¿El dolor crónico asociado al latigazo cervical es de origen neurogénico?

Las personas con trastornos asociados al latigazo cervical (WAD) grado II-III tienen dolor y síntomas crónicos intensos y una calidad de vida reducida. El origen de los síntomas aún se desconoce, y hasta la fecha no existen pautas disponibles para el tratamiento de esta afección. La falta de un tratamiento efectivo genera altos costos para los pacientes y para la sociedad, debido a la considerable atención médica y la pérdida de trabajo.

Después de proporcionar un consentimiento por escrito, los pacientes serán aleatorizados para recibir tratamiento quirúrgico con neurólisis de los nervios periféricos en la parte posterior de la cabeza y/o el cuello más fisioterapia o solo fisioterapia (cuidado habitual). Ambos grupos serán tratados con el mismo programa tradicional de ejercicios específicos para el cuello durante 12 meses. Todos los participantes serán evaluados con los resultados informados por el paciente y el examen clínico al inicio y a los 6, 12 y 24 meses después de la inclusión.

El resultado principal será el cambio en el NDI desde el inicio hasta los 2 años de seguimiento. Un cálculo preliminar del tamaño de la muestra muestra que se necesitan 27 pacientes para cada brazo de tratamiento para detectar un cambio clínicamente importante de 10 puntos en el NDI, con una desviación estándar entre grupos de 13 puntos (poder estadístico del 80 % y un nivel de significancia del 5 %). ). Para dar cuenta de una tasa de abandono del 20 %, se incluirán 32 pacientes por brazo. Debido a que este es el primer ECA sobre neurólisis versus tratamiento habitual, un estadístico independiente realizará un segundo cálculo del tamaño de la muestra que incluya datos empíricos, sin descifrar el código, cuando se hayan incluido 30 pacientes en cada grupo. Los resultados secundarios incluyen EVA (dolor promedio que incluye dolor en la cabeza, el cuello y la cara), índice de síntomas, autoeficacia, HDI, WAD-DI, aspectos psicosomáticos, calidad de vida y examen clínico. Los datos se realizarán con estadísticas paramétricas o no paramétricas, según corresponda, en IBM SPSS Statistics versión 22 para Mac (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). El análisis se realizará de acuerdo con la intención de tratar y por protocolo. Para tener en cuenta los datos que faltan, se considerará que el valor de los medios del grupo anterior permanece desde la última ocasión y se utilizará como arrastre. Para datos continuos, las diferencias en el cambio medio (línea de base versus seguimiento) se compararán entre grupos y se ajustarán en relación con los valores de línea de base. Para los datos categóricos, las diferencias en el cambio medio (línea de base frente a seguimiento) se compararán entre grupos y se ajustarán en relación con los valores de línea de base. Los tamaños del efecto se calcularán para todas las medidas.

Este estudio controlado aleatorio está aprobado y financiado por la Junta Nacional de Salud y Bienestar de Suecia (proyecto n.º 6168/2007).