Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности 14-дневной тройной терапии: кларитромицин и левофлоксацин при эрадикации H. Pylori

18 марта 2017 г. обновлено: Damascus Hospital

Сравнение эффективности 14-дневной тройной терапии кларитромицином и левофлоксацином в эрадикации Helicobacter Pylori у населения Сирии

Сравнение эффективности 14-дневной тройной терапии кларитромицином и левофлоксацином в эрадикации Helicobacter Pylori у населения Сирии

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1-Пациенты в возрасте старше 18 лет, у которых инфекция H. pylori диагностирована любым из следующих трех методов: I - Положительный экспресс-тест на уреазу (CLOtest). II-Гистологические доказательства наличия H. pylori при модифицированном окрашивании по Гимзе. III-Положительный дыхательный тест с 13C-мочевиной. без предшествующей эрадикационной терапии и готовы пройти терапию.

Критерий исключения:

  1. Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
  2. Предыдущая эрадикационная терапия H. pylori.
  3. Пациенты, которые принимали какие-либо препараты, которые могли повлиять на результаты исследования, такие как ингибитор протонной помпы, блокатор Н2, средство для защиты слизистой оболочки и антибиотики.
  4. История гастрэктомии.
  5. Злокачественные новообразования желудка, включая аденокарциному и лимфому,
  6. Аллергическая реакция в анамнезе на антибиотики (амоксициллин, кларитромицин, левофлоксацин) и ингибиторы помпы быстрого действия (эсомепразол).
  7. Противопоказания к лечебным препаратам.
  8. Беременные или кормящие женщины.
  9. Тяжелое сопутствующее заболевание.
  10. Цирроз печени.
  11. Хроническая болезнь почек.
  12. Пациенты, которые не могут дать информированное согласие самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кларитромицин
Кларитромицин 500 мг таблетки и эзомепразол 20 мг капсулы и амоксициллин 1000 мг, таблетки внутрь каждые 12 часов в течение 14 дней
Лекарство: Кларитромицин
Другие имена:
  • Амоксициллин
  • Эзомепразол
Экспериментальный: Левофлоксацин
Левофлоксацин 500 мг таблетки, покрытые оболочкой и эзомепразол 20 мг капсулы и амоксициллин 1000 мг таблетки внутрь каждые 12 часов в течение 14 дней
Лекарство: Левофлоксацин
Другие имена:
  • Амоксициллин
  • Эзомепразол, Амоксициллин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень эрадикации согласно анализу намерения лечить (ITT) и протоколу (PP)
Временное ограничение: Через 6 недель после эрадикационной терапии
Через 6 недель после эрадикационной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus Hospital

Соавторы

UNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries
Ibn Alhaytham Pharma. Industries Co

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться