Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

14 päivän kolmoishoidon tehokkuuden vertailu: klaritromysiini vs. levofloksasiini H. pylorin hävittämisessä

lauantai 18. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Damascus Hospital

Klaritromysiinin ja levofloksasiinin välisen 14 päivän kolmoishoidon tehokkuuden vertailu Helicobacter Pylorin hävittämisessä Syyrian väestöstä

Klaritromysiinin ja levofloksasiinin välisen 14 päivän kolmoishoidon tehokkuuden vertailu Helicobacter Pylori -bakteerin hävittämisessä Syyrian väestöstä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, +963
        • Damascus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Potilaat ovat yli 18-vuotiaita, joilla on H. pylori -infektio, joka on diagnosoitu jollakin seuraavista kolmesta menetelmästä: I-positiivinen pikaureaasitesti (CLOtest). II - Histologiset todisteet H. pylorista modifioidulla Giemsa-värjäyksellä. III-positiivinen 13C-urea-hengitystie. ilman aikaisempaa häätöhoitoa ja ovat valmiita saamaan hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset.
  2. Aikaisempi H. pylorin häätöhoito.
  3. Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten protonipumpun estäjää, H2-salpaajaa, limakalvoa suojaavaa ainetta ja antibiootteja.
  4. Mahalaukun poiston historia.
  5. Mahalaukun pahanlaatuisuus, mukaan lukien adenokarsinooma ja lymfooma,
  6. Aiempi allerginen reaktio antibiooteille (amoksisilliini, klaritromysiini, levofloksasiini) ja pikapumpun estäjille (Es-omepratsoli).
  7. Vasta-aihe hoitolääkkeille.
  8. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  9. Vaikea samanaikainen sairaus.
  10. Maksakirroosi.
  11. Krooninen munuaissairaus.
  12. Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta itse.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klaritromysiini
Klaritromysiini 500 mg tabletit ja esomepratsoli 20 mg kapseli ja amoksisilliini 1000 mg, tabletit suun kautta 12 tunnin välein 14 päivän ajan
Lääke: Klaritromysiini
Muut nimet:
  • Amoksisilliini
  • Esomepratsoli
Kokeellinen: Levofloksasiini
Levofloxacin 500 mg päällystetyt tabletit ja esomepratsoli 20 mg kapseli ja amoksisilliini 1000 mg tabletit suun kautta 12 tunnin välein 14 päivän ajan
Lääke: Levofloksasiini
Muut nimet:
  • Amoksisilliini
  • Esomepratsoli, amoksisilliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hävitysaste hoitoaikeen (ITT) ja protokollakohtaisen (PP) analyysin mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa eradikaatiohoidon jälkeen
6 viikkoa eradikaatiohoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus Hospital

Yhteistyökumppanit

UNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries
Ibn Alhaytham Pharma. Industries Co

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa