La douleur chronique associée au coup du lapin est-elle d'origine neurogène ?

Les personnes atteintes de troubles associés au coup du lapin (WAD) de grade II-III ont des douleurs et des symptômes chroniques intenses et une qualité de vie réduite. L'origine des symptômes est encore inconnue et il n'existe à ce jour aucune ligne directrice disponible pour le traitement de cette affection. L'absence de traitement efficace entraîne des coûts élevés pour les patients et pour la société, en raison des soins médicaux considérables et des pertes de travail.

Après avoir fourni un consentement écrit, les patients seront randomisés soit pour un traitement chirurgical avec neurolyse du ou des nerfs périphériques à l'arrière de la tête et/ou du cou plus physiothérapie, soit pour la physiothérapie (soins habituels) uniquement. Les deux groupes seront traités avec le même programme d'exercices traditionnels spécifiques au cou pendant 12 mois. Tous les participants seront évalués avec les résultats rapportés par les patients et un examen clinique au départ, et à 6, 12 et 24 mois après l'inclusion.

Le résultat principal sera le changement du NDI de la ligne de base au suivi de 2 ans. Un calcul préliminaire de la taille de l'échantillon montre qu'il faut 27 patients pour chaque bras de traitement pour détecter un changement cliniquement important de 10 points du NDI, avec un écart-type intergroupe de 13 points (puissance statistique de 80 % et un seuil de signification de 5 % ). Pour tenir compte d'un taux d'abandon de 20 %, 32 patients seront inclus par bras. Comme il s'agit du premier ECR sur la neurolyse par rapport au traitement habituel, un deuxième calcul de la taille de l'échantillon comprenant des données empiriques sera effectué par un statisticien indépendant, sans casser le code, lorsque 30 patients dans chaque groupe auront été inclus. Les critères de jugement secondaires incluent l'EVA (douleur moyenne incluant les douleurs à la tête, au cou et au visage), l'indice des symptômes, l'auto-efficacité, l'IDH, le WAD-DI, les aspects psychosomatiques, la qualité de vie et l'examen clinique. Les données seront exécutées avec des statistiques paramétriques ou non paramétriques, selon le cas, dans IBM SPSS Statistics version 22 pour Mac (IBM Corp., Armonk, NY, USA). L'analyse sera effectuée en intention de traiter et selon le protocole. Pour tenir compte des données manquantes, la valeur moyenne du groupe précédent sera considérée comme restante de la dernière occasion et utilisée comme report. Pour les données continues, les différences de variation moyenne (ligne de base vs suivi) seront comparées entre les groupes et ajustées par rapport aux valeurs de base. Pour les données catégorielles, les différences de changement médian (baseline vs suivi) seront comparées entre les groupes et ajustées par rapport aux valeurs de base. Les tailles d'effet seront calculées pour toutes les mesures.

Cette étude contrôlée randomisée est approuvée et financée par le Conseil national de la santé et du bien-être en Suède (projet n° 6168/2007).