Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningseffektivitet af 14-dages tripelterapi: Clarithromycin vs. Levofloxacin om udryddelse af H. Pylori

18. marts 2017 opdateret af: Damascus Hospital

Sammenligningseffektivitet af 14-dages tripelterapi mellem clarithromycin og levofloxacin om udryddelse af Helicobacter Pylori i den syriske befolkning

Sammenligningseffektivitet af 14-dages tripelterapi mellem clarithromycin og levofloxacin om udryddelse af Helicobacter Pylori i den syriske befolkning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1-Patienter er over 18 år og har H. pylori-infektion diagnosticeret ved en af ​​følgende tre metoder: I-positiv hurtig urease-test (CLOtest). II-Histologiske beviser for H. pylori ved modificeret Giemsa-farvning. III-Positiv 13C-urea udåndingstest. uden forudgående eradikationsterapi og er villig til at modtage terapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn og teenagere under 18 år.
  2. Tidligere udryddelsesbehandling for H. pylori.
  3. Patienter, der tog et hvilket som helst lægemiddel, som kunne påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom protonpumpehæmmer, H2-blokker, slimhindebeskyttende middel og antibiotika.
  4. Historien om gastrektomi.
  5. gastrisk malignitet, herunder adenocarcinom og lymfom,
  6. Tidligere allergisk reaktion på antibiotika (Amoxicillin, Clarithromycin, Levofloxacin) og hurtige pumpehæmmere (Es-omeprazol).
  7. Kontraindikation til behandling af lægemidler.
  8. Gravide eller ammende kvinder.
  9. Alvorlig samtidig sygdom.
  10. Levercirrhose.
  11. Kronisk nyresygdom.
  12. Patienter, der ikke selv kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clarithromycin
Clarithromycin 500 mg tabletter og esomeprazol 20 mg kapsel og amoxicillin 1000 mg, tabletter gennem munden hver 12. time i 14 dage
Medicin: Clarithromycin
Andre navne:
  • Amoxicillin
  • Esomeprazol
Eksperimentel: Levofloxacin
Levofloxacin 500 mg overtrukne tabletter og Esomeprazol 20 mg Kapsel og Amoxicillin 1000 mg tabletter gennem munden hver 12. time i 14 dage
Medicin: Levofloxacin
Andre navne:
  • Amoxicillin
  • Esomeprazol, Amoxicillin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udryddelseshastighed i henhold til Intention to treat (ITT) og pr-protokol (PP) analyse
Tidsramme: 6 uger efter eradikationsbehandling
6 uger efter eradikationsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus Hospital

Samarbejdspartnere

UNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries
Ibn Alhaytham Pharma. Industries Co

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner