Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking Werkzaamheid van 14-daagse drievoudige therapie: claritromycine vs. levofloxacine bij de uitroeiing van H. pylori

18 maart 2017 bijgewerkt door: Damascus Hospital

Vergelijking Werkzaamheid van 14-daagse drievoudige therapie tussen claritromycine en levofloxacine voor de uitroeiing van Helicobacter pylori bij de Syrische bevolking

Vergelijking Werkzaamheid van 14-daagse drievoudige therapie tussen claritromycine en levofloxacine op de uitroeiing van Helicobacter pylori in de Syrische bevolking

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1-Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie een H. pylori-infectie is vastgesteld door middel van een van de volgende drie methoden: I-positieve snelle ureasetest (CLOtest). II - Histologisch bewijs van H. pylori door gemodificeerde Giemsa-kleuring. III-positieve 13C-ureum ademtest. zonder voorafgaande uitroeiingstherapie en bereid zijn om therapie te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen en tieners jonger dan 18 jaar.
  2. Eerdere uitroeiingsbehandeling voor H. pylori.
  3. Patiënten die medicijnen gebruikten die de onderzoeksresultaten konden beïnvloeden, zoals protonpompremmers, H2-blokkers, slijmvliesbeschermende middelen en antibiotica.
  4. Geschiedenis van gastrectomie.
  5. Maligniteit van de maag, waaronder adenocarcinoom en lymfoom,
  6. Eerdere allergische reactie op antibiotica (amoxicilline, claritromycine, levofloxacine) en snelle pompremmers (es-omeprazol).
  7. Contra-indicatie voor behandelingsmedicijnen.
  8. Zwangere of zogende vrouwen.
  9. Ernstige gelijktijdige ziekte.
  10. Levercirrose.
  11. Chronische nierziekte.
  12. Patiënten die zelf geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Claritromycine
Claritromycine 500 mg tabletten en esomeprazol 20 mg capsule en amoxicilline 1000 mg, tabletten oraal om de 12 uur gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Claritromycine
Andere namen:
  • Amoxicilline
  • Esomeprazol
Experimenteel: Levofloxacine
Levofloxacine 500 mg omhulde tabletten en esomeprazol 20 mg capsule en amoxicilline 1000 mg tabletten oraal om de 12 uur gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Levofloxacine
Andere namen:
  • Amoxicilline
  • Esomeprazol, Amoxicilline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitroeiingspercentage volgens Intention to treat (ITT) en per-protocol (PP) analyse
Tijdsspanne: 6 weken na eradicatietherapie
6 weken na eradicatietherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus Hospital

Medewerkers

UNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries
Ibn Alhaytham Pharma. Industries Co

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter pylori maagdarmkanaalinfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren