H. Pylori 제균에 대한 Clarithromycin vs. Levofloxacin 14일 삼중요법의 효능 비교
2017년 3월 18일 업데이트: Damascus Hospital
시리아 인구에서 Helicobacter Pylori 박멸에 대한 Clarithromycin과 Levofloxacin의 14일 삼중 요법의 비교 효능
Clarithromycin과 levofloxacin의 14일 3중 요법이 시리아 인구에서 Helicobacter Pylori 박멸에 미치는 효과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, +963
- Damascus Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1- 환자는 18세 이상이며 다음 3가지 방법 중 하나로 H. pylori 감염이 진단되었습니다: I-Positive rapid urease test (CLOtest). 변형된 Giemsa 염색에 의한 H. pylori의 II-조직학적 증거. III-양성 13C-우레아 호흡 검사. 사전 박멸 요법 없이 치료를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이 및 청소년.
- H. pylori에 대한 이전 제균 치료.
- 양성자 펌프 억제제, H2 차단제, 점막 보호제 및 항생제와 같은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 환자.
- 위 절제술의 역사.
- 선암과 림프종을 포함한 위암,
- 항생제(Amoxicillin, Clarithromycin, Levofloxacin) 및 프롬프트 펌프 억제제(Es-omeprazole)에 대한 이전의 알레르기 반응.
- 치료 약물에 대한 금기.
- 임산부 또는 수유부.
- 심각한 동시 질병.
- 간경변.
- 만성 신장 질환.
- 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클래리스로마이신
Clarithromycin 500 mg 정제 및 Esomeprazole 20 mg 캡슐 및 Amoxicillin 1000 mg, 14일 동안 12시간마다 경구 복용
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다른 이름들:
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실험적: 레보플록사신
레보플록사신 500 mg 코팅정 및 에소메프라졸 20 mg 캡슐 및 아목시실린 1000 mg 정제를 14일 동안 12시간마다 경구 복용
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ITT(Intention to Treat) 및 PP(Per-protocol) 분석에 따른 박멸률
기간: 제균요법 후 6주
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제균요법 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 28일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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