Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningseffekt av 14-dagers trippelterapi: Klaritromycin vs. Levofloxacin på utryddelse av H. Pylori

18. mars 2017 oppdatert av: Damascus Hospital

Sammenligningseffekt av 14-dagers trippelterapi mellom klaritromycin og levofloxacin om utryddelse av Helicobacter Pylori i syrisk befolkning

Sammenligningseffekt av 14-dagers trippelterapi mellom klaritromycin og levofloxacin på utryddelse av Helicobacter Pylori i syrisk befolkning

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1-pasienter er eldre enn 18 år som har H. pylori-infeksjon diagnostisert ved en av følgende tre metoder: I-positiv rask ureasetest (CLOtest). II-Histologiske bevis på H. pylori ved modifisert Giemsa-farging. III-Positiv 13C-urea pustetest. uten forutgående eradikasjonsterapi og er villig til å motta terapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn og tenåringer under 18 år.
  2. Tidligere eradikasjonsbehandling for H. pylori.
  3. Pasienter som tok et medikament som kunne påvirke studieresultatene som protonpumpehemmer, H2-blokker, slimhinnebeskyttende middel og antibiotika.
  4. Historie om gastrektomi.
  5. Mage malignitet, inkludert adenokarsinom og lymfom,
  6. Tidligere allergisk reaksjon på antibiotika (Amoxicillin, Clarithromycin, Levofloxacin) og raske pumpehemmere (Es-omeprazol).
  7. Kontraindikasjon til behandlingsmedisiner.
  8. Gravide eller ammende kvinner.
  9. Alvorlig samtidig sykdom.
  10. Levercirrhose.
  11. Kronisk nyre sykdom.
  12. Pasienter som ikke selv kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klaritromycin
Klaritromycin 500 mg tabletter og esomeprazol 20 mg kapsel og amoxicillin 1000 mg, tabletter gjennom munnen hver 12. time i 14 dager
Legemiddel: Klaritromycin
Andre navn:
  • Amoksicillin
  • Esomeprazol
Eksperimentell: Levofloxacin
Levofloxacin 500 mg drasjerte tabletter og Esomeprazol 20 mg Kapsel og Amoxicillin 1000 mg tabletter gjennom munnen hver 12. time i 14 dager
Legemiddel: Levofloxacin
Andre navn:
  • Amoksicillin
  • Esomeprazol, Amoxicillin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eradikeringshastighet i henhold til Intention to treat (ITT) og per-protokoll (PP) analyse
Tidsramme: 6 uker etter eradikasjonsterapi
6 uker etter eradikasjonsterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus Hospital

Samarbeidspartnere

UNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries
Ibn Alhaytham Pharma. Industries Co

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjon

Kliniske studier på Klaritromycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere