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Vergleich der Wirksamkeit einer 14-tägigen Dreifachtherapie: Clarithromycin vs. Levofloxacin bei der Eradikation von H. Pylori

18. März 2017 aktualisiert von: Damascus Hospital

Vergleich der Wirksamkeit einer 14-tägigen Dreifachtherapie zwischen Clarithromycin und Levofloxacin bei der Eradikation von Helicobacter Pylori in der syrischen Bevölkerung

Vergleich der Wirksamkeit einer 14-tägigen Dreifachtherapie zwischen Clarithromycin und Levofloxacin bei der Eradikation von Helicobacter Pylori in der syrischen Bevölkerung

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1-Patienten sind älter als 18 Jahre und haben eine H. pylori-Infektion, die mit einer der folgenden drei Methoden diagnostiziert wurde: I-Positiver Urease-Schnelltest (CLOtest). II-Histologischer Nachweis von H. pylori durch modifizierte Giemsa-Färbung. III-Positiver 13C-Harnstoff-Atemtest. ohne vorherige Eradikationstherapie und sind bereit, eine Therapie zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
  2. Frühere Eradikationsbehandlung für H. pylori.
  3. Patienten, die Medikamente einnahmen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, wie z. B. Protonenpumpenhemmer, H2-Blocker, Schleimhautschutzmittel und Antibiotika.
  4. Geschichte der Gastrektomie.
  5. Malignität des Magens, einschließlich Adenokarzinom und Lymphom,
  6. Frühere allergische Reaktion auf Antibiotika (Amoxicillin, Clarithromycin, Levofloxacin) und sofortige Pumpenhemmer (Es-Omeprazol).
  7. Kontraindikation für Behandlungsmedikamente.
  8. Schwangere oder stillende Frauen.
  9. Schwere Begleiterkrankung.
  10. Leberzirrhose.
  11. Chronisches Nierenleiden.
  12. Patienten, die nicht selbst eine Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Clarithromycin
Clarithromycin 500 mg Tabletten und Esomeprazol 20 mg Kapsel und Amoxicillin 1000 mg, Tabletten zum Einnehmen alle 12 Stunden für 14 Tage
Andere Namen:
  • Amoxicillin
  • Esomeprazol
Experimental: Levofloxacin
Levofloxacin 500 mg Dragees und Esomeprazol 20 mg Kapseln und Amoxicillin 1000 mg Tabletten werden 14 Tage lang alle 12 Stunden oral eingenommen
Andere Namen:
  • Amoxicillin
  • Esomeprazol, Amoxicillin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eradikationsrate gemäß Intention to Treat (ITT) und Per-Protocol (PP)-Analyse
Zeitfenster: 6 Wochen nach Eradikationstherapie
6 Wochen nach Eradikationstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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