후속 조치까지 NDI의 변화입니다. 예비 샘플 크기 계산에 따르면 NDI에서 임상적으로 중요한 10포인트 변화를 감지하려면 각 치료 부문에 27명의 환자가 필요하며 그룹 간 표준 편차는 13포인트(통계 검정력 80% 및 5% 유의 수준)입니다. ). 20% 탈락률을 설명하기 위해 32명의 환자가 팔당 포함됩니다. 이것은 신경병증 대 평상시 치료에 대한 첫 번째 RCT이기 때문에 경험적 데이터를 포함한 두 번째 샘플 크기 계산은 각 그룹에 30명의 환자가 포함되었을 때 코드를 깨지 않고 독립적인 통계학자에 의해 수행됩니다. 이차 결과에는 VAS(머리, 목, 얼굴의 통증을 포함한 평균 통증), 증상 지수, 자기효능감, HDI, WAD-DI, 정신신체적 측면, 삶의 질 및 임상 검사가 포함됩니다. 데이터는 Mac용 IBM SPSS Statistics 버전 22(IBM Corp., Armonk, NY, USA)에서 적절하게 모수 또는 비모수 통계로 수행됩니다. 분석은 치료 의도 및 프로토콜에 따라 수행됩니다. 누락된 데이터를 설명하기 위해 이전 그룹은 값이 마지막 경우에서 남아 있는 것으로 간주되고 이월로 사용됨을 의미합니다. 연속 데이터의 경우, 평균 변화의 차이(기준선 대 후속 조치)를 그룹 간에 비교하고 기준선 값과 관련하여 조정합니다. 범주형 데이터의 경우 중앙값 변화(기준선 대 후속 조치)의 차이를 그룹 간에 비교하고 기준선 값과 관련하여 조정합니다. 효과 크기는 모든 측정값에 대해 계산됩니다.

이 무작위 대조 연구는 스웨덴 국립보건복지위원회(프로젝트 번호 6168/2007)의 승인과 자금 지원을 받았습니다.