Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności 14-dniowej potrójnej terapii: klarytromycyna vs. lewofloksacyna w eradykacji H. Pylori

18 marca 2017 zaktualizowane przez: Damascus Hospital

Porównanie skuteczności 14-dniowej potrójnej terapii klarytromycyną i lewofloksacyną w eradykacji Helicobacter pylori w populacji syryjskiej

Porównanie skuteczności 14-dniowej potrójnej terapii klarytromycyną i lewofloksacyną w eradykacji Helicobacter Pylori w populacji syryjskiej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1-Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zakażenie H. pylori zdiagnozowano za pomocą jednej z następujących trzech metod: I-Dodatni szybki test ureazowy (CLOTest). II-Histologiczne dowody H. pylori przez zmodyfikowane barwienie metodą Giemsy. III-Pozytywny test oddechowy z mocznikiem 13C. bez wcześniejszej terapii eradykacyjnej i są chętni do podjęcia terapii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
  2. Wcześniejsze leczenie eradykacyjne H. pylori.
  3. Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki mogące mieć wpływ na wyniki badań, takie jak inhibitor pompy protonowej, H2-bloker, środek osłaniający błonę śluzową oraz antybiotyki.
  4. Historia gastrektomii.
  5. Nowotwory żołądka, w tym gruczolakorak i chłoniak,
  6. Wcześniejsza reakcja alergiczna na antybiotyki (amoksycylina, klarytromycyna, lewofloksacyna) i inhibitory pompy szybkiej (es-omeprazol).
  7. Przeciwwskazania do leków leczniczych.
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  9. Ciężka współistniejąca choroba.
  10. Marskość wątroby.
  11. Przewlekłą chorobę nerek.
  12. Pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klarytromycyna
Klarytromycyna 500 mg tabletki i esomeprazol 20 mg kapsułka i amoksycylina 1000 mg, tabletki doustnie co 12 godzin przez 14 dni
Lek: Klarytromycyna
Inne nazwy:
  • Amoksycylina
  • Ezomeprazol
Eksperymentalny: Lewofloksacyna
Lewofloksacyna 500 mg tabletki powlekane i esomeprazol 20 mg kapsułka i amoksycylina 1000 mg tabletki doustnie co 12 godzin przez 14 dni
Lek: Lewofloksacyna
Inne nazwy:
  • Amoksycylina
  • Esomeprazol, amoksycylina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik eradykacji zgodnie z analizą zamiaru leczenia (ITT) i protokołu (PP).
Ramy czasowe: 6 tygodni po terapii eradykacyjnej
6 tygodni po terapii eradykacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus Hospital

Współpracownicy

UNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries
Ibn Alhaytham Pharma. Industries Co

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj