A dor crônica associada ao efeito chicote é de origem neurogênica?

Pessoas com distúrbios associados ao chicote (WAD) grau II-III têm dor e sintomas crônicos graves e qualidade de vida reduzida. A origem dos sintomas ainda é desconhecida e, até o momento, não há diretrizes disponíveis para o tratamento dessa condição. A falta de tratamento eficaz acarreta altos custos para os pacientes e para a sociedade, devido a consideráveis ​​cuidados médicos e perda de trabalho.

Depois de fornecer um consentimento por escrito, os pacientes serão randomizados para tratamento cirúrgico com neurólise do(s) nervo(s) periférico(s) na parte posterior da cabeça e/ou pescoço mais fisioterapia ou somente fisioterapia (cuidados habituais). Ambos os grupos serão tratados com o mesmo programa tradicional de exercícios específicos para o pescoço por 12 meses. Todos os participantes serão avaliados com resultados relatados pelo paciente e exame clínico no início do estudo e 6, 12 e 24 meses após a inclusão.

O principal resultado será a mudança no NDI desde a linha de base até o acompanhamento de 2 anos. Um cálculo preliminar do tamanho da amostra mostra que 27 pacientes são necessários para cada braço de tratamento para detectar uma mudança clinicamente importante de 10 pontos no NDI, com um desvio padrão entre grupos de 13 pontos (poder estatístico de 80% e um nível de significância de 5% ). Para contabilizar uma taxa de abandono de 20%, 32 pacientes serão incluídos por braço. Como este é o primeiro RCT sobre tratamento de neurólise versus tratamento usual, um segundo cálculo do tamanho da amostra, incluindo dados empíricos, será realizado por um estatístico independente, sem quebrar o código, quando 30 pacientes em cada grupo tiverem sido incluídos. Os desfechos secundários incluem VAS (dor média incluindo dor na cabeça, pescoço e face), índice de sintomas, autoeficácia, HDI, WAD-DI, aspectos psicossomáticos, qualidade de vida e exame clínico. Os dados serão gerados com estatísticas paramétricas ou não paramétricas, conforme apropriado, no IBM SPSS Statistics versão 22 para Mac (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). A análise será realizada de acordo com a intenção de tratar e por protocolo. Para contabilizar os dados ausentes, o valor médio do grupo anterior será considerado remanescente da última ocasião e usado como transporte. Para dados contínuos, as diferenças na alteração média (linha de base vs acompanhamento) serão comparadas entre os grupos e ajustadas em relação aos valores da linha de base. Para dados categóricos, as diferenças na mudança mediana (linha de base vs acompanhamento) serão comparadas entre os grupos e ajustadas em relação aos valores da linha de base. Os tamanhos de efeito serão calculados para todas as medidas.

Este estudo randomizado controlado é aprovado e financiado pelo Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar da Suécia (projeto nº 6168/2007).